El primer estudio se tituló, "Gefapixant, un antagonista del receptor P2X3, para el tratamiento de la tos crónica refractaria o inexplicable en un ensayo controlado aleatorizado de fase 2b ". El segundo estudio se tituló" Gefapixant en dos estudios aleatorizados de escalada de dosis en la tos crónica ".
La nueva droga Gefapixant, funciona al dirigirse a un receptor llamado receptores P2X3 en los nervios. Estos receptores son responsables de la tos. y cuando se suprime, la tos seca crónica sin una causa subyacente puede tratarse eficazmente. Para estos ensayos, el equipo usó un dispositivo de control de la tos para ver si su medicamento funcionaba. Gefapixant se desarrolló inicialmente para ser un analgésico, pero luego se descubrió que tenía un efecto significativo sobre la tos.
Los ensayos muestran que un nuevo fármaco puede aliviar los síntomas de la tos crónica. Haber de imagen:Kzenon / Shutterstock Prueba 1 en Medicina respiratoria lanceta
En esta prueba de 12 semanas, se probó un nuevo fármaco Gefapixant a una dosis de 50 mg, explicó Jacky Smith, Catedrático de Medicina Respiratoria en la Universidad de Manchester. Herrero, quien dirigió el estudio, Dijo que este fármaco fue desarrollado por la empresa farmacéutica MSD, que también había financiado este ensayo. El ensayo fue aleatorio, estudio doble ciego que significa los participantes, así como los investigadores, desconocían la droga y la dosis utilizada.
Esta nueva droga Gefapixant, Smith explicó, podría tener un efecto significativo en la calidad de vida de miles de personas que padecen tos crónica. Durante la prueba de 12 semanas, el equipo de investigadores examinó a 253 pacientes, y los resultados mostraron que había una eficacia significativa del fármaco a una dosis de 50 mg. Casi dos tercios de los pacientes mostraron una respuesta clínicamente significativa en casos de tos crónica.
El equipo probó tres dosis diferentes del nuevo fármaco Gefapixant entre los participantes:la primera fue de 7,5 mg, los segundos 20 mg, y el tercero fue de 50 mg. La eficacia de las tres dosis respectivamente, era del 52 por ciento, 52 por ciento, y el 67 por ciento escribió a los investigadores. Una cuarta parte de los participantes en el estudio no respondió adecuadamente al fármaco.
Prueba 2 en Revista respiratoria europea
Esta fue una prueba de 16 días con el medicamento Gefapixant. En este juicio, Se reclutaron 57 pacientes con tos crónica. Se probó una dosis de 30 mg en los pacientes. Los resultados revelaron que incluso esta dosis baja parecía ser eficaz para reducir los síntomas de la tos entre los participantes. Este también fue un estudio aleatorio y doble ciego.
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Los investigadores dijeron que la tos crónica afecta del 4 al 10 por ciento de la población en general y podría ser bastante angustiante. Estos pacientes suelen toser más de mil veces al día, y su tos puede persistir durante años. En el presente, no existen tratamientos definitivos para esta forma de tos seca y crónica, y la mayoría de los fármacos disponibles para suprimir dicha tos suelen tener un uso restringido debido a los efectos secundarios. Los expertos dicen que las causas subyacentes, como el asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades nasales, La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) podría contribuir a la tos crónica, y estos problemas necesitan ser diagnosticados, investigado y tratado adecuadamente. Agregaron que la tos crónica también podría contribuir a otras afecciones, incluyendo hernias, incontinencia urinaria, dolor abdominal, insomnio, depresión, y ansiedad.
Después del éxito inicial en las dos pruebas, el fármaco Gefapixant se está probando ahora en dos importantes ensayos de fase 3 que se llevarán a cabo en más de un centro en diferentes países.
Implicaciones de los resultados
Según el profesor Smith, "Este medicamento tiene perspectivas interesantes para los pacientes que padecen la afección a menudo angustiosa de la tos crónica. Los tratamientos efectivos para la tos son una necesidad clínica significativa no satisfecha y no se han aprobado nuevas terapias en más de 50 años. Se gastan miles de millones de libras anualmente en contrarrestar los medicamentos para la tos y el resfriado a pesar de la falta de pruebas que respalden su eficacia, preocupaciones sobre el potencial de abuso y el riesgo de daño en caso de sobredosis ".
El profesor Smith agregó:"Todavía no podemos decir cuándo o si este medicamento estará disponible con receta, sin embargo, si la prueba de fase 3 tiene éxito, entonces sin duda sería un gran paso hacia el uso diario. Aunque es justo decir que el medicamento no cura la tos crónica, puede reducir sustancialmente la frecuencia de toser, ya menudo lo hace. Eso podría marcar una gran diferencia para los pacientes que a menudo luchan con esta afección, que puede tener un gran impacto en sus vidas ".
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