De studie toonde aan dat het systeem de bloedglucoseregulatie van de deelnemers gedurende de dag en 's nachts verbeterde. De nachtelijke glucoseregulatie is een veel voorkomende maar ernstige uitdaging voor kinderen en volwassenen met type 1 diabetes, aangezien de bloedglucose tot gevaarlijk lage niveaus kan dalen wanneer een persoon slaapt. Het onderzoek is op 16 oktober gepubliceerd in de New England Journal of Medicine .
De kunstmatige alvleesklier, ook bekend als closed-loop controle, is een "alles-in-één" diabetesbeheersysteem dat de bloedglucosespiegels volgt met behulp van een continue glucosemonitor (CGM) en automatisch het hormoon insuline afgeeft wanneer dat nodig is, met behulp van een insulinepomp. Het systeem vervangt de afhankelijkheid van testen met een vingerprik of CGM door afzonderlijke toediening van insuline door meerdere dagelijkse injecties of een pomp.
De International Diabetes Closed-Loop (iDCL) -studie omvat vijf afzonderlijke klinische protocollen voor kunstmatige pancreas die zijn geïmplementeerd door 10 onderzoekscentra, waaronder de Icahn School of Medicine op de berg Sinaï. Deze studie van zes maanden was de derde fase in de reeks proeven. Het werd uitgevoerd met deelnemers die hun normale dagelijkse leven leidden, zodat de onderzoekers het beste konden begrijpen hoe het systeem werkt in typische dagelijkse routines.
Deze studie is een belangrijke stap voorwaarts geweest in de zorg voor mensen met type 1 diabetes."
Carol Levy, MD, CDE, Klinisch directeur van het Mount Sinai Diabetes Center en de hoofdonderzoeker van de Icahn School of Medicine op de berg Sinaï
Dit iDCL-protocol schreef 168 deelnemers van 14 jaar of ouder met diabetes type 1 in. Ze werden willekeurig toegewezen om ofwel het kunstmatige alvleeskliersysteem genaamd Control-IQ of sensor-augmented pump (SAP) -therapie te gebruiken met een CGM en insulinepomp die de insuline niet automatisch gedurende de dag aanpaste. Deelnemers hadden om de twee tot vier weken contact met het onderzoekspersoneel om apparaatgegevens te downloaden en te bekijken. Er werd geen remote monitoring van de systemen gedaan, zodat de studie het gebruik in de echte wereld zou weerspiegelen.
De onderzoekers ontdekten dat gebruikers van het kunstmatige alvleeskliersysteem de hoeveelheid tijd waarin hun bloedglucosewaarden binnen het streefbereik van 70 tot 180 mg/dL bleven, significant verhoogden met gemiddeld 2,6 uur per dag, terwijl de tijd binnen bereik in de SAP-groep gedurende zes maanden onveranderd bleef. Gebruikers van kunstmatige alvleesklier lieten ook verbeteringen zien in de tijd doorgebracht met hoge en lage bloedglucose, Hemoglobine a1c, en andere metingen met betrekking tot diabetescontrole in vergelijking met de SAP-groep.
De Control-IQ-technologie is afgeleid van een systeem dat oorspronkelijk is ontwikkeld aan de Universiteit van Virginia, Charlottesville. In dit systeem, de insulinepomp is geprogrammeerd met geavanceerde regelalgoritmen op basis van een wiskundig model dat de glucosemonitoringinformatie van de persoon gebruikt om de insulinedosis automatisch aan te passen.
"Dit systeem heeft een aantal unieke eigenschappen om patiënten te helpen de beoogde glucosespiegels te bereiken en tegelijkertijd het risico op hypoglykemie te verminderen. Het was een opwindende studie voor zowel de patiënten als het onderzoeksteam, " zei Dr. Levy. "Door het beheer van diabetes type 1 gemakkelijker en nauwkeuriger te maken door kunstmatige pancreastechnologie te gebruiken, het potentieel is enorm om de dagelijkse last van deze ziekte te verminderen en de langetermijnresultaten voor onze patiënten te verbeteren."