O estudo mostrou que o sistema melhorou o controle da glicose no sangue dos participantes ao longo do dia e da noite. O controle da glicose durante a noite é um desafio comum, mas sério, para crianças e adultos com diabetes tipo 1, já que a glicose no sangue pode cair a níveis perigosamente baixos quando a pessoa está dormindo. A pesquisa foi publicada em 16 de outubro no New England Journal of Medicine .
O pâncreas artificial, também conhecido como controle de malha fechada, é um sistema de gerenciamento de diabetes "tudo-em-um" que rastreia os níveis de glicose no sangue usando um monitor contínuo de glicose (CGM) e fornece automaticamente o hormônio insulina quando necessário, usando uma bomba de insulina. O sistema substitui a confiança no teste por punção digital ou CGM pela administração separada de insulina por várias injeções diárias ou uma bomba.
O International Diabetes Closed-Loop (iDCL) Study envolve cinco protocolos clínicos separados de pâncreas artificial implementados por 10 centros de pesquisa, incluindo a Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai. Este estudo de seis meses foi a terceira fase da série de testes. Foi conduzido com participantes vivendo suas vidas habituais do dia-a-dia, para que os pesquisadores pudessem entender melhor como o sistema funciona em rotinas diárias típicas.
Este estudo foi um passo importante no tratamento de pessoas com diabetes tipo 1. "
Carol Levy, MD, CDE, Diretor clínico do Mount Sinai Diabetes Center e investigador principal da Icahn School of Medicine no Mount Sinai
Este protocolo iDCL inscreveu 168 participantes com 14 anos ou mais com diabetes tipo 1. Eles foram designados aleatoriamente para usar o sistema de pâncreas artificial denominado Control-IQ ou terapia com bomba aumentada por sensor (SAP) com CGM e bomba de insulina que não ajustava automaticamente a insulina ao longo do dia. Os participantes tiveram contato com a equipe do estudo a cada duas a quatro semanas para baixar e revisar os dados do dispositivo. Nenhum monitoramento remoto dos sistemas foi feito, para que o estudo reflita o uso no mundo real.
Os pesquisadores descobriram que os usuários do sistema de pâncreas artificial aumentaram significativamente a quantidade de tempo em que seus níveis de glicose no sangue permaneceram dentro da faixa-alvo de 70 a 180 mg / dL em uma média de 2,6 horas por dia, enquanto o tempo no intervalo no grupo SAP permaneceu inalterado ao longo de seis meses. Usuários de pâncreas artificial também mostraram melhorias no tempo gasto com glicose no sangue alta e baixa, Hemoglobina a1c, e outras medidas relacionadas ao controle do diabetes em comparação ao grupo SAP.
A tecnologia Control-IQ foi derivada de um sistema originalmente desenvolvido na Universidade da Virgínia, Charlottesville. Neste sistema, a bomba de insulina é programada com algoritmos de controle avançados baseados em um modelo matemático que usa as informações de monitoramento de glicose da pessoa para ajustar automaticamente a dose de insulina.
"Este sistema tem alguns recursos exclusivos para ajudar os pacientes a atingir os níveis de glicose alvo, reduzindo o risco de hipoglicemia. Foi um estudo estimulante tanto para os pacientes quanto para a equipe de pesquisa, ", disse o Dr. Levy." Ao tornar o controle do diabetes tipo 1 mais fácil e preciso, usando tecnologia de pâncreas artificial, o potencial é enorme para reduzir a carga diária desta doença e melhorar os resultados de longo prazo para nossos pacientes. "
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