Prva študija je nosila naslov "Gefapixant, antagonist receptorja P2X3, za zdravljenje odpornega ali nepojasnjenega kroničnega kašlja v randomiziranem kontroliranem preskušanju faze 2b ". Druga študija je nosila naslov" Gefapixant v dveh randomiziranih študijah povečanja odmerka pri kroničnem kašlju ".
Novo zdravilo, Gefapixant, deluje tako, da cilja na receptorje, imenovane receptorji P2X3, v živcih. Ti receptorji so odgovorni za kašelj, in ko je suh kronični kašelj brez osnovnega vzroka mogoče učinkovito zdraviti. Za te preskuse, ekipa je z napravo za spremljanje kašlja preverila, ali njihovo zdravilo deluje. Gefapixant je bil sprva razvit kot zdravilo proti bolečinam, kasneje pa je bilo ugotovljeno, da ima pomemben učinek na kašelj.
Preskušanja kažejo, da lahko novo zdravilo ublaži simptome kroničnega kašlja. Zasluge za sliko:Kzenon / ShutterstockPoskus 1 in Dihalna medicina Lancet
V tem 12-tedenskem preskušanju je novo zdravilo Gefapixant je bilo preizkušeno v odmerku 50 mg, je pojasnila Jacky Smith, Profesor respiratorne medicine na Univerzi v Manchestru. Smith, ki je vodil študijo, je dejal, da je to zdravilo razvilo farmacevtsko podjetje MSD, ki je tudi financiralo to preskušanje. Preskus je bil randomiziran, dvojno slepa študija, ki pomeni udeležence, pa tudi preiskovalci, niso vedeli za zdravilo in njegov odmerek.
To novo zdravilo Gefapixant, Smith je pojasnil, bi lahko pomembno vplival na kakovost življenja tisočih bolnikov s kroničnim kašljem. Med 12 -tedenskim preskušanjem je skupina raziskovalcev je pregledala 253 bolnikov, rezultati pa so pokazali, da je bila pri odmerku 50 mg pomembna učinkovitost zdravila. Skoraj dve tretjini bolnikov je pokazalo klinično pomemben odziv v primerih kroničnega kašlja.
Ekipa je med udeleženci preizkusila tri različne odmerke novega zdravila Gefapixant - prvi je bil 7,5 mg, drugi 20 mg, tretji pa 50 mg. Učinkovitost treh odmerkov oz. je bilo 52 odstotkov, 52 odstotkov, in 67 odstotkov jih je zapisalo raziskovalce. Četrtina udeležencev študije se na zdravilo ni ustrezno odzvala.
Poskus 2 in Evropski vestnik za dihala
To je bilo 16 -dnevno preskušanje zdravila Gefapixant. V tem sojenju Zaposlili so 57 bolnikov s kroničnim kašljem. Pri bolnikih so poskusili z odmerkom 30 mg. Rezultati so pokazali, da je bil tudi ta nizek odmerek učinkovit pri zmanjševanju simptomov kašlja med udeleženci. To je bila tudi randomizirana in dvojno slepa študija.
Sedanja slika
Raziskovalci so dejali, da kronični kašelj prizadene 4 do 10 odstotkov splošne populacije in je lahko zelo moteč. Ti bolniki pogosto kašljajo več kot tisočkrat na dan, njihov kašelj pa lahko traja več let. Trenutno, za to obliko suhega in kroničnega kašlja ni dokončnega zdravljenja, in večina zdravil, ki so na voljo za zatiranje takšnega kašlja, so zaradi stranskih učinkov običajno omejena. Strokovnjaki pravijo, da so osnovni vzroki, kot je astma, kronična obstruktivna pljučna bolezen, bolezni nosu, gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) lahko prispeva k kroničnemu kašlju, in te težave je treba diagnosticirati, raziskati in ustrezno zdraviti. Dodali so, da lahko kronični kašelj prispeva tudi k številnim drugim stanjem, vključno s kilami, urinska inkontinenca, bolečine v trebuhu, nespečnost, depresija, in tesnobo.
Po prvem uspehu v dveh poskusih je zdravilo Gefapixant se zdaj dodatno testira v dveh pomembnih preskušanjih faze 3, ki bosta izvedena v več kot enem centru v različnih državah.
Posledice rezultatov
Po mnenju profesorja Smitha, "To zdravilo ima vznemirljive možnosti za paciente, ki trpijo zaradi pogosto stresnega stanja kroničnega kašlja. Učinkovito zdravljenje kašlja je pomembna neizpolnjena klinična potreba in nove terapije niso odobrene v več kot 50 letih. Milijarde funtov se letno porabi za preprečevanje zdravil proti kašlju in prehladu kljub pomanjkanju dokazov, ki bi potrdili njihovo učinkovitost, zaskrbljenost glede možnosti zlorabe in nevarnosti škode pri prevelikem odmerjanju. "
Profesor Smith je dodal, "Zaenkrat ne moremo reči, kdaj ali če bo to zdravilo na voljo na recept, vendar če je preskus faze 3 uspešen, potem bi bil to zagotovo velik korak k vsakodnevni uporabi. Čeprav je pošteno reči, da zdravilo ni zdravilo za kronični kašelj, lahko in pogosto bistveno zmanjša pogostost kašlja. To bi lahko imelo veliko razliko pri bolnikih, ki se pogosto soočajo s tem stanjem, kar lahko močno vpliva na njihovo življenje. "