L'étude a montré que le système améliorait le contrôle de la glycémie des participants tout au long de la journée et pendant la nuit. Le contrôle de la glycémie pendant la nuit est un défi courant mais sérieux pour les enfants et les adultes atteints de diabète de type 1, puisque la glycémie peut chuter à des niveaux dangereusement bas lorsqu'une personne est endormie. La recherche a été publiée le 16 octobre dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre .
Le pancréas artificiel, également connu sous le nom de contrôle en boucle fermée, est un système de gestion du diabète « tout-en-un » qui suit les niveaux de glucose dans le sang à l'aide d'un moniteur de glucose en continu (CGM) et délivre automatiquement l'hormone insuline en cas de besoin, à l'aide d'une pompe à insuline. Le système remplace le recours aux tests par piqûre au doigt ou CGM par une administration séparée d'insuline par plusieurs injections quotidiennes ou une pompe.
L'étude International Diabetes Closed-Loop (iDCL) implique cinq protocoles cliniques distincts de pancréas artificiel mis en œuvre par 10 centres de recherche, y compris l'école de médecine Icahn au mont Sinaï. Cette étude de six mois était la troisième phase de la série d'essais. Elle a été menée auprès de participants vivant leur vie quotidienne habituelle, afin que les chercheurs puissent mieux comprendre comment le système fonctionne dans les routines quotidiennes typiques.
Cet essai a été une étape importante dans la prise en charge des personnes atteintes de diabète de type 1. »
Carol Lévy, MARYLAND, CDE, Directeur clinique du Mount Sinai Diabetes Center et chercheur principal à la Icahn School of Medicine du Mount Sinai
Ce protocole iDCL a recruté 168 participants âgés de 14 ans ou plus atteints de diabète de type 1. Ils ont été répartis au hasard pour utiliser soit le système de pancréas artificiel appelé Control-IQ, soit la thérapie par pompe augmentée par capteur (SAP) avec un CGM et une pompe à insuline qui n'ajustent pas automatiquement l'insuline tout au long de la journée. Les participants étaient en contact avec le personnel de l'étude toutes les deux à quatre semaines pour télécharger et examiner les données de l'appareil. Aucune surveillance à distance des systèmes n'a été effectuée, afin que l'étude reflète l'utilisation dans le monde réel.
Les chercheurs ont découvert que les utilisateurs du système de pancréas artificiel augmentaient considérablement la durée pendant laquelle leur glycémie restait dans la plage cible de 70 à 180 mg/dL en moyenne de 2,6 heures par jour, tandis que le temps de gamme dans le groupe SAP est resté inchangé sur six mois. Les utilisateurs de pancréas artificiel ont également montré une amélioration du temps passé avec une glycémie élevée et faible, hémoglobine a1c, et d'autres mesures liées au contrôle du diabète par rapport au groupe SAP.
La technologie Control-IQ est dérivée d'un système développé à l'origine à l'Université de Virginie, Charlottesville. Dans ce système, la pompe à insuline est programmée avec des algorithmes de contrôle avancés basés sur un modèle mathématique qui utilise les informations de surveillance de la glycémie de la personne pour ajuster automatiquement la dose d'insuline.
« Ce système possède des caractéristiques uniques pour aider les patients à atteindre les niveaux de glucose cibles tout en réduisant le risque d'hypoglycémie. Ce fut une étude passionnante à la fois pour les patients et pour l'équipe de recherche, " a déclaré le Dr Levy. " En rendant la gestion du diabète de type 1 plus facile et plus précise en utilisant la technologie du pancréas artificiel, le potentiel est énorme pour réduire le fardeau quotidien de cette maladie et améliorer les résultats à long terme pour nos patients. »