Il primo studio è stato intitolato, "Gefapixant, un antagonista del recettore P2X3, per il trattamento della tosse cronica refrattaria o inspiegabile in uno studio randomizzato controllato di fase 2b". Il secondo studio era intitolato "Gefapixant in due studi randomizzati di aumento della dose nella tosse cronica".
Il nuovo farmaco, Gefapixant, agisce prendendo di mira un recettore chiamato recettori P2X3 nei nervi. Questi recettori sono responsabili della tosse, e una volta soppressa, la tosse cronica secca senza causa sottostante potrebbe essere trattata efficacemente. Per queste prove, il team ha utilizzato un dispositivo di monitoraggio della tosse per vedere se il loro farmaco funzionava. Gefapixant è stato inizialmente sviluppato per essere un antidolorifico, ma in seguito si è scoperto che ha un effetto significativo sulla tosse.
Gli studi dimostrano che un nuovo farmaco può alleviare i sintomi della tosse cronica. Credito di immagine:Kzenon/ShutterstockProva 1 in Medicina respiratoria lancetta
In questa prova di 12 settimane, un nuovo farmaco Gefapixant è stato testato alla dose di 50 mg, ha spiegato Jacky Smith, Professore di Medicina Respiratoria presso l'Università di Manchester. Fabbro, che ha condotto lo studio, ha detto che questo farmaco è stato sviluppato dalla società farmaceutica MSD che aveva anche finanziato questo studio. Lo studio è stato randomizzato, studio in doppio cieco che significa che i partecipanti, così come gli inquirenti, non erano a conoscenza del farmaco e della sua dose utilizzata.
Questo nuovo farmaco Gefapixant, Smith ha spiegato, potrebbe avere un effetto significativo sulla qualità della vita di migliaia di persone che soffrono di tosse cronica. Durante la prova di 12 settimane, il team di ricercatori ha esaminato 253 pazienti, ei risultati hanno mostrato che c'era una significativa efficacia del farmaco alla dose di 50 mg. Quasi i due terzi dei pazienti hanno mostrato una risposta clinicamente significativa nei casi di tosse cronica.
Il team ha provato tre diverse dosi del nuovo farmaco Gefapixant tra i partecipanti:la prima era di 7,5 mg, il secondo 20 mg, e il terzo era di 50 mg. L'efficacia delle tre dosi rispettivamente, era del 52 per cento, 52 per cento, e il 67 percento ha scritto ai ricercatori. Un quarto dei partecipanti allo studio non ha risposto adeguatamente al farmaco.
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Questa è stata una prova di 16 giorni con il farmaco Gefapixant. In questo processo, Sono stati reclutati 57 pazienti con tosse cronica. Sui pazienti è stata provata una dose di 30 mg. I risultati hanno rivelato che anche questa bassa dose sembrava essere efficace nel ridurre i sintomi della tosse tra i partecipanti. Anche questo è stato uno studio randomizzato e in doppio cieco.
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I ricercatori hanno affermato che la tosse cronica colpisce dal 4 al 10% della popolazione generale e potrebbe essere piuttosto angosciante. Questi pazienti spesso tossiscono più di mille volte al giorno, e la loro tosse può persistere per anni. Attualmente, non esistono cure definitive per questa forma di tosse secca e cronica, e la maggior parte dei farmaci disponibili per sopprimere tale tosse sono generalmente limitati nel loro uso a causa degli effetti collaterali. Gli esperti dicono che le cause sottostanti come l'asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie nasali, la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) potrebbe contribuire alla tosse cronica, e questi problemi devono essere diagnosticati, indagato e trattato adeguatamente. Hanno aggiunto che la tosse cronica potrebbe contribuire anche a molte altre condizioni, comprese le ernie, incontinenza urinaria, dolore addominale, insonnia, depressione, e ansia.
Dopo il successo iniziale nelle due prove, il farmaco Gefapixant è ora ulteriormente testato in due significativi studi di fase 3 che verranno condotti in più di un centro in diversi paesi.
Implicazioni dei risultati
Secondo il professor Smith, "Questo farmaco ha prospettive entusiasmanti per i pazienti che soffrono della condizione spesso angosciante della tosse cronica. Trattamenti efficaci per la tosse sono un'esigenza clinica significativa insoddisfatta e nessuna nuova terapia approvata da oltre 50 anni. Miliardi di sterline vengono spesi ogni anno in over-the- contro la tosse e i farmaci per il raffreddore nonostante la mancanza di prove a sostegno della loro efficacia, preoccupazioni circa il potenziale di abuso e il rischio di danni in caso di sovradosaggio".
Il professor Smith ha aggiunto, "Non possiamo ancora dire quando o se questo farmaco sarà disponibile su prescrizione medica, però, se la sperimentazione di fase 3 ha esito positivo, allora sarebbe sicuramente un passo importante verso l'uso quotidiano. Anche se è giusto dire che il farmaco non è una cura per la tosse cronica, può e spesso riduce sostanzialmente la frequenza della tosse. Ciò potrebbe fare una grande differenza per i pazienti che spesso lottano con questa condizione, che può avere un impatto così grande sulle loro vite."