Študija je pokazala, da je sistem izboljšal nadzor glukoze v krvi udeležencev čez dan in čez noč. Nadzor glukoze čez noč je pogost, a resen izziv za otroke in odrasle s sladkorno boleznijo tipa 1, ker lahko glukoza v krvi pade na nevarno nizko raven, ko oseba spi. Raziskava je bila objavljena 16. oktobra v New England Journal of Medicine .
Umetna trebušna slinavka, znan tudi kot nadzor z zaprto zanko, je sistem za upravljanje sladkorne bolezni "vse v enem", ki s pomočjo neprekinjenega merilnika glukoze v krvi (CGM) spremlja ravni glukoze v krvi in po potrebi samodejno dovaja hormon insulin, z uporabo insulinske črpalke. Sistem nadomešča zanašanje na testiranje s prsti ali CGM z ločeno dostavo insulina z več dnevnimi injekcijami ali črpalko.
Mednarodna študija o zaprti zanki sladkorne bolezni (iDCL) vključuje pet ločenih kliničnih protokolov za umetno trebušno slinavko, ki jih izvaja 10 raziskovalnih centrov, vključno z medicinsko šolo Icahn na gori Sinaj. Ta šestmesečna študija je bila tretja faza v seriji preskušanj. Izvedena je bila z udeleženci, ki živijo običajno vsakdanje življenje, zato so raziskovalci najbolje razumeli, kako sistem deluje v običajnih dnevnih rutinah.
To preskušanje je bil pomemben korak naprej pri oskrbi ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1. "
Carol Levy, MD, CDE, Klinični direktor Diabetičnega centra Mount Sinai in vodilni raziskovalec na Medicinski fakulteti Icahn na Mount Sinai
Ta protokol iDCL je vključeval 168 udeležencev, starih 14 let ali več, s sladkorno boleznijo tipa 1. Naključno so jim dodelili uporabo umetnega sistema trebušne slinavke, imenovanega Control-IQ, ali terapije s senzorsko povečano črpalko (SAP) s CGM in inzulinsko črpalko, ki ni samodejno prilagodila insulina ves dan. Udeleženci so imeli stike s študijskim osebjem vsaka dva do štiri tedne za prenos in pregled podatkov o napravi. Nadzor sistemov na daljavo ni bil izveden, tako da bi študija odražala uporabo v resničnem svetu.
Raziskovalci so ugotovili, da so uporabniki sistema umetne trebušne slinavke znatno povečali čas, v katerem je njihova raven glukoze v krvi ostala v ciljnem območju od 70 do 180 mg/dl, v povprečju za 2,6 ure na dan, medtem ko je časovni razpon v skupini SAP ostal nespremenjen več kot šest mesecev. Uporabniki umetne trebušne slinavke so prav tako pokazali izboljšanje časa, preživetega z visoko in nizko glukozo v krvi, hemoglobin A1c, in druge meritve, povezane z nadzorom sladkorne bolezni v primerjavi s skupino SAP.
Tehnologija Control-IQ je izhajala iz sistema, prvotno razvitega na Univerzi v Virginiji, Charlottesville. V tem sistemu, inzulinska črpalka je programirana z naprednimi nadzornimi algoritmi, ki temeljijo na matematičnem modelu, ki uporablja podatke za spremljanje glukoze osebe za samodejno prilagajanje odmerka insulina.
"Ta sistem ima nekaj edinstvenih lastnosti, ki bolnikom pomagajo doseči ciljno raven glukoze, hkrati pa zmanjšati tveganje za hipoglikemijo. To je bila razburljiva študija tako za bolnike kot za raziskovalno skupino, "je dejal dr. Levy." Z olajšanjem in natančnostjo obvladovanja sladkorne bolezni tipa 1 z uporabo tehnologije umetne trebušne slinavke, potencial je ogromen za zmanjšanje dnevnega bremena te bolezni in izboljšanje dolgoročnih rezultatov za naše bolnike. "