Pirmasis tyrimas buvo pavadintas „Gefapiksantas, P2X3 receptorių antagonistas, atspariam ar nepaaiškinamam lėtiniam kosuliui gydyti 2b fazės atsitiktinių imčių kontroliuojamame tyrime. "Antrasis tyrimas buvo pavadintas" Gefapixant dviejuose atsitiktinių imčių dozės didinimo tyrimuose lėtinio kosulio metu ".
Naujas vaistas, Gefapiksantas, veikia nukreipdamas į nervų receptorius, vadinamus P2X3 receptoriais. Šie receptoriai yra atsakingi už kosulį, ir kai slopinamas sausas lėtinis kosulys be pagrindinės priežasties galėtų būti veiksmingai gydomas. Šiems bandymams, komanda naudojo kosulio stebėjimo prietaisą, kad sužinotų, ar jų vaistas veikia. Iš pradžių „Gefapixant“ buvo sukurtas kaip skausmą malšinantis vaistas, tačiau vėliau buvo nustatyta, kad jis turi didelį poveikį kosuliui.
Tyrimai rodo, kad naujas vaistas gali palengvinti lėtinio kosulio simptomus. Vaizdo kreditas:Kzenon / ShutterstockBandymas 1 colio Lancet kvėpavimo medicina
Šiame 12 savaičių bandyme naujas vaistas Gefapixant buvo išbandytas 50 mg doze, paaiškino Jacky Smith, Mančesterio universiteto kvėpavimo medicinos profesorius. Kalvis, kuris vadovavo tyrimui, sakė, kad šį vaistą sukūrė farmacijos kompanija MSD, kuri taip pat finansavo šį tyrimą. Tyrimas buvo atsitiktinis, dvigubai aklas tyrimas, ty dalyviai, taip pat tyrėjai, nežinojo apie vaistą ir jo dozę.
Šis naujas vaistas Gefapixant, Smithas paaiškino, gali turėti didelės įtakos tūkstančių kenčiančių nuo lėtinio kosulio gyvenimo kokybei. Per 12 savaičių bandomąjį laikotarpį tyrėjų komanda ištyrė 253 pacientus, ir rezultatai parodė, kad vartojant 50 mg dozę vaistas buvo veiksmingas. Beveik du trečdaliai pacientų parodė kliniškai reikšmingą atsaką lėtinio kosulio atvejais.
Tarp dalyvių komanda išbandė tris skirtingas naujo vaisto „Gefapixant“ dozes - pirmoji buvo 7,5 mg, antrasis 20 mg, o trečiasis - 50 mg. Atitinkamai trijų dozių veiksmingumas, buvo 52 proc. 52 proc., ir 67 proc. rašė tyrinėtojai. Ketvirtadalis tyrimo dalyvių nepakankamai reagavo į vaistą.
2 bandymas Europos kvėpavimo žurnalas
Tai buvo 16 dienų bandymas su vaistu Gefapixant. Šiame bandyme Buvo įdarbinti 57 lėtinio kosulio pacientai. Pacientams buvo išbandyta 30 mg dozė. Rezultatai atskleidė, kad net ši maža dozė, atrodo, buvo veiksminga mažinant dalyvių kosulio simptomus. Tai taip pat buvo atsitiktinių imčių ir dvigubai aklas tyrimas.
Dabartinis paveikslas
Mokslininkai teigė, kad lėtinis kosulys paveikia 4–10 procentų visų gyventojų ir gali būti gana varginantis. Šie pacientai dažnai kosėja daugiau nei tūkstantį kartų per dieną, ir jų kosulys gali tęstis daugelį metų. Dabar, nėra galutinio šios sauso ir lėtinio kosulio formos gydymo būdų, ir dauguma vaistų, skirtų tokiam kosuliui slopinti, dažniausiai yra ribojami dėl šalutinio poveikio. Ekspertai teigia, kad pagrindinės priežastys, tokios kaip astma, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, nosies ligos, gastroezofaginio refliukso liga (GERL) gali prisidėti prie lėtinio kosulio, ir šias problemas reikia diagnozuoti, ištirti ir tinkamai gydyti. Jie pridūrė, kad lėtinis kosulys taip pat gali prisidėti prie kelių kitų ligų, įskaitant išvaržas, šlapimo nelaikymas, pilvo skausmas, nemiga, depresija, ir nerimas.
Po pirmosios sėkmės dviejuose bandymuose, vaistas „Gefapixant“ dabar toliau tiriamas dviejuose reikšminguose 3 fazės tyrimuose, kurie turi būti atlikti daugiau nei viename centre skirtingose šalyse.
Rezultatų pasekmės
Pasak profesoriaus Smito, "Šis vaistas turi įdomių perspektyvų pacientams, kenčiantiems nuo dažnai kankinančios lėtinio kosulio būklės. Veiksmingi kosulio gydymo būdai yra labai nepatenkinti klinikiniai poreikiai ir per 50 metų nebuvo patvirtinta jokių naujų gydymo būdų. Kasmet išleidžiami milijardai svarų. kovoti su vaistais nuo kosulio ir peršalimo, nepaisant to, kad trūksta įrodymų, patvirtinančių jų veiksmingumą, susirūpinimą dėl galimo piktnaudžiavimo ir žalos pavojaus perdozavus “.
Profesorius Smithas pridūrė, „Kol kas negalime pasakyti, kada ir ar šį vaistą bus galima įsigyti pagal receptą, vis dėlto, jei 3 fazės bandymas yra sėkmingas, tada tai tikrai būtų didelis žingsnis kasdienio naudojimo link. Nors teisinga sakyti, kad vaistas neišgydo lėtinio kosulio, jis gali ir dažnai gerokai sumažina kosulio dažnį. Tai gali padaryti didelį skirtumą pacientams, kurie dažnai kovoja su šia liga, kurie gali padaryti didelę įtaką jų gyvenimui “.