Studija je pokazala da je sustav poboljšao kontrolu glukoze u krvi sudionika tijekom dana i preko noći. Kontrola glukoze preko noći čest je, ali ozbiljan izazov za djecu i odrasle s dijabetesom tipa 1, budući da glukoza u krvi može pasti na opasno niske razine dok osoba spava. Istraživanje je objavljeno 16. listopada u časopisu New England Journal of Medicine .
Umjetna gušterača, poznata i kao kontrola zatvorene petlje, je "sve u jednom" sustav za upravljanje dijabetesom koji prati razinu glukoze u krvi pomoću kontinuiranog monitora glukoze (CGM) i automatski isporučuje hormon inzulin po potrebi, pomoću inzulinske pumpe. Sustav zamjenjuje oslanjanje na testiranje pomoću prsta ili CGM -a zasebnom isporukom inzulina višestrukim dnevnim injekcijama ili pumpom.
Međunarodna studija o dijabetesu zatvorene petlje (iDCL) uključuje pet zasebnih kliničkih protokola umjetne gušterače koje provodi 10 istraživačkih centara, uključujući Icahnovu medicinsku školu na brdu Sinaj. Ova šestomjesečna studija bila je treća faza u nizu ispitivanja. Provedeno je sa sudionicima koji žive svojim uobičajenim svakodnevnim životom, kako bi istraživači mogli najbolje razumjeti kako sustav funkcionira u tipičnim dnevnim rutinama.
Ovo je ispitivanje bilo važan korak naprijed u skrbi za osobe s dijabetesom tipa 1. "
Carol Levy, DOKTOR MEDICINE, CDE, Klinički direktor Centra za dijabetes Mount Sinai i vodeći istraživač na Medicinskom fakultetu Icahn na planini Sinai
Ovim iDCL protokolom bilo je obuhvaćeno 168 sudionika u dobi od 14 ili više godina s dijabetesom tipa 1. Nasumično su dodijeljeni da koriste ili umjetni sustav gušterače pod nazivom Control-IQ ili terapiju pumpom povećanom senzorom (SAP) s CGM-om i inzulinskom pumpom koja nije automatski prilagođavala inzulin tijekom dana. Sudionici su imali kontakt sa istraživačkim osobljem svaka dva do četiri tjedna radi preuzimanja i pregledavanja podataka o uređaju. Nije izvršen daljinski nadzor sustava, kako bi studija odražavala uporabu u stvarnom svijetu.
Znanstvenici su otkrili da su korisnici sustava umjetne gušterače značajno povećali vrijeme u kojem je njihova razina glukoze u krvi ostala unutar ciljnog raspona od 70 do 180 mg/dL u prosjeku za 2,6 sati dnevno, dok je vrijeme u rasponu u grupi SAP ostalo nepromijenjeno tijekom šest mjeseci. Korisnici umjetnog gušterače također su pokazali poboljšanje u vremenu provedenom s visokom i niskom razinom glukoze u krvi, hemoglobin A1c, i druga mjerenja vezana za kontrolu dijabetesa u usporedbi sa SAP skupinom.
Tehnologija Control-IQ izvedena je iz sustava izvorno razvijenog na Sveučilištu Virginia, Charlottesville. U ovom sustavu, inzulinska pumpa programirana je naprednim algoritmima upravljanja koji se temelje na matematičkom modelu koji koristi podatke o nadzoru glukoze osobe za automatsko prilagođavanje doze inzulina.
"Ovaj sustav ima neke jedinstvene značajke koje pomažu pacijentima u postizanju ciljne razine glukoze uz smanjenje rizika od hipoglikemije. Bila je to uzbudljiva studija i za pacijente i za istraživački tim, "rekao je dr. Levy." Olakšavajući i preciznije upravljanje dijabetesom tipa 1 primjenom tehnologije umjetne gušterače, potencijal je ogroman za smanjenje dnevnog opterećenja ovom bolešću i poboljšanje dugoročnih ishoda za naše pacijente. "