Por Steven Reinberg JUEVES, 17 de noviembre de 2016 (HealthDay News) -- Las personas con enfermedad de Crohn de moderada a grave que no han respondido a otros tratamientos podrían beneficiarse del fármaco ustekinumab (Stelara), sugiere un estudio reciente.
Stelara es un anticuerpo monoclonal que bloquea la acción de los agentes inflamatorios interleucina-12 e interleucina-23. El medicamento había sido aprobado para el tratamiento de la psoriasis y ahora también está aprobado para tratar la enfermedad de Crohn.
La enfermedad de Crohn es una afección inflamatoria crónica del tracto gastrointestinal. La enfermedad de Crohn generalmente afecta el final del intestino delgado y el comienzo del colon. Pero puede afectar cualquier parte del tracto gastrointestinal, desde la boca hasta el ano, según la Crohn's and Colitis Foundation of America (CCFA).
La enfermedad de Crohn puede causar diarrea, sangrado rectal, una necesidad urgente de defecar, calambres estomacales, dolor y estreñimiento, dice la CCFA.
"Stelara es eficaz para el tratamiento que conduce a una remisión clínica en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave", dijo el coautor del estudio, el Dr. William Sandborn. Es profesor de medicina en la Universidad de California, San Diego.
La remisión se definió como el alivio del dolor abdominal y la diarrea, dijo.
Stelara fue bien tolerado y "no observamos mayores tasas de infección grave o cáncer, en comparación con los pacientes que recibieron placebo", dijo Sandborn.
El medicamento es efectivo en pacientes que no encontraron alivio con los medicamentos antifactor de necrosis tumoral (TNF), como Remicade, Humira o Cimzia, y en aquellos pacientes que sí lo hicieron, dijo Sandborn.
"Estos pacientes tenían opciones de tratamiento limitadas anteriormente, por lo que este es un gran avance. También es muy conveniente para los pacientes:la dosis de mantenimiento es solo una vez cada ocho semanas y los pacientes pueden inyectarse ellos mismos", dijo.
Stelara se puede administrar como terapia de primera o segunda línea para la enfermedad de Crohn, dijo Sandborn.
Para la nueva investigación, Sandborn y sus colegas reclutaron dos grupos de pacientes, uno con más de 700 personas y el otro con más de 600. Estos pacientes no habían respondido al tratamiento anti-TNF o tenían efectos secundarios inaceptables. Los voluntarios del estudio fueron asignados al azar para recibir una dosis intravenosa única de Stelara o un placebo.
Luego, los investigadores tomaron a casi 400 pacientes que mostraron una respuesta a Stelara y luego los asignaron al azar para recibir inyecciones regulares de Stelara o un placebo cada ocho semanas o 12 semanas.
Después de 44 semanas, el 53 por ciento de los pacientes que recibieron inyecciones de Stelara cada ocho semanas estaban en remisión. Para los pacientes que recibieron Stelara cada 12 semanas, el 49 por ciento estaba en remisión. Esto se comparó con el 36 por ciento de los que recibieron un placebo, dijeron los investigadores.
El tratamiento de medicamentos está cubierto por la mayoría de los seguros y Medicare, y los costos variarán según su seguro, dijo Sandborn.
El informe fue publicado el 16 de noviembre en el New England Journal of Medicine . La investigación fue financiada por Janssen Research and Development, el fabricante del fármaco.
La Dra. Caren Heller es directora científica del CCFA. Dijo que es necesario realizar ensayos más prolongados con Stelara. Y los investigadores necesitan saber cuánto dura la remisión y si ocurre alguna curación del revestimiento intestinal. También dijo que se justifican estudios más extensos sobre el perfil de seguridad del fármaco.
Heller también sugirió que se investigue Stelara en comparación con anti-TNF, "para que se pueda administrar la inmunoterapia adecuada en el momento adecuado y al paciente adecuado".
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