Die Studie zeigte, dass das System die Blutzuckerkontrolle der Teilnehmer über den Tag und über Nacht verbesserte. Die Blutzuckerkontrolle über Nacht ist eine häufige, aber ernsthafte Herausforderung für Kinder und Erwachsene mit Typ-1-Diabetes. da der Blutzuckerspiegel im Schlaf auf ein gefährlich niedriges Niveau sinken kann. Die Studie wurde am 16. Oktober in der veröffentlicht New England Journal of Medicine .
Die künstliche Bauchspeicheldrüse, auch als Closed-Loop-Regelung bekannt, ist ein „All-in-One“-Diabetes-Management-System, das den Blutzuckerspiegel mithilfe eines kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) verfolgt und bei Bedarf automatisch das Hormon Insulin abgibt, mit einer Insulinpumpe. Das System ersetzt das Vertrauen auf Tests mit der Fingerbeere oder CGM durch die separate Verabreichung von Insulin durch mehrere tägliche Injektionen oder eine Pumpe.
Die International Diabetes Closed-Loop (iDCL)-Studie umfasst fünf separate klinische Protokolle zur künstlichen Bauchspeicheldrüse, die von 10 Forschungszentren implementiert wurden. einschließlich der Icahn School of Medicine am Berg Sinai. Diese sechsmonatige Studie war die dritte Phase der Versuchsreihe. Es wurde mit Teilnehmern durchgeführt, die ihren gewohnten Alltag führten, So konnten die Forscher am besten verstehen, wie das System in typischen Alltagsroutinen funktioniert.
Diese Studie war ein wichtiger Fortschritt in der Versorgung von Menschen mit Typ-1-Diabetes."
Carol Levy, MD, CDE, Klinischer Direktor des Mount Sinai Diabetes Center und leitender Prüfarzt an der Icahn School of Medicine at Mount Sinai
An diesem iDCL-Protokoll nahmen 168 Teilnehmer ab 14 Jahren mit Typ-1-Diabetes teil. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder das künstliche Pankreassystem namens Control-IQ oder die Sensor-Augmented-Pump (SAP)-Therapie mit einem CGM und einer Insulinpumpe zu verwenden, die das Insulin im Laufe des Tages nicht automatisch anpasste. Die Teilnehmer hatten alle zwei bis vier Wochen Kontakt mit dem Studienpersonal, um Gerätedaten herunterzuladen und zu überprüfen. Es wurde keine Fernüberwachung der Systeme durchgeführt, damit die Studie den realen Gebrauch widerspiegelt.
Die Forscher fanden heraus, dass Benutzer des künstlichen Pankreassystems die Zeitspanne, in der ihr Blutzuckerspiegel im Zielbereich von 70 bis 180 mg/dl blieb, um durchschnittlich 2,6 Stunden pro Tag signifikant verlängerten. während die Laufzeit im SAP-Konzern über sechs Monate unverändert blieb. Anwender von künstlicher Bauchspeicheldrüse zeigten auch Verbesserungen bei der Zeit, die mit hohem und niedrigem Blutzucker verbracht wurde, Hämoglobin a1c, und andere Messungen im Zusammenhang mit der Diabeteskontrolle im Vergleich zur SAP-Gruppe.
Die Control-IQ-Technologie wurde von einem System abgeleitet, das ursprünglich an der University of Virginia entwickelt wurde. Charlottesville. In diesem System, Die Insulinpumpe ist mit fortschrittlichen Steuerungsalgorithmen programmiert, die auf einem mathematischen Modell basieren, das die Glukoseüberwachungsinformationen der Person verwendet, um die Insulindosis automatisch anzupassen.
„Dieses System verfügt über einige einzigartige Funktionen, die Patienten helfen, die Zielglukosewerte zu erreichen und gleichzeitig das Risiko einer Hypoglykämie zu reduzieren. Es war eine aufregende Studie sowohl für die Patienten als auch für das Forschungsteam. ", sagte Dr. Levy. "Durch die einfachere und präzisere Behandlung von Typ-1-Diabetes durch den Einsatz der künstlichen Das Potenzial ist enorm, die tägliche Belastung durch diese Krankheit zu reduzieren und die langfristigen Ergebnisse für unsere Patienten zu verbessern."