Den første studien fikk tittelen, "Gefapixant, en P2X3 -reseptorantagonist, for behandling av ildfast eller uforklarlig kronisk hoste i en randomisert fase 2b kontrollert studie ". Den andre studien fikk tittelen" Gefapixant i to randomiserte dose-eskaleringsstudier ved kronisk hoste ".
Det nye stoffet, Gefapixant, virker ved å målrette mot en reseptor kalt P2X3 -reseptorene i nervene. Disse reseptorene er ansvarlige for hoste, og når undertrykt tørr kronisk hoste uten underliggende årsak kan behandles effektivt. For disse forsøkene, teamet brukte en hostemonitoringsenhet for å se om stoffet deres fungerte. Gefapixant ble opprinnelig utviklet for å være smertestillende, men ble senere funnet å ha en betydelig effekt på hoste.
Forsøk viser at nytt stoff kan lette symptomer på kronisk hoste. Bildekreditt:Kzenon / ShutterstockPrøve 1 tommer Lancet respiratorisk medisin
I denne 12-ukers prøveperioden, et nytt stoff Gefapixant ble testet med en dose på 50 mg, forklarte Jacky Smith, Professor i respiratorisk medisin ved University of Manchester. Smith, som ledet studien, sa at dette stoffet ble utviklet av legemiddelfirmaet MSD som også hadde finansiert denne studien. Rettssaken var en randomisert, dobbeltblindet studie som betyr deltakerne, så vel som etterforskerne, var ikke klar over stoffet og dosen som ble brukt.
Dette nye stoffet Gefapixant, Smith forklarte, kan ha en betydelig effekt på livskvaliteten til tusenvis av kronisk hoste. Under prøveperioden på 12 uker, forskerteamet så på 253 pasienter, og resultatene viste at det var signifikant effekt av legemidlet ved en dose på 50 mg. Nesten to tredjedeler av pasientene viste en klinisk signifikant respons ved kronisk hoste.
Teamet prøvde tre forskjellige doser av det nye stoffet Gefapixant blant deltakerne - den første var 7,5 mg, den andre 20 mg, og den tredje var 50 mg. Effekten av henholdsvis de tre dosene, var 52 prosent, 52 prosent, og 67 prosent skrev forskerne. En fjerdedel av deltakerne i studien reagerte ikke tilstrekkelig på stoffet.
Prøve 2 tommer European Respiratory Journal
Dette var en 16 dagers prøve med stoffet Gefapixant. I denne rettssaken, 57 pasienter med kronisk hoste ble rekruttert. En dose på 30 mg ble prøvd på pasientene. Resultatene viste at selv denne lave dosen syntes å være effektiv for å redusere symptomene på hoste blant deltakerne. Dette var også en randomisert og dobbeltblind studie.
Nåværende bilde
Forskerne sa at kronisk hoste påvirker 4 til 10 prosent av befolkningen generelt og kan være ganske plagsom. Disse pasientene hoster ofte over tusen ganger på en dag, og hosten deres kan vedvare i årevis. Akkurat nå, det er ingen definitive behandlinger for denne formen for tørr og kronisk hoste, og de fleste medisiner som er tilgjengelige for å undertrykke slik hoste, er vanligvis begrenset i bruk på grunn av bivirkningene. Eksperter sier at de underliggende årsakene som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, nesesykdommer, gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) kan bidra til kronisk hoste, og disse problemene må diagnostiseres, undersøkt og behandlet tilstrekkelig. De la til at kronisk hoste også kan bidra til flere andre forhold, inkludert brokk, urininkontinens, magesmerter, søvnløshet, depresjon, og angst.
Etter den første suksessen i de to forsøkene, stoffet Gefapixant testes nå ytterligere i to signifikante fase 3 -forsøk som skal utføres i mer enn ett senter i forskjellige land.
Implikasjoner av resultatene
Ifølge professor Smith, "Dette stoffet har spennende muligheter for pasienter som lider av den ofte plagsomme tilstanden ved kronisk hoste. Effektive behandlinger mot hoste er et betydelig uoppfylt klinisk behov og ingen nye behandlinger godkjent på over 50 år. Milliarder pund brukes årlig på over-the- mot hoste og forkjølelsesmedisiner til tross for mangel på bevis for å støtte deres effekt, bekymring for potensialet for misbruk og risiko for skade ved overdosering. "
Professor Smith la til, "Vi kan ennå ikke si når eller om dette stoffet vil være tilgjengelig på resept, derimot, hvis fase 3 -studien lykkes, da ville det absolutt være et stort skritt mot daglig bruk. Selv om det er rimelig å si at stoffet ikke er en kur mot kronisk hoste, det kan og ofte redusere hyppigheten av hoste betydelig. Det kan gjøre en stor forskjell for pasienter som ofte sliter med denne tilstanden, som kan ha så stor innvirkning på deres liv. "