FDA warnt iwwer Ranitidine mat bekannte Karzinogen NDMA

D'US Food and Drug Administration hunn eng Warnung erausginn iwwer verschidde Substanzen, déi an enger Marke vu Ranitidine präsent sinn, déi karsinogen sinn. An hirer éischter Warnung, déi den 13. d'FDA warnt datt eng vun de Marken vu Ranitidine, Et gëtt gesot datt Zantac eng Nitrosamin Onreinheet enthält N-Nitrosodimethylamin (NDMA) op nidderegen Niveauen. NDMA ass e bekannte Karzinogen, de Bericht liest baséiert op Labo Daten an ass och an der Ëmwelt fonnt, Iessen a Waasser de Bericht derbäigesat.

NMDA souwéi aner Nitrosamin Gëftstoffer goufen zënter enger Zäit vun der FDA ënnersicht besonnesch a Blutdrock Medikamenter genannt Angiotensin II Receptor Blockers. Héich Niveaue vun Nitrosaminen hunn zur Erënnerung vu verschiddene Marken vun dëse Medikamenter gefouert. De Moment sinn d'Niveaue vun Nitrosaminen, déi a Marken vu Ranitidin festgestallt ginn, niddereg an d'FDA géif Aussoen iwwer Erënnerung verëffentlechen. Dëst war e Warnungsbericht.

De Bericht seet, "D'Patiente solle kënne vertrauen datt hir Medikamenter sou sécher si wéi se kënne sinn an datt d'Virdeeler dovun all Risiko fir hir Gesondheet méi grouss sinn. Och wann d'NDMA a grousse Quantitéite Schued verursaache kann, d'Niveaue déi d'FDA a Ranitidine vu virleefeg Tester fënnt kaum iwwerschreiden Quantitéiten, déi Dir erwaart hätt a gemeinsame Liewensmëttel ze fannen.

Ranitidine ass e wäit benotzten iwwer-de-Konter a verschriwwene Medikament dat zu der H2 (Histamin-2) Blocker Klass vun Medikamenter gehéiert an ass nëtzlech fir d'Sauerekretioun am Bauch ze reduzéieren. Et gëtt fir d'Behandlung vu Heartburn benotzt, Seieropnam etc. Rezept ranitidine gëtt benotzt fir d'Behandlung vun enger sauerer peptescher Stéierung, peptesch an ausléisen oppent Präventioun a Behandlung a Behandlung vu GERD (gastroesophageal Reflux Krankheet).

Vun elo un kuckt d'FDA op d'Quell vum NDMA bei der ranitidin Fabrikatioun an hofft datt wann se ewechgeholl gëtt, d'Droge kéint erëm sécher deklaréiert ginn. De Bericht seet, "D'FDA wäert entspriechend Moossnamen huelen op Basis vun de Resultater vun der lafender Enquête. D'Agence liwwert méi Informatioun wéi se verfügbar ass. "

D'Warnung widderhëlt datt Individuen net ophalen d'Ranitidin ze huelen op Basis vun dëser Warnung. Persounen déi hir ranitidine Virschrëfte wëlle stoppen, musse mat hire Gesondheetsversuerger schwätzen iwwer alternativ Behandlungsoptiounen, seet d'FDA.

D'FDA huet an der Warnung bäigefüügt, "Konsumenten a Gesondheetsspezialisten solle keng negativ Reaktioune mat Ranitidine dem MedWatch Programm vun der FDA mellen fir d'Agence ze hëllefen den Ëmfang vum Problem besser ze verstoen." Si froen d'Konsumenten fir e Bericht online op www.fda.gov/medwatch/report.htm auszefëllen an ofzeginn an de passenden Form auszefëllen a per Fax um 1-800-FDA-0178 ofzeginn.

Den 24te September, d'FDA huet erëm eng Warnung verëffentlecht, déi d'Gesondheetsberuffer a Patienten alarméiert, datt se 14 vill verschriwwen Ranitidin Kapselen erënnert hunn, verdeelt vu Sandoz Inc.

Handelen FDA Kommissär Ned Sharpless, M. D., an enger Erklärung gesot, "D'FDA ass verpflicht sech ze suergen datt d'Medikamenter, déi d'Amerikaner huelen, sécher an effektiv sinn. Mir hunn ugefaang ranitidine Produkter ze testen direkt nodeems mir vun der potenzieller Gëft geléiert hunn. Wa mir Feeler an der Qualitéit vun Drogen identifizéieren déi potenziell Risike fir Patienten ausmaachen, d'FDA mécht all Efforte fir d'Thema ze verstoen an eis bescht Empfehlung dem Public sou séier a präzis wéi méiglech ze liwweren. "Mir wäerte weider ënnersichen a schaffen fir sécherzestellen datt dës Aarte vu Gëftstoffer net akzeptabel Grenzen iwwerschreiden, sou datt d'Patiente weider kënne Medikamenter huelen, déi se brauchen ouni Suergen, "Huet hien derbäigesat.

Am zweete Bericht huet d'FDA Informatioun fir Patienten a Gesondheetsspezialisten iwwer Ranitidine produzéiert vum Sandoz geliwwert a gesot datt wann de Patient op eng vun den erënnert Medikamenter wier, hien oder hatt sollt d'Réckruffinstruktiounen op der FDA Websäit verfollegen. De Bericht huet bäigefüügt datt déi Patienten, déi keng net-erënnert Marken vu Ranitidin sinn, dat weider kënne maachen. De Bericht huet derbäigesat, "Et ass wichteg ze erënneren datt net all Ranitidin an den USA vermaart gëtt erënnert." De Bericht sot datt Patienten, déi OTC Ranitidine huelen, aner Alternativen fir hir Symptomer berücksichtegen.

Janet Woodcock, M. D., Direkter vum FDA's Center for Drug Evaluation and Research, an enger Erklärung gesot, "Mir fuere weider mat eiser Untersuchung zesumme mat eisen internationale Kollegen, a mir halen den amerikanesche Public informéiert iwwer all zousätzlech Erënnerungen souwéi déi potenziell Risike fir ranitidine Produkter ze huelen.

Fir d'Niveaue vun NDMA z'entdecken huet d'FDA e Protokoll fir d'Reguléierer an Hiersteller gepost. D'Niveaue vun NDMA a Ranitidin vun dësen Hiersteller solle vun hinne gemellt ginn mat dësen Tester. Weider solle se d'Proben un d'FDA schécken fir ze testen vun de Wëssenschaftler vun der Agence.

• Besser Methode gebraucht fir Leit mat Risiko fir Liewerkrankheet z'identifizéieren
• Héich-Risiko Häerzpatienten erfuerderen net laangfristeg Aspirin Notzung no Stentplaz