"Questo studio suggerisce un aumento del rischio di frattura tra i pazienti pediatrici altrimenti sani esposti a PPI, "secondo la nuova ricerca, guidato da Nathan Robert Fleishman, dottore, Misericordia dei bambini Kansas City a Kansas City, Mo. I ricercatori ritengono che i loro risultati abbiano importanti implicazioni per la cura dei bambini che assumono PPI, in particolare gli utenti a lungo termine.
Lo studio ha incluso dati su bambini e adolescenti, età media quattro anni, riceve cure in 51 ospedali pediatrici statunitensi dal 2011 al 2015. I dati sono stati tratti dal database cooperativo Pediatric Hospital Information System. Un totale di 32, 001 incontri di cura in cui il paziente ha ricevuto un PPI sono stati abbinati allo stesso numero di incontri senza l'uso di PPI. Lo studio ha escluso i pazienti con condizioni croniche complesse, o con condizioni o farmaci che predispongono al rischio di frattura.
L'analisi ha mostrato un tasso di frattura significativamente più alto nei bambini esposti a PPI:1,4 per cento, rispetto all'1,2% di quelli non esposti ai PPI. Gli autori hanno eseguito un'ulteriore analisi per aggiustare le differenze nelle caratteristiche del paziente, compreso il sesso, corsa, stato assicurativo, e il tipo e l'intensità dell'incontro di cura.
In questa analisi corretta, la probabilità di frattura è rimasta significativamente più alta nei bambini esposti a PPI:odds ratio aggiustato 1.2. In altre parole, a parità di tutti gli altri fattori di rischio, la probabilità di frattura sarebbe del 20% più alta in un bambino che assume PPI.
In entrambi i gruppi, l'estremità superiore (braccio e mano) era la sede di frattura più comune. Però, i bambini esposti a PPI avevano maggiori probabilità di avere fratture degli arti inferiori (gamba e piede), costole, o colonna vertebrale. In entrambi i gruppi, le fratture erano più comuni nei gruppi di età da uno a tre anni e da nove a 13 anni. I risultati hanno suggerito un "effetto di classe" degli IPP:il rischio di frattura era aumentato con tutti gli IPP, non un particolare farmaco o combinazione di farmaci.
Sebbene i nostri risultati siano statisticamente significativi, i rischi relativi sono piccoli. Però, il nostro disegno di studio tendeva a sottovalutare il rischio effettivo".
Nathan Robert Fleishman, dottore, Children's Mercy Kansas City a Kansas City
Gli inibitori della pompa protonica sono ampiamente usati per trattare il reflusso acido e altri disturbi dell'intestino superiore nei bambini e negli adulti. I PPI comunemente usati includono lansoprazolo, omeprazolo, ed esomeprazolo - tutti disponibili da banco, oltre che su prescrizione.
Sebbene i PPI siano stati storicamente considerati "eccezionalmente sicuri, " diversi rapporti hanno suggerito che potrebbero essere implicati in una vasta gamma di complicanze. Negli adulti, I PPI sono stati collegati a un piccolo ma significativo aumento del rischio di fratture, soprattutto con l'uso a lungo termine. Solo pochi studi hanno esaminato i PPI e il rischio di frattura nei bambini, con risultati contrastanti.
"Il nostro studio evidenzia la necessità di limitare l'uso degli IPP alle persone che ne stanno chiaramente beneficiando e per la durata minima necessaria, " commenta il coautore dello studio Thomas Attard, MD. "Inoltre, i bambini che assumono questi farmaci a lungo termine garantiscono un follow-up continuo." I ricercatori sperano che i risultati stimoleranno ulteriori ricerche e strategie per limitare il rischio di frattura nei bambini che richiedono PPI per periodi di tempo più lunghi.
"Gli inibitori della pompa protonica sono farmaci efficaci e hanno un ruolo importante nel trattamento di malattie specifiche, " Il Dr. Fleishman aggiunge. "Dovremmo essere consapevoli dei potenziali effetti collaterali di questi (e di tutti) i farmaci che prescriviamo. Lo dobbiamo ai nostri pazienti per assicurarci di valutare continuamente i rischi e i benefici dei nostri trattamenti nel contesto del loro decorso della malattia".