Studien viste at systemet forbedret deltakernes blodsukkerkontroll gjennom dagen og over natten. Glukosekontroll over natten er en vanlig, men alvorlig utfordring for barn og voksne med diabetes type 1, siden blodsukkeret kan falle til farlig lave nivåer når en person sover. Forskningen ble publisert 16. oktober i New England Journal of Medicine .
Den kunstige bukspyttkjertelen, også kjent som lukket sløyfekontroll, er et "alt-i-ett" diabetesstyringssystem som sporer blodsukkernivået ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) og automatisk leverer hormonet insulin når det trengs, ved hjelp av en insulinpumpe. Systemet erstatter avhengighet av testing med fingerstick eller CGM med separat tilførsel av insulin ved flere daglige injeksjoner eller en pumpe.
International Diabetes Closed-Loop (iDCL) -studien involverer fem separate kunstige bukspyttkjertelprotokoller implementert av 10 forskningssentre, inkludert Icahn School of Medicine på Mount Sinai. Denne seks måneders studien var den tredje fasen i serien med forsøk. Det ble gjennomført med deltakere som levde sitt vanlige daglige liv, slik at forskerne best kunne forstå hvordan systemet fungerer i typiske daglige rutiner.
Denne studien har vært et viktig skritt fremover i omsorgen for mennesker med type 1 diabetes. "
Carol Levy, MD, CDE, Klinisk direktør for Mount Sinai Diabetes Center og hovedforsker ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai
Denne iDCL -protokollen registrerte 168 deltakere på 14 år eller eldre med diabetes type 1. De ble tilfeldig tildelt å bruke enten det kunstige bukspyttkjertelsystemet som kalles Control-IQ eller sensor-augmented pump (SAP) -terapi med en CGM og insulinpumpe som ikke automatisk justerte insulin gjennom dagen. Deltakerne hadde kontakt med studiepersonalet annenhver til fjerde uke for å laste ned og gjennomgå enhetsdata. Ingen fjernovervåking av systemene ble utført, slik at studien skulle gjenspeile bruk i virkeligheten.
Forskerne fant at brukere av det kunstige bukspyttkjertelsystemet betydelig økte tiden der blodsukkernivået deres holdt seg innenfor målområdet 70 til 180 mg/dL i gjennomsnitt 2,6 timer per dag, mens tiden i intervallet i SAP -gruppen forble uendret over seks måneder. Brukere av kunstig bukspyttkjertel viste også forbedringer i tid brukt med høyt og lavt blodsukker, hemoglobin A1c, og andre målinger relatert til diabeteskontroll sammenlignet med SAP -gruppen.
Control-IQ-teknologien ble avledet fra et system som opprinnelig ble utviklet ved University of Virginia, Charlottesville. I dette systemet, insulinpumpen er programmert med avanserte kontrollalgoritmer basert på en matematisk modell som bruker personens glukoseovervåkingsinformasjon for å automatisk justere insulindosen.
"Dette systemet har noen unike funksjoner for å hjelpe pasienter med å oppnå målsukkernivået mens det reduserer risikoen for hypoglykemi. Det har vært en spennende studie både for pasienter og forskerteamet, "sa Dr. Levy." Ved å gjøre håndteringen av type 1 diabetes enklere og mer presis ved å bruke kunstig bukspyttkjertelteknologi, potensialet er enormt for å redusere den daglige byrden av denne sykdommen og forbedre langsiktige utfall for våre pasienter. "