Gastrico Balloon riempie la pancia, Porta a peso Loss

WASHINGTON, DC - Un sistema di palloncino intragastrico è un'aggiunta efficace e sicuro per gli interventi di stile di vita per promuovere la perdita di peso nei pazienti obesi, la nuova ricerca ha dimostrato

e peso. la perdita viene mantenuta anche dopo che il dispositivo è stato rimosso, ha detto Barham Abu Dayyeh, MD, della Mayo Clinic di Rochester, Minnesota.

"il palloncino intragastrico è un'opzione intermedia tra cambiare stile di vita e la chirurgia bariatrica", ha spiegato . E 'più efficace di interventi di stile di vita, ma meno costoso di chirurgia bariatrica.

"E' in grado di fornire una gestione efficace per la popolazione obesa che è attualmente meno abbienti", ha detto, aggiungendo che solo l'1% dei pazienti obesi ammissibili effettivamente sottoporsi ad intervento chirurgico.

Dr Abu Dayyeh ha presentato i risultati dello studio qui a Digestive Disease Week 2015.

il posizionamento del palloncino intragastrico è una procedura ambulatoriale endoscopica. Una volta che è nello stomaco, il palloncino viene riempito con una soluzione salina, fino a 500 cc, e quindi distribuito. Il pallone induce sentimenti di sazietà, aiutando nella perdita di peso efficace, ha spiegato.

Nel loro studio 15-centro, il dottor Abu Dayyeh e il suo team hanno valutato la sicurezza e l'efficacia del palloncino intragastrico negli adulti che hanno avuto un corpo indice di massa corporea (BMI) da 30 a 40 kg /m ² per almeno 2 anni

Il dispositivo hanno usato -. il sistema di palloncino intragastrico Orbera da Apollo Endosurgery - è stato utilizzato al di fuori degli Stati Uniti per più di 17 anni in più di 200.000 pazienti, il dottor Abu Dayyeh riferito <. br>

Il team assegnato in modo casuale 125 pazienti a palloncino terapia oltre a un programma di gestione del comportamento di 12 mesi; 113 pazienti assegnati alla gestione del comportamento solo serviti come gruppo di controllo. I pazienti sono stati seguiti per 52 settimane, che era di 26 settimane dopo l'espianto del pallone.

La popolazione dello studio era di circa il 90% di sesso femminile, età media era di circa 40 anni, BMI medio era di 35 kg /m ², e dire l'eccesso di peso è di 36 kg. I gruppi erano ben abbinati al basale.

a 3, 6, 9, e 12 mesi, la perdita di peso è risultata significativamente migliore nel gruppo palloncino rispetto al gruppo di controllo.

perdita di peso

a 6 mesi, quando espianto ha avuto luogo, la media percentuale di perdita di peso totale era maggiore nel gruppo a palloncino rispetto al gruppo di controllo (circa il 10% vs 4%; P < .001). Questa perdita di peso è stata mantenuta a 12 mesi, che era 6 mesi dopo il recupero palloncino.

Anche a 6 mesi, la percentuale di peso in eccesso perso era migliore nel gruppo palloncino rispetto al gruppo di controllo (40% vs 13 %; P < .001). Anche in questo caso, la maggior parte di questa perdita di peso è stata mantenuta a 12 mesi

A 9 mesi -. 3 mesi dopo l'espianto - 45,6% dei pazienti del gruppo palloncino ha una perdita di peso in eccesso di almeno il 15% superiore rispetto a pazienti il gruppo di controllo. Questo ha superato la soglia del 30,0% fissato dai ricercatori come il risultato primario dello studio.

Inoltre, la media percentuale di perdita di peso in eccesso a 9 mesi è stata del 26,5% nel gruppo a palloncino, che ha superato la soglia del 25,0% fissato dalla i ricercatori.

C'è stata una riduzione della gravità delle condizioni di comorbidità, come il diabete, l'ipertensione e dislipidemia, dal basale in entrambi i gruppi, ma l'entità della riduzione è stata maggiore nel gruppo palloncino.

C'è stato anche un miglioramento della qualità della vita, in particolare nel gruppo di pallone, il dottor Abu Dayyeh segnalato. Il miglioramento della Beck Depression Inventory punteggi nel gruppo pallone era più grande a 52 settimane.

Gravi eventi avversi

Gli eventi avversi gravi sono stati più frequenti nel gruppo palloncino rispetto al gruppo di controllo (9,6% vs 7,0%). Nausea, vomito e dolore addominale sono stati segnalati di tanto in tanto, ma erano gestibili. Non si sono verificati decessi. espianto precoce è stato richiesto dal 22% dei pazienti.

Questa è una delle opzioni emergenti in un campo che ha bisogno sicuramente più opzioni.
Risultati di questo studio superano le soglie di intervento obesità primaria - stabilito dalla American Society of Gastrointestinal Endoscopy e la società americana per metaboliche e Chirurgia Bariatrica - della perdita di peso in eccesso del 25% a 12 mesi, e una differenza tra un intervento e gruppo di controllo di almeno il 15%. "Abbiamo superato questi," il dottor Abu Dayyeh sottolineato.

Il sistema di palloncino intragastrico è un "avanzamento molto importante", soprattutto se, oltre alla perdita di peso, può migliorare i parametri di comorbilità come il controllo glicemico, ha detto Jonathan Cohen, MD, della New York University School of Medicine di New York City.

il gruppo target ha avuto un indice di massa corporea media di 35 kg /m ², che si trova nel "sweet spot" dove sono più opzioni chiaramente necessaria, ha spiegato. "Questa è una delle opzioni emergenti in un campo che ha bisogno sicuramente più opzioni", ha detto a Medscape Medical News.

"E 'stato emozionante che gli investigatori hanno mostrato che si sono incontrati gli obiettivi che le società professionali hanno stabilito per quanto un buon intervento di perdita di peso deve essere prima che sia adottato ", ha detto.

Se e quando palloncini intragastrici sono approvati dalla US Food and Drug Administration, dovrebbero essere utilizzati in combinazione con" un adeguato approccio olistico bariatrica, che coinvolge lo stile di vita, l'alimentazione, le medicine, e la chirurgia bariatrica a volte. "

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