El estudio mostró que el sistema mejoró el control de la glucosa en sangre de los participantes durante el día y la noche. El control de la glucosa durante la noche es un desafío común pero serio para los niños y adultos con diabetes tipo 1, ya que la glucosa en sangre puede descender a niveles peligrosamente bajos cuando una persona está dormida. La investigación fue publicada el 16 de octubre en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra .
El páncreas artificial también conocido como control de circuito cerrado, es un sistema de control de la diabetes "todo en uno" que rastrea los niveles de glucosa en sangre mediante un monitor continuo de glucosa (CGM) y administra automáticamente la hormona insulina cuando es necesario, usando una bomba de insulina. El sistema reemplaza la dependencia de las pruebas por punción digital o CGM con la administración separada de insulina mediante múltiples inyecciones diarias o una bomba.
El Estudio Internacional de Circuito Cerrado de Diabetes (iDCL) involucra cinco protocolos clínicos separados de páncreas artificial implementados por 10 centros de investigación, incluida la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. Este estudio de seis meses fue la tercera fase de la serie de ensayos. Se llevó a cabo con participantes que vivían su vida cotidiana habitual, para que los investigadores pudieran comprender mejor cómo funciona el sistema en las rutinas diarias típicas.
Este ensayo ha sido un importante paso adelante en la atención de personas con diabetes tipo 1 ".
Carol Levy, MARYLAND, CDE, Director clínico del Centro de Diabetes Mount Sinai e investigador principal de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai
Este protocolo iDCL inscribió a 168 participantes de 14 años o más con diabetes tipo 1. Fueron asignados al azar para usar el sistema de páncreas artificial llamado Control-IQ o la terapia con bomba aumentada por sensor (SAP) con un CGM y una bomba de insulina que no ajustaba automáticamente la insulina durante el día. Los participantes se comunicaron con el personal del estudio cada dos o cuatro semanas para descargar y revisar los datos del dispositivo. No se realizó ningún monitoreo remoto de los sistemas, para que el estudio refleje el uso en el mundo real.
Los investigadores encontraron que los usuarios del sistema de páncreas artificial aumentaron significativamente la cantidad de tiempo en que sus niveles de glucosa en sangre permanecieron dentro del rango objetivo de 70 a 180 mg / dL en un promedio de 2.6 horas por día. mientras que el tiempo en rango en el grupo SAP se mantuvo sin cambios durante seis meses. Los usuarios de páncreas artificial también mostraron mejoras en el tiempo que pasan con niveles altos y bajos de glucosa en sangre, hemoglobina a1c, y otras medidas relacionadas con el control de la diabetes en comparación con el grupo SAP.
La tecnología Control-IQ se derivó de un sistema desarrollado originalmente en la Universidad de Virginia, Charlottesville. En este sistema, la bomba de insulina está programada con algoritmos de control avanzados basados en un modelo matemático que usa la información de monitoreo de glucosa de la persona para ajustar automáticamente la dosis de insulina.
"Este sistema tiene algunas características únicas para ayudar a los pacientes a alcanzar los niveles de glucosa objetivo mientras se reduce el riesgo de hipoglucemia. Ha sido un estudio emocionante tanto para los pacientes como para el equipo de investigación, ", dijo el Dr. Levy." Al hacer que el manejo de la diabetes tipo 1 sea más fácil y más preciso mediante el uso de tecnología de páncreas artificial, el potencial es tremendo para reducir la carga diaria de esta enfermedad y mejorar los resultados a largo plazo para nuestros pacientes ".
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