ČETRTEK, 17. novembra 2016 (HealthDay News) - Ljudje z zmerno do hudo Crohnovo boleznijo, ki se niso odzvali na druga zdravljenja, imajo lahko koristi od zdravila ustekinumab (Stelara), kaže nova študija.
Stelara je monoklonsko protitelo, ki blokira delovanje vnetnih učinkovin interlevkina-12 in interlevkina-23. Zdravilo je bilo odobreno za zdravljenje luskavice, zdaj pa je odobreno tudi za zdravljenje Crohnove bolezni.
Crohnova bolezen je kronično vnetno stanje prebavil. Crohnova bolezen običajno prizadene konec tankega črevesa in začetek debelega črevesa. Vendar pa lahko prizadene kateri koli del prebavil, od ust do anusa, glede na Crohnovo in kolitisno fundacijo Amerike (CCFA).
Crohnova bolezen lahko povzroči drisko, rektalno krvavitev, nujno potrebo po gibanju črevesja, želodčne krče, bolečino in zaprtje, pravi CCFA.
"Stelara je učinkovita za zdravljenje, ki vodi do klinične remisije pri bolnikih z zmerno do hudo Crohnovo boleznijo," je povedal soavtor študije dr. William Sandborn. Je profesor medicine na Kalifornijski univerzi v San Diegu.
Remisija je bila opredeljena kot olajšanje bolečin v trebuhu in driske, je dejal.
Zdravilo Stelara so dobro prenašali in "nismo opazili povečane stopnje resnih okužb ali raka v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo," je dejal Sandborn.
Zdravilo je učinkovito pri bolnikih, ki niso našli olajšanja z zdravili proti faktorju tumorske nekroze (TNF), kot so Remicade, Humira ali Cimzia, in pri tistih bolnikih, ki so to storili, je dejal Sandborn.
"Ti bolniki so imeli prej omejene možnosti zdravljenja, zato je to velik napredek. Prav tako je zelo priročno za bolnike - vzdrževalno odmerjanje je le enkrat na osem tednov in bolniki si lahko sami injicirajo," je dejal.
Stelara se lahko daje kot zdravljenje prve ali druge izbire za Crohnovo bolezen, je dejal Sandborn.
Za novo raziskavo so Sandborn in njegovi sodelavci zaposlili dve skupini bolnikov, eno z več kot 700 ljudmi in drugo z več kot 600. Ti bolniki se niso odzvali na zdravljenje proti TNF ali pa so imeli nesprejemljive stranske učinke. Prostovoljci v študiji so bili naključno razporejeni tako, da so prejeli en sam intravenski odmerek zdravila Stelara ali placebo.
Raziskovalci so nato vzeli skoraj 400 bolnikov, ki so pokazali odziv na zdravilo Stelara, in jih nato naključno razdelili na redne injekcije zdravila Stelara ali placeba vsakih osem tednov ali 12 tednov.
Po 44 tednih je bilo 53 odstotkov bolnikov, ki so prejemali injekcije zdravila Stelara vsakih osem tednov, v remisiji. Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Stelara vsakih 12 tednov, je bilo 49 odstotkov v remisiji. To v primerjavi s 36 odstotki tistih, ki so prejemali placebo, so povedali raziskovalci.
Zdravljenje z drogami krije večina zavarovanj in Medicare, stroški pa se bodo razlikovali glede na vaše zavarovanje, je dejal Sandborn.
Poročilo je bilo objavljeno 16. novembra v New England Journal of Medicine . Raziskavo je financiral Janssen Research and Development, proizvajalec zdravila.
Dr. Caren Heller je glavna znanstvena direktorica CCFA. Dejala je, da je treba opraviti daljše poskuse Stelare. Raziskovalci se morajo naučiti, kako dolgo traja remisija in ali pride do celjenja črevesne sluznice. Povedala je tudi, da so daljše študije o varnostnem profilu zdravila upravičene.
Heller je tudi predlagal raziskave, ki bi primerjale Stelaro z anti-TNF, "da bi lahko pravo imunoterapijo dali ob pravem času in pravemu pacientu."
Avtorske pravice © 2016 HealthDay. Vse pravice pridržane.