Studien visade att systemet förbättrade deltagarnas blodsockerkontroll under hela dagen och över natten. Glukoskontroll över natten är en vanlig men allvarlig utmaning för barn och vuxna med typ 1 -diabetes, eftersom blodsockret kan sjunka till farligt låga nivåer när en person sover. Forskningen publicerades 16 oktober i New England Journal of Medicine .
Den konstgjorda bukspottkörteln, även känd som sluten slingkontroll, är ett "allt-i-ett" diabeteshanteringssystem som spårar blodsockernivåer med hjälp av en kontinuerlig glukosmätare (CGM) och automatiskt levererar hormoninsulin vid behov, med hjälp av en insulinpump. Systemet ersätter beroende av testning med fingerstick eller CGM med separat tillförsel av insulin genom flera dagliga injektioner eller en pump.
International Diabetes Closed-Loop (iDCL) -studien omfattar fem separata konstgjorda bukspottkörtelkliniska protokoll som implementerats av 10 forskningscentra, inklusive Icahn School of Medicine på Mount Sinai. Denna sexmånadersstudie var den tredje fasen i försöksserien. Det genomfördes med deltagare som levde sina vanliga vardagsliv, så att forskarna bäst skulle förstå hur systemet fungerar i typiska dagliga rutiner.
Denna prövning har varit ett viktigt steg framåt i vården för personer med typ 1 -diabetes. "
Carol Levy, MD, CDE, Klinisk chef för Mount Sinai Diabetes Center och den ledande utredaren vid Icahn School of Medicine på Mount Sinai
Detta iDCL -protokoll registrerade 168 deltagare som var 14 år eller äldre med typ 1 -diabetes. De blev slumpmässigt tilldelade att använda antingen det artificiella bukspottkörtelns systemet som kallas Control-IQ eller sensor-augmented pump (SAP) -terapi med en CGM- och insulinpump som inte automatiskt justerade insulin under hela dagen. Deltagarna hade kontakt med studiepersonal varannan till var fjärde vecka för att ladda ner och granska enhetsdata. Ingen fjärrövervakning av systemen gjordes, så att studien skulle återspegla verklig användning.
Forskarna fann att användare av det artificiella bukspottkörteln ökade signifikant mängden tid under vilken deras blodsockernivåer låg inom målintervallet 70 till 180 mg/dL i genomsnitt 2,6 timmar per dag, medan tiden inom intervallet i SAP -gruppen förblev oförändrad under sex månader. Användare av artificiell bukspottkörtel visade också förbättringar i tid med högt och lågt blodsocker, hemoglobin A1c, och andra mätningar relaterade till diabeteskontroll jämfört med SAP -gruppen.
Control-IQ-tekniken härstammar från ett system som ursprungligen utvecklades vid University of Virginia, Charlottesville. I detta system, insulinpumpen är programmerad med avancerade kontrollalgoritmer baserade på en matematisk modell som använder personens glukosövervakningsinformation för att automatiskt justera insulindosen.
"Detta system har några unika funktioner för att hjälpa patienter att uppnå målsockernivåer samtidigt som risken för hypoglykemi minskar. Det har varit en spännande studie både för patienter och forskargruppen, "sa Dr Levy." Genom att göra hanteringen av typ 1 -diabetes enklare och mer exakt genom att använda artificiell bukspottkörtelteknik, potentialen är enorm att minska den dagliga bördan av denna sjukdom och förbättra långsiktiga resultat för våra patienter. "