WASHINGTON, DC - Un sistema de balón intragástrico es un complemento eficaz y seguro a las intervenciones de estilo de vida para promover la pérdida de peso en pacientes obesos, la nueva investigación ha demostrado
y peso. la pérdida se conserva incluso después de retirar el dispositivo, dijo Barham Abu Dayyeh, MD, de la Clínica Mayo de Rochester, Minnesota.
"el balón intragástrico es una opción intermedia entre el cambio de estilo de vida y la cirugía bariátrica", explicó . Es más efectivas que las intervenciones de estilo de vida, pero menos costoso que la cirugía bariátrica.
"Podría proporcionar una gestión eficaz de la población obesa que está actualmente desatendidos", dijo, agregando que sólo el 1% de los pacientes obesos elegibles realidad someterse a una cirugía.
Dr. Abu Dayyeh presentó los resultados del estudio aquí en la Digestive Disease Week 2015
la colocación del balón intragástrico es un procedimiento ambulatorio endoscópica. Una vez que está en el estómago, el balón se llena con una solución salina, hasta 500 cc, y luego desplegado. El globo induce la sensación de saciedad, ayudar en la pérdida de peso efectiva, explicó.
En su estudio 15-centro, el Dr. Abu Dayyeh y su equipo evaluaron la seguridad y eficacia del balón intragástrico en los adultos que tenían un cuerpo índice de masa corporal (IMC) de 30 a 40 kg /m ^ SUP2; durante al menos 2 años
El dispositivo que utilizan -. el sistema de balón intragástrico Orberá de Apolo Endocirugía - ha sido utilizado fuera de los Estados Unidos durante más de 17 años en más de 200.000 pacientes, informó el Dr. Abu Dayyeh <. br>
El equipo asignó al azar a 125 pacientes a la terapia Balloon además de un programa de control de la conducta de 12 meses; 113 pacientes asignados a la gestión del comportamiento solamente sirvieron como grupo de control. Los pacientes fueron seguidos durante 52 semanas, que fue de 26 semanas después de la explantación del balón.
La población estudiada fue de aproximadamente el 90% mujeres, edad media fue de aproximadamente 40 años, el IMC medio fue de 35 kg /m ^ sup2;, y significa el exceso de peso fue de 36 kg. Los grupos eran comparables al inicio del estudio.
A las 3, 6, 9, y 12 meses, la pérdida de peso fue significativamente mejor en el grupo de globo que en el grupo control.
Pérdida de peso
a los 6 meses, cuando se llevó a cabo la explantación, la pérdida de peso total media por ciento fue mayor en el grupo de globo que en el grupo control (aproximadamente 10% frente a 4%, p < 0,001). Esta pérdida de peso se mantuvo a 12 meses, que era 6 meses después de la recuperación del globo.
también a los 6 meses, el porcentaje de exceso de peso perdido fue mejor en el grupo de globo que en el grupo control (40% vs 13 %; P < 0,001). Una vez más, la mayoría de esta pérdida de peso se mantuvo a 12 meses
A los 9 meses -. 3 meses después de la explantación - 45,6% de los pacientes en el grupo de globo tenía un exceso de pérdida de peso, al menos 15% mayor que los pacientes en el grupo de control. Esto superó el umbral 30,0% establecido por los investigadores como el resultado primario del estudio.
Además, el porcentaje medio de exceso de pérdida de peso a los 9 meses fue del 26,5% en el grupo con balón, que superó el umbral establecido por el 25,0% los investigadores.
Hubo una reducción en la gravedad de las comorbilidades, como la diabetes, la hipertensión y la dislipidemia, con respecto al inicio en ambos grupos, pero la magnitud de la reducción fue mayor en el grupo con balón.
también hubo una mejora en la calidad de vida, especialmente en el grupo de balón, informó el Dr. Abu Dayyeh. La mejora en las puntuaciones del inventario de Beck en el grupo de balón fue mayor a las 52 semanas.
Eventos Adversos Graves
Los eventos adversos graves fueron más frecuentes en el grupo de globo que en el grupo control (9,6% vs 7.0%). Náuseas, vómitos y dolor abdominal fueron reportadas ocasionalmente, pero eran manejables. No se produjeron muertes. explantación temprana fue solicitada por el 22% de los pacientes.
Esta es una de las opciones emergentes en un campo que necesita sin duda más opciones.
Los resultados de este estudio superan los umbrales de intervención de la obesidad primaria - establecido por la Sociedad Americana de Endoscopia Gastrointestinal y la Sociedad Americana de Cirugía Metabólica y Bariátrica - de la pérdida del exceso de peso del 25% a los 12 meses, y una diferencia entre una intervención y grupo de control de al menos 15%. "Hemos superado estos," Dr. Abu Dayyeh señalaron.
El sistema de balón intragástrico es un "avance muy importante", sobre todo si, además de la pérdida de peso, puede mejorar los parámetros concomitantes como el control de la glucemia, dijo Jonathan Cohen, MD, de la Escuela Universitaria de Medicina de Nueva York en la ciudad de Nueva York.
el grupo objetivo tenía un índice de masa corporal medio de 35 kg /m ^ sup2;, que se encuentra en el "punto dulce", donde se encuentran más opciones claramente necesario, explicó. "Esta es una de las opciones emergentes en un campo que necesita sin duda más opciones", dijo a Medscape Medical News.
"Fue emocionante que los investigadores demostraron que cumplen los objetivos que las sociedades profesionales se han fijado para la forma buena intervención para la pérdida de peso debe ser antes de que sea aprobado ", dijo.
Si y cuando los globos intragástrico son aprobados por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos, que deben utilizarse en conjunción con" un enfoque holístico bariátrica adecuada, lo que implica el estilo de vida, nutrición, medicamentos y cirugía bariátrica a veces. "
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