Par Steven Reinberg JEUDI 17 novembre 2016 (HealthDay News) -- Les personnes atteintes de la maladie de Crohn modérée à sévère qui n'ont pas répondu aux autres traitements pourraient bénéficier du médicament ustekinumab (Stelara), selon une nouvelle étude.
Stelara est un anticorps monoclonal qui bloque l'action des agents inflammatoires interleukine-12 et interleukine-23. Le médicament avait été approuvé pour le traitement du psoriasis et est maintenant également approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn.
La maladie de Crohn est une affection inflammatoire chronique du tractus gastro-intestinal. La maladie de Crohn affecte généralement la fin de l'intestin grêle et le début du côlon. Mais cela peut affecter n'importe quelle partie du tractus gastro-intestinal, de la bouche à l'anus, selon la Crohn's and Colitis Foundation of America (CCFA).
La maladie de Crohn peut causer de la diarrhée, des saignements rectaux, un besoin urgent d'aller à la selle, des crampes d'estomac, des douleurs et de la constipation, selon le CCFA.
"Stelara est efficace pour le traitement conduisant à une rémission clinique chez les patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère", a déclaré le co-auteur de l'étude, le Dr William Sandborn. Il est professeur de médecine à l'Université de Californie à San Diego.
La rémission a été définie comme le soulagement des douleurs abdominales et de la diarrhée, a-t-il déclaré.
Stelara a été bien toléré et "nous n'avons pas constaté d'augmentation des taux d'infection grave ou de cancer, par rapport aux patients ayant reçu un placebo", a déclaré Sandborn.
Le médicament est efficace chez les patients qui n'ont trouvé aucun soulagement avec les médicaments anti-facteur de nécrose tumorale (TNF), tels que Remicade, Humira ou Cimzia, et les patients qui l'ont trouvé, a déclaré Sandborn.
"Ces patients avaient des options de traitement limitées auparavant, c'est donc une grande avancée. C'est également très pratique pour les patients - la dose d'entretien n'est qu'une fois toutes les huit semaines et les patients peuvent s'injecter eux-mêmes", a-t-il déclaré.
Stelara peut être administré comme traitement de première ou de deuxième intention pour la maladie de Crohn, a déclaré Sandborn.
Pour la nouvelle recherche, Sandborn et ses collègues ont recruté deux groupes de patients, l'un avec plus de 700 personnes et l'autre avec plus de 600. Ces patients n'avaient pas répondu au traitement anti-TNF ou avaient des effets secondaires inacceptables. Les volontaires de l'étude ont été répartis au hasard pour recevoir soit une dose intraveineuse unique de Stelara, soit un placebo.
Les chercheurs ont ensuite pris près de 400 patients qui ont montré une réponse à Stelara et les ont ensuite assignés au hasard pour recevoir des injections régulières de Stelara ou un placebo toutes les huit semaines ou 12 semaines.
Après 44 semaines, 53 % des patients recevant des injections de Stelara toutes les huit semaines étaient en rémission. Pour les patients recevant Stelara toutes les 12 semaines, 49 % étaient en rémission. Cela se compare à 36% de ceux qui reçoivent un placebo, ont déclaré les chercheurs.
Le traitement médicamenteux est couvert par la plupart des assurances et Medicare, et les coûts varient en fonction de votre assurance, a déclaré Sandborn.
Le rapport a été publié le 16 novembre dans le New England Journal of Medicine . La recherche a été financée par Janssen Research and Development, le fabricant du médicament.
La Dre Caren Heller est directrice scientifique du CCFA. Elle a dit que des essais plus longs de Stelara doivent être effectués. Et les chercheurs doivent savoir combien de temps dure la rémission et si une guérison de la muqueuse intestinale se produit. Elle a également déclaré que des études plus longues sur le profil d'innocuité du médicament étaient justifiées.
Heller a également suggéré des recherches comparant Stelara aux anti-TNF, "afin que la bonne immunothérapie puisse être administrée au bon moment et au bon patient".
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