Prvá štúdia mala názov „Gefapixant, antagonista receptora P2X3, na liečbu refraktérneho alebo nevysvetliteľného chronického kašľa v randomizovanej kontrolovanej štúdii fázy 2b ". Druhá štúdia mala názov" Gefapixant v dvoch randomizovaných štúdiách so stupňovaním dávky pri chronickom kašli ".
Nový liek, Gefapixant, funguje tak, že zacieľuje na nervy receptor nazývaný receptory P2X3. Tieto receptory sú zodpovedné za kašeľ, a keď je potlačený, je možné účinne liečiť suchý chronický kašeľ bez základnej príčiny. Pri týchto skúškach tím použil zariadenie na sledovanie kašľa, aby zistil, či ich liek funguje. Gefapixant bol pôvodne vyvinutý ako liek proti bolesti, ale neskôr sa zistilo, že má významný vplyv na kašeľ.
Pokusy ukazujú, že nový liek môže zmierniť príznaky chronického kašľa. Obrazový kredit:Kzenon / ShutterstockSkúška 1 pal Lancet Respiratory Medicine
V tejto 12-týždňovej skúške nový liek Gefapixant bol testovaný v dávke 50 mg, vysvetlil Jacky Smith, Profesor respiračnej medicíny na univerzite v Manchestri. Smith, ktorý viedol štúdiu, uviedol, že tento liek bol vyvinutý farmaceutickou spoločnosťou MSD, ktorá tiež financovala túto štúdiu. Skúška bola randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia, čo znamená, že účastníci, ako aj vyšetrovatelia, nevedeli o lieku a jeho použitej dávke.
Tento nový liek Gefapixant, Smith vysvetlil, by mohlo mať významný vplyv na kvalitu života tisícov pacientov s chronickým kašľom. Počas 12 -týždňovej skúšky tím vedcov sa pozrel na 253 pacientov, a výsledky ukázali, že pri dávke 50 mg existuje značná účinnosť lieku. Takmer dve tretiny pacientov vykazovali klinicky významnú odpoveď v prípade chronického kašľa.
Tím medzi účastníkmi vyskúšal tri rôzne dávky nového lieku Gefapixant - prvá bola 7,5 mg, druhý 20 mg, a tretí bol 50 mg. Účinnosť troch dávok, resp. bolo 52 percent, 52 percent, a 67 percent napísalo vedcov. Štvrtina účastníkov štúdie na liek nereagovala adekvátne.
Skúška 2 palce European Respiratory Journal
Išlo o 16 -dňovú štúdiu s liekom Gefapixant. V tejto skúške Bolo prijatých 57 pacientov s chronickým kašľom. U pacientov bola vyskúšaná dávka 30 mg. Výsledky odhalili, že aj táto nízka dávka sa zdala byť účinná pri znižovaní symptómov kašľa medzi účastníkmi. Bola to tiež randomizovaná a dvojito zaslepená štúdia.
Súčasný obrázok
Vedci uviedli, že chronický kašeľ postihuje 4 až 10 percent bežnej populácie a môže byť dosť znepokojujúci. Títo pacienti často za deň vykašliavajú tisíckrát, a ich kašeľ môže pretrvávať roky. V súčasnosti neexistuje žiadna definitívna liečba tejto formy suchého a chronického kašľa, a väčšina liekov dostupných na potlačenie takéhoto kašľa je ich použitie kvôli vedľajším účinkom zvyčajne obmedzené. Odborníci tvrdia, že základné príčiny, ako je astma, chronická obštrukčná choroba pľúc, nosové choroby, gastroezofageálna refluxná choroba (GERD) môže prispieť k chronickému kašľu, a tieto problémy je potrebné diagnostikovať, adekvátne vyšetrené a ošetrené. Dodali, že chronický kašeľ môže prispieť aj k niekoľkým ďalším stavom, vrátane hernie, inkontinencia moču, bolesť brucha, nespavosť, depresia, a úzkosť.
Po počiatočnom úspechu v dvoch pokusoch liek Gefapixant sa teraz ďalej testuje v dvoch významných štúdiách fázy 3, ktoré sa majú vykonať vo viac ako jednom centre v rôznych krajinách.
Dôsledky výsledkov
Podľa profesora Smitha "Tento liek má vzrušujúce vyhliadky pre pacientov, ktorí trpia často stresujúcim stavom chronického kašľa. Účinná liečba kašľa je významnou neuspokojenou klinickou potrebou a nie sú schválené žiadne nové terapie za viac ako 50 rokov. Miliardy libier sa vynakladajú ročne na voľne predajné lieky" bojovať proti kašľu a nachladnutiu napriek nedostatku dôkazov na podporu ich účinnosti, obavy z možnosti zneužitia a rizika poškodenia pri predávkovaní. “
Profesor Smith dodal, „Zatiaľ nemôžeme povedať, kedy a či vôbec bude tento liek dostupný na predpis, však, ak je pokus fázy 3 úspešný, potom by to určite bol zásadný krok ku každodennému používaniu. Aj keď je spravodlivé povedať, že tento liek nie je liekom na chronický kašeľ, môže a často výrazne znižuje frekvenciu kašľa. To by mohlo znamenať veľký rozdiel pre pacientov, ktorí s týmto stavom často zápasia, čo môže mať taký veľký vplyv na ich život. “