Den første undersøgelse fik titlen, "Gefapixant, en P2X3 -receptorantagonist, til behandling af ildfast eller uforklarlig kronisk hoste i et randomiseret fase 2b-kontrolleret forsøg ". Det andet studie havde titlen" Gefapixant i to randomiserede dosis-eskaleringsundersøgelser ved kronisk hoste ".
Det nye stof, Gefapixant, virker ved at målrette mod en receptor kaldet P2X3 -receptorer i nerverne. Disse receptorer er ansvarlige for hosten, og når undertrykt tør kronisk hoste uden underliggende årsag kunne behandles effektivt. Til disse forsøg, holdet brugte en hosteovervågningsenhed for at se, om deres stof virkede. Gefapixant blev oprindeligt udviklet til at være smertestillende, men blev senere fundet at have en betydelig effekt på hoste.
Forsøg viser, at nyt lægemiddel kan lette symptomer på kronisk hoste. Billedkredit:Kzenon / ShutterstockPrøve 1 in Lancet respiratorisk medicin
I dette 12-ugers forsøg, et nyt lægemiddel Gefapixant blev testet ved en dosis på 50 mg, forklarede Jacky Smith, Professor i respiratorisk medicin ved University of Manchester. Smith, der ledede undersøgelsen, sagde, at dette lægemiddel blev udviklet af medicinalfirmaet MSD, der også havde finansieret dette forsøg. Forsøget var randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse, der betyder deltagerne, såvel som efterforskerne, var uvidende om stoffet og dets anvendte dosis.
Dette nye lægemiddel Gefapixant, Smith forklarede, kunne have en betydelig indvirkning på livskvaliteten for tusinder af patienter med kronisk hoste. I løbet af 12 ugers forsøg, forskerteamet så på 253 patienter, og resultaterne viste, at der var signifikant effektivitet af lægemidlet ved en dosis på 50 mg. Næsten to tredjedele af patienterne viste en klinisk signifikant respons i tilfælde af kronisk hoste.
Holdet forsøgte tre forskellige doser af det nye lægemiddel Gefapixant blandt deltagerne - det første var 7,5 mg, den anden 20 mg, og den tredje var 50 mg. Effekten af henholdsvis de tre doser, var 52 procent, 52 procent, og 67 procent skrev forskerne. En fjerdedel af deltagerne i undersøgelsen reagerede ikke tilstrækkeligt på stoffet.
Prøve 2 in European Respiratory Journal
Dette var et 16 dages forsøg med stoffet Gefapixant. I dette forsøg, 57 patienter med kronisk hoste blev rekrutteret. En dosis på 30 mg blev forsøgt på patienterne. Resultaterne viste, at selv denne lave dosis syntes at være effektiv til at reducere symptomerne på hoste blandt deltagerne. Dette var også en randomiseret og dobbeltblind undersøgelse.
Nuværende billede
Forskerne sagde, at kronisk hoste påvirker 4 til 10 procent af den generelle befolkning og kan være ganske foruroligende. Disse patienter hoster ofte over tusind gange om dagen, og deres hoste kan vedvare i årevis. På nuværende tidspunkt, der er ingen endelige behandlinger for denne form for tør og kronisk hoste, og de fleste lægemidler, der er tilgængelige til at undertrykke sådan hoste, er normalt begrænset i deres anvendelse på grund af bivirkningerne. Eksperter siger, at de underliggende årsager såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom næsesygdomme, gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) kan bidrage til kronisk hoste, og disse problemer skal diagnosticeres, undersøgt og behandlet tilstrækkeligt. De tilføjede, at kronisk hoste også kunne bidrage til flere andre tilstande, herunder brok, ufrivillig vandladning, mavesmerter, søvnløshed, depression, og angst.
Efter den første succes i de to forsøg, stoffet Gefapixant testes nu yderligere i to betydelige fase 3 -forsøg, der skal udføres i mere end et center i forskellige lande.
Konsekvenser af resultaterne
Ifølge professor Smith, "Dette lægemiddel har spændende udsigter for patienter, der lider af den ofte forstyrrende tilstand af kronisk hoste. Effektive behandlinger mod hoste er et betydeligt uopfyldt klinisk behov og ingen nye behandlinger godkendt i over 50 år. Milliarder pund bruges årligt på over-the- mod hoste og forkølelsesmedicin på trods af mangel på bevis for deres effektivitet, bekymring over muligheden for misbrug og risiko for skade ved overdosering. "
Professor Smith tilføjede, "Vi kan endnu ikke sige, hvornår eller om dette lægemiddel vil være tilgængeligt på recept, imidlertid, hvis fase 3 -forsøget lykkes, så ville det helt sikkert være et stort skridt i retning af daglig brug. Selvom det er rimeligt at sige, at stoffet ikke er en kur mod kronisk hoste, det kan og ofte reducere hyppigheden af hoste betydeligt. Det kan gøre en stor forskel for patienter, der ofte kæmper med denne tilstand, som kan have så stor indflydelse på deres liv. "