De eerste studie was getiteld, "Gefapixant, een P2X3-receptorantagonist, voor de behandeling van hardnekkige of onverklaarde chronische hoest in een fase 2b gerandomiseerde gecontroleerde studie". De tweede studie was getiteld "Gefapixant in twee gerandomiseerde dosis-escalatiestudies bij chronische hoest".
Het nieuwe medicijn, Gefapixant, werkt door zich te richten op een receptor die de P2X3-receptoren in de zenuwen worden genoemd. Deze receptoren zijn verantwoordelijk voor het hoesten, en wanneer onderdrukte droge chronische hoest zonder onderliggende oorzaak effectief kon worden behandeld. Voor deze proeven is het team gebruikte een hoestmonitor om te zien of hun medicijn werkte. Gefapixant werd aanvankelijk ontwikkeld als pijnstiller, maar bleek later een significant effect te hebben op hoesten.
Proeven tonen aan dat een nieuw medicijn de symptomen van chronische hoest kan verlichten. Afbeelding tegoed:Kzenon / ShutterstockProef 1 inch Lancet Ademhalingsgeneeskunde
In deze proefperiode van 12 weken een nieuw geneesmiddel Gefapixant werd getest met een dosis van 50 mg, legde Jacky Smith uit, Hoogleraar ademhalingsgeneeskunde aan de Universiteit van Manchester. Smit, die de studie leidde, zei dat dit medicijn is ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf MSD, dat ook deze proef had gefinancierd. Het onderzoek was een gerandomiseerde, dubbelblind onderzoek, wat betekent dat de deelnemers, evenals de rechercheurs, niet op de hoogte waren van het medicijn en de gebruikte dosis.
Dit nieuwe medicijn Gefapixant, Smit legde uit, zou een significant effect kunnen hebben op de kwaliteit van leven van duizenden patiënten met chronische hoest. Tijdens de proefperiode van 12 weken, het team van onderzoekers keek naar 253 patiënten, en de resultaten toonden aan dat er een significante werkzaamheid van het geneesmiddel was bij een dosis van 50 mg. Bijna tweederde van de patiënten vertoonde een klinisch significante respons in gevallen van chronische hoest.
Het team probeerde drie verschillende doses van het nieuwe medicijn Gefapixant onder de deelnemers - de eerste was 7,5 mg, de tweede 20 mg, en de derde was 50 mg. De werkzaamheid van respectievelijk de drie doses, was 52 procent, 52 procent, en 67 procent schreef de onderzoekers. Een kwart van de deelnemers aan het onderzoek reageerde niet adequaat op het medicijn.
Proef 2 inch Europees Ademhalingsdagboek
Dit was een proef van 16 dagen met het medicijn Gefapixant. In deze proef, 57 patiënten met chronische hoest werden gerekruteerd. Bij de patiënten werd een dosis van 30 mg uitgeprobeerd. De resultaten toonden aan dat zelfs deze lage dosis effectief leek te zijn in het verminderen van de symptomen van hoest bij de deelnemers. Ook dit was een gerandomiseerde en dubbelblinde studie.
Huidige foto
De onderzoekers zeiden dat chronische hoest 4 tot 10 procent van de algemene bevolking treft en behoorlijk verontrustend kan zijn. Deze patiënten hoesten vaak meer dan duizend keer per dag, en hun hoest kan jarenlang aanhouden. Momenteel, er zijn geen definitieve behandelingen voor deze vorm van droge en chronische hoest, en de meeste medicijnen die beschikbaar zijn om dergelijke hoest te onderdrukken, zijn gewoonlijk beperkt in hun gebruik vanwege de bijwerkingen. Experts zeggen dat de onderliggende oorzaken zoals astma, chronische obstructieve longziekte, neusziekten, gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) kan bijdragen aan chronische hoest, en deze problemen moeten worden gediagnosticeerd, onderzocht en adequaat behandeld. Ze voegden eraan toe dat chronische hoest ook kan bijdragen aan verschillende andere aandoeningen, inclusief hernia's, urine-incontinentie, buikpijn, slapeloosheid, depressie, en angst.
Na het aanvankelijke succes in de twee proeven, het medicijn Gefapixant wordt nu verder getest in twee belangrijke fase 3-onderzoeken die in meer dan één centrum in verschillende landen zullen worden uitgevoerd.
Gevolgen van de resultaten
Volgens professor Smit, "Dit medicijn heeft opwindende vooruitzichten voor patiënten die lijden aan de vaak schrijnende toestand van chronische hoest. Effectieve behandelingen voor hoest zijn een belangrijke onvervulde klinische behoefte en er zijn in meer dan 50 jaar geen nieuwe therapieën goedgekeurd. Jaarlijks worden miljarden ponden uitgegeven aan over-the- medicijnen tegen hoest en verkoudheid tegen te gaan ondanks gebrek aan bewijs om hun werkzaamheid te ondersteunen, bezorgdheid over het potentieel voor misbruik en het risico op schade bij een overdosis."
Professor Smith voegde toe, "We kunnen nog niet zeggen wanneer en of dit medicijn op recept verkrijgbaar zal zijn, echter, als de fase 3-studie succesvol is, dan zou het zeker een grote stap zijn richting dagelijks gebruik. Hoewel het eerlijk is om te zeggen dat het medicijn geen remedie is voor chronische hoest, het kan en vermindert vaak de frequentie van hoesten aanzienlijk. Dat kan een groot verschil maken voor patiënten die vaak met deze aandoening worstelen, die zo'n grote impact op hun leven kunnen hebben."