Štúdia ukázala, že systém zlepšil účastníkovi kontrolu hladiny glukózy v krvi počas dňa a cez noc. Nočná kontrola hladiny glukózy je bežnou, ale vážnou výzvou pre deti a dospelých s diabetom 1. typu, pretože hladina glukózy v krvi môže klesnúť na nebezpečne nízke hladiny, keď človek spí. Výskum bol publikovaný 16. októbra v New England Journal of Medicine .
Umelý pankreas, tiež známy ako ovládanie s uzavretou slučkou, je systém riadenia cukrovky „všetko v jednom“, ktorý sleduje hladiny glukózy v krvi pomocou nepretržitého monitora glukózy (CGM) a v prípade potreby automaticky dodáva hormón inzulín, pomocou inzulínovej pumpy. Systém nahrádza spoliehanie sa na testovanie pomocou prsta alebo CGM oddeleným podávaním inzulínu viacnásobnými dennými injekciami alebo pumpou.
Štúdia International Diabetes Closed-Loop (iDCL) zahŕňa päť samostatných klinických protokolov o umelom pankrease implementovaných 10 výskumnými centrami, vrátane Icahnovej lekárskej fakulty na hore Sinai. Táto šesťmesačná štúdia bola treťou fázou v sérii pokusov. Konalo sa s účastníkmi, ktorí žili svojim obvyklým každodenným životom, takže vedci mohli najlepšie pochopiť, ako systém funguje v bežných denných rutinách.
Táto štúdia bola dôležitým krokom vpred v starostlivosti o ľudí s diabetom 1. typu. “
Carol Levy, MD, CDE, Klinický riaditeľ Centra pre diabetes na Mount Sinai a hlavný vyšetrovateľ Icahnskej lekárskej fakulty na Mount Sinai
Tento protokol iDCL registroval 168 účastníkov vo veku 14 rokov alebo starších s diabetom 1. typu. Náhodne im bolo priradené používanie buď systému s umelým pankreasom, ktorý sa nazýva Control-IQ, alebo pomocou senzora-zväčšenej pumpy (SAP) s CGM a inzulínovou pumpou, ktoré automaticky neupravovali inzulín počas celého dňa. Účastníci mali každé dva až štyri týždne kontakt s pracovníkmi štúdie, aby si stiahli a skontrolovali údaje zo zariadenia. Nebolo vykonané žiadne diaľkové monitorovanie systémov, aby štúdia odrážala používanie v reálnom svete.
Vedci zistili, že užívatelia systému umelého pankreasu výrazne predĺžili čas, počas ktorého zostali ich hladiny glukózy v krvi v cieľovom rozmedzí 70 až 180 mg/dl, v priemere o 2,6 hodiny denne, pričom čas v rozsahu v skupine SAP zostal počas šiestich mesiacov nezmenený. Užívatelia umelého pankreasu tiež ukázali zlepšenie času stráveného s vysokou a nízkou hladinou glukózy v krvi, hemoglobín A1c, a ďalšie merania súvisiace s kontrolou diabetu v porovnaní so skupinou SAP.
Technológia Control-IQ bola odvodená zo systému pôvodne vyvinutého na University of Virginia, Charlottesville. V tomto systéme, inzulínová pumpa je naprogramovaná pomocou pokročilých riadiacich algoritmov založených na matematickom modeli, ktorý používa informácie o monitorovaní glukózy osoby na automatické prispôsobenie dávky inzulínu.
"Tento systém má niekoľko jedinečných funkcií, ktoré pomáhajú pacientom dosiahnuť cieľové hladiny glukózy a súčasne znižujú riziko hypoglykémie. Bola to vzrušujúca štúdia pre pacientov aj pre výskumný tím," "povedal doktor Levy." Tým, že bude manažment diabetu 1. typu jednoduchší a presnejší pomocou technológie umelého pankreasu, potenciál je obrovský na zníženie dennej záťaže tejto choroby a zlepšenie dlhodobých výsledkov pre našich pacientov. “