Prva studija nosila je naslov, "Gefapixant, antagonist P2X3 receptora, za liječenje refraktornog ili neobjašnjivog kroničnog kašlja u randomiziranom kontroliranom ispitivanju faze 2b ". Druga studija naslovljena je" Gefapixant u dvije randomizirane studije povećanja doze kod kroničnog kašlja ".
Novi lijek, Gefapixant, djeluje tako što cilja živčane receptore koji se nazivaju receptori P2X3. Ovi receptori odgovorni su za kašalj, a kada se suzbije suhi kronični kašalj bez temeljnog uzroka mogao bi se učinkovito liječiti. Za ova ispitivanja, tim je upotrijebio uređaj za praćenje kašlja kako bi provjerio djeluje li njihov lijek. Gefapixant je u početku bio razvijen kao lijek protiv boli, ali je kasnije otkriveno da ima značajan učinak na kašalj.
Ispitivanja pokazuju da novi lijek može ublažiti simptome kroničnog kašlja. Kredit za sliku:Kzenon / ShutterstockPokus 1 in Lancet Respiratorna medicina
U ovom 12-tjednom ispitivanju, novi lijek Gefapixant testiran je u dozi od 50 mg, objasnila je Jacky Smith, Profesor respiratorne medicine na Sveučilištu u Manchesteru. Smith, koji je vodio studiju, rekao je da je ovaj lijek razvila farmaceutska tvrtka MSD koja je također financirala ovo ispitivanje. Ispitivanje je bilo randomizirano, dvostruko slijepa studija što znači sudionici, kao i istražitelji, nisu znali za lijek i njegovu dozu.
Ovaj novi lijek Gefapixant, Smith je objasnio, mogao imati značajan utjecaj na kvalitetu života tisuća oboljelih od kroničnog kašlja. Tijekom 12 -tjednog suđenja, tim istraživača pregledao je 253 pacijenta, a rezultati su pokazali da postoji značajna učinkovitost lijeka pri dozi od 50 mg. Gotovo dvije trećine pacijenata pokazalo je klinički značajan odgovor u slučajevima kroničnog kašlja.
Tim je među sudionicima isprobao tri različite doze novog lijeka Gefapixant - prva je bila 7,5 mg, drugi 20 mg, a treći je bio 50 mg. Učinkovitost triju doza, bio 52 posto, 52 posto, a 67 posto napisali su istraživači. Četvrtina sudionika u studiji nije adekvatno reagirala na lijek.
Proba 2 inča Europski respiratorni časopis
Ovo je bilo 16 -dnevno ispitivanje s lijekom Gefapixant. U ovom suđenju, Regrutirano je 57 pacijenata s kroničnim kašljem. Na pacijentima je pokušana doza od 30 mg. Rezultati su otkrili da se čak i ova niska doza činila učinkovitom u smanjenju simptoma kašlja među sudionicima. Ovo je također bila randomizirana i dvostruko slijepa studija.
Sadašnja slika
Istraživači su rekli da kronični kašalj pogađa 4 do 10 posto opće populacije i da bi mogao biti prilično uznemirujući. Ovi pacijenti često kašlju više od tisuću puta dnevno, a njihov kašalj može trajati godinama. Trenutno, ne postoje konačni tretmani za ovaj oblik suhog i kroničnog kašlja, a većina dostupnih lijekova za suzbijanje takvog kašlja obično je ograničena u njihovoj uporabi zbog nuspojava. Stručnjaci kažu da su osnovni uzroci poput astme, Kronična opstruktivna plućna bolest, bolesti nosa, gastroezofagealna refluksna bolest (GERB) mogla bi pridonijeti kroničnom kašlju, i te probleme treba dijagnosticirati, ispitati i adekvatno liječiti. Dodali su da bi kronični kašalj mogao pridonijeti i nekoliko drugih stanja, uključujući kile, urinarna inkontinencija, bol u trbuhu, nesanica, depresija, i tjeskoba.
Nakon početnog uspjeha u dva ispitivanja, lijek Gefapixant sada se dodatno testira u dva značajna ispitivanja faze 3 koja će se provesti u više od jednog centra u različitim zemljama.
Implikacije rezultata
Prema profesoru Smithu, "Ovaj lijek ima uzbudljive izglede za pacijente koji pate od često uznemirujućeg stanja kroničnog kašlja. Učinkoviti tretmani kašlja značajna su neispunjena klinička potreba i nema novih terapija odobrenih u više od 50 godina. Milijarde funti godišnje se troše na boriti se protiv lijekova protiv kašlja i prehlade unatoč nedostatku dokaza koji podupiru njihovu učinkovitost, zabrinutost zbog mogućnosti zlouporabe i rizika od ozljeda u predoziranju. "
Profesor Smith je dodao:"Još ne možemo reći kada će i hoće li ovaj lijek biti dostupan na recept, međutim, ako je ispitivanje faze 3 uspješno, onda bi to zasigurno bio veliki korak prema svakodnevnoj uporabi. Iako je pošteno reći da lijek nije lijek za kronični kašalj, može i često značajno smanjuje učestalost kašlja. To bi moglo napraviti veliku razliku za pacijente koji se često bore s ovim stanjem, što može imati tako veliki utjecaj na njihove živote. "