Ensimmäinen tutkimus oli nimeltään "Gefapiksantti, P2X3 -reseptorin antagonisti, tulenkestävän tai selittämättömän kroonisen yskän hoitoon vaiheen 2b satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. "Toinen tutkimus oli nimeltään" Gefapixant kahdessa satunnaistetussa annoksen suurentamistutkimuksessa kroonisessa yskässä ".
Uusi lääke, Gefapixantti, toimii kohdistamalla hermoihin P2X3 -reseptoreiksi kutsuttua reseptoria. Nämä reseptorit ovat vastuussa yskästä, ja kun krooninen kuiva yskä, johon ei ole taustalla olevaa syytä, voidaan estää tehokkaasti. Näitä kokeita varten tiimi käytti yskänvalvontalaitetta nähdäkseen, toimiiko heidän lääkkeensä. Gefapixant kehitettiin alun perin kipulääkkeeksi, mutta myöhemmin sen havaittiin vaikuttavan merkittävästi yskään.
Kokeet osoittavat, että uusi lääke voi helpottaa kroonisen yskän oireita. Kuva:Kzenon / ShutterstockKoe 1 tuumaa Lancet -hengityslääketiede
Tässä 12 viikon kokeilussa uusi lääke Gefapixant testattiin annoksella 50 mg, selitti Jacky Smith, Hengityslääketieteen professori Manchesterin yliopistossa. Smith, joka johti tutkimusta, sanoi, että tämän lääkkeen on kehittänyt lääkeyhtiö MSD, joka oli myös rahoittanut tämän kokeilun. Koe oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, joka tarkoittaa osallistujia, samoin kuin tutkijat, eivät tienneet lääkkeestä ja sen annoksesta.
Tämä uusi lääke Gefapixant, Smith selitti, voi vaikuttaa merkittävästi tuhansien krooniseen yskään sairastuneiden elämänlaatuun. 12 viikon kokeilun aikana tutkijaryhmä tarkasteli 253 potilasta, ja tulokset osoittivat, että lääkkeen teho oli merkittävä 50 mg:n annoksella. Lähes kaksi kolmasosaa potilaista osoitti kliinisesti merkittävän vasteen kroonisessa yskässä.
Ryhmä kokeili kolmea eri annosta uutta lääkettä Gefapixant osallistujien keskuudessa - ensimmäinen oli 7,5 mg, toinen 20 mg, ja kolmas oli 50 mg. Kolmen annoksen teho, oli 52 prosenttia, 52 prosenttia, ja 67 prosenttia kirjoitti tutkijat. Neljännes tutkimukseen osallistuneista ei vastannut lääkkeeseen riittävästi.
Koe 2 tuumaa European Respiratory Journal
Tämä oli 16 päivän kokeilu lääkkeellä Gefapixant. Tässä oikeudenkäynnissä Työhön otettiin 57 kroonista yskää sairastavaa potilasta. Potilailla kokeiltiin 30 mg:n annosta. Tulokset paljastivat, että jopa tämä pieni annos näytti vähentävän tehokkaasti osallistujien yskän oireita. Tämä oli myös satunnaistettu ja kaksoissokkotutkimus.
Nykyinen kuva
Tutkijat sanoivat, että krooninen yskä vaikuttaa 4–10 prosenttiin väestöstä ja voi olla melko ahdistavaa. Nämä potilaat yskivät usein yli tuhat kertaa päivässä, ja heidän yskänsä voi jatkua vuosia. Nykyisessä, tälle kuivan ja kroonisen yskän muodolle ei ole lopullisia hoitoja, ja useimpien tällaisen yskän estämiseen käytettävien lääkkeiden käyttöä rajoitetaan yleensä sivuvaikutusten vuoksi. Asiantuntijat sanovat taustalla olevat syyt, kuten astma, krooninen keuhkoahtaumatauti, nenän sairaudet, gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) voi edistää kroonista yskää, ja nämä ongelmat on diagnosoitava, tutkittu ja hoidettu asianmukaisesti. He lisäsivät, että krooninen yskä voi vaikuttaa myös useisiin muihin sairauksiin, mukaan lukien tyrät, virtsankarkailu, vatsakipu, unettomuus, masennus, ja ahdistusta.
Kahden menestyksen jälkeen, Gefapixant -lääkettä testataan edelleen kahdessa merkittävässä vaiheen 3 kokeessa, jotka on tarkoitus suorittaa useammassa kuin yhdessä keskuksessa eri maissa.
Tulosten vaikutukset
Professori Smithin mukaan "Tällä lääkkeellä on jännittäviä mahdollisuuksia potilaille, jotka kärsivät usein ahdistavasta kroonisen yskän tilasta. Tehokkaat yskänhoidot ovat merkittävä tyydyttämätön kliininen tarve, eikä uusia hoitoja ole hyväksytty yli 50 vuoteen. Miljardeja puntia käytetään vuosittain vastustaa yskää ja vilustumista, vaikka niiden tehokkuutta ei ole riittävästi todistettu, on huolissaan väärinkäytön mahdollisuudesta ja vahingon riskistä yliannostuksen yhteydessä. "
Professori Smith lisäsi, "Emme voi vielä sanoa, milloin tai jos tämä lääke on saatavilla reseptillä, kuitenkin, jos vaiheen 3 kokeilu onnistuu, silloin se olisi varmasti merkittävä askel kohti päivittäistä käyttöä. Vaikka on oikein sanoa, että lääke ei paranna kroonista yskää, se voi ja usein vähentää yskimistiheyttä huomattavasti. Tämä voi vaikuttaa suuresti potilaisiin, jotka usein kamppailevat tämän tilan kanssa, joilla voi olla suuri vaikutus heidän elämäänsä. "