ČETVRTAK, 17. studenog 2016. (HealthDay News) - Osobe s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću koje nisu reagirale na druge tretmane mogu imati koristi od lijeka ustekinumab (Stelara), sugerira nova studija.
Stelara je monoklonsko antitijelo koje blokira djelovanje upalnih agenasa interleukina-12 i interleukina-23. Lijek je bio odobren za liječenje psorijaze, a sada je odobren i za liječenje Crohnove bolesti.
Crohnova bolest je kronično upalno stanje gastrointestinalnog trakta. Crohnova bolest obično zahvaća kraj tankog crijeva i početak debelog crijeva. Ali može utjecati na bilo koji dio gastrointestinalnog trakta, od usta do anusa, prema Crohn's and Colitis Foundation of America (CCFA).
Crohnova bolest može uzrokovati proljev, rektalno krvarenje, hitnu potrebu za pražnjenjem crijeva, grčeve u želucu, bol i zatvor, kaže CCFA.
“Stelara je učinkovita za liječenje koje dovodi do kliničke remisije u bolesnika s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću”, rekao je koautor studije dr. William Sandborn. On je profesor medicine na Kalifornijskom sveučilištu u San Diegu.
Remisija je definirana kao olakšanje od bolova u trbuhu i proljeva, rekao je.
Stelara se dobro podnosila i "nismo vidjeli povećanu stopu ozbiljnih infekcija ili raka u usporedbi s pacijentima koji su primali placebo", rekao je Sandborn.
Lijek je učinkovit kod pacijenata koji nisu pronašli olakšanje s lijekovima protiv faktora nekroze tumora (TNF), kao što su Remicade, Humira ili Cimzia, i onih pacijenata koji su to učinili, rekao je Sandborn.
"Ovi pacijenti su ranije imali ograničene mogućnosti liječenja, tako da je ovo veliki napredak. Također je vrlo prikladno za pacijente - doziranje održavanja je samo jednom svakih osam tjedana i pacijenti mogu sami ubrizgavati", rekao je.
Stelara se može davati kao terapija prve ili druge linije za Crohnovu bolest, rekao je Sandborn.
Za novo istraživanje Sandborn i njegovi kolege regrutirali su dvije skupine pacijenata, jednu s više od 700 ljudi, a drugu s više od 600. Ti pacijenti nisu reagirali na liječenje anti-TNF-om ili su imali neprihvatljive nuspojave. Dobrovoljci u studiji nasumično su raspoređeni da primaju ili jednu intravensku dozu Stelare ili placebo.
Istraživači su zatim uzeli gotovo 400 pacijenata koji su pokazali odgovor na Stelaru, a zatim su ih nasumično dodijelili da primaju redovite injekcije Stelare ili placeba svakih osam tjedana ili 12 tjedana.
Nakon 44 tjedna, 53 posto pacijenata koji su primali Stelara injekcije svakih osam tjedana bilo je u remisiji. Za pacijente koji su dobivali Stelaru svakih 12 tjedana, 49 posto je bilo u remisiji. To je u usporedbi s 36 posto onih koji su primali placebo, rekli su istraživači.
Liječenje lijekovima pokriva većina osiguranja i Medicare, a troškovi će varirati ovisno o vašem osiguranju, rekao je Sandborn.
Izvješće je objavljeno 16. studenog u New England Journal of Medicine . Istraživanje je financirao Janssen Research and Development, proizvođač lijeka.
Dr. Caren Heller je glavna znanstvenica CCFA-e. Rekla je da je potrebno napraviti duža ispitivanja Stelare. I istraživači moraju saznati koliko dugo traje remisija i dolazi li do bilo kakvog zacjeljivanja crijevne sluznice. Također je rekla da su duža istraživanja sigurnosnog profila lijeka opravdana.
Heller je također predložio istraživanje u kojem se Stelara uspoređuje s anti-TNF, "kako bi se prava imunoterapija mogla primijeniti u pravo vrijeme i pravom pacijentu."
Autorska prava © 2016 HealthDay. Sva prava pridržana.