ЧЕТВЕРГ, 17 ноября 2016 г. (HealthDay News). Новое исследование предполагает, что людям с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, которые не ответили на другие методы лечения, может помочь препарат устекинумаб (Стелара).
Стелара представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует действие воспалительных агентов интерлейкина-12 и интерлейкина-23. Препарат был одобрен для лечения псориаза, а теперь также одобрен для лечения болезни Крона.
Болезнь Крона представляет собой хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта. Болезнь Крона обычно поражает конец тонкой кишки и начало толстой кишки. Но это может повлиять на любую часть желудочно-кишечного тракта, от рта до ануса, по данным Американского фонда Крона и колита (CCFA).
По данным CCFA, болезнь Крона может вызывать диарею, ректальное кровотечение, срочную потребность в опорожнении кишечника, спазмы желудка, боль и запор.
«Стелара эффективна для лечения, приводящего к клинической ремиссии у пациентов с болезнью Крона средней и тяжелой степени», — сказал соавтор исследования доктор Уильям Сандборн. Он профессор медицины Калифорнийского университета в Сан-Диего.
По его словам, ремиссия определялась как облегчение болей в животе и диареи.
Стелара хорошо переносилась, и «мы не наблюдали повышения частоты серьезных инфекций или рака по сравнению с пациентами, получавшими плацебо», — сказал Сандборн.
По словам Сэндборна, препарат эффективен у пациентов, у которых не наступило облегчения при лечении препаратами против фактора некроза опухоли (ФНО), такими как Ремикейд, Хумира или Симзия, а также у тех пациентов, которым это удалось.
«Раньше у этих пациентов были ограниченные варианты лечения, так что это большой шаг вперед. Это также очень удобно для пациентов — поддерживающая доза вводится только один раз в восемь недель, и пациенты могут делать инъекции самостоятельно», — сказал он.
По словам Сандборна, Stelara можно назначать в качестве терапии первой или второй линии при болезни Крона.
Для нового исследования Сандборн и его коллеги набрали две группы пациентов, одну из которых насчитывало более 700 человек, а другую — более 600. Эти пациенты не реагировали на лечение анти-ФНО или имели неприемлемые побочные эффекты от него. Добровольцы исследования были случайным образом распределены для получения либо однократной внутривенной дозы Stelara, либо плацебо.
Затем исследователи взяли около 400 пациентов, у которых наблюдалась реакция на Stelara, а затем случайным образом назначили им регулярные инъекции Stelara или плацебо каждые восемь или 12 недель.
Через 44 недели у 53 процентов пациентов, получавших инъекции Stelara каждые восемь недель, была ремиссия. Среди пациентов, получавших Stelara каждые 12 недель, 49 процентов находились в состоянии ремиссии. По словам исследователей, это по сравнению с 36 процентами тех, кто получал плацебо.
По словам Сэндборна, медикаментозное лечение покрывается большинством страховок и Medicare, а стоимость зависит от вашей страховки.
Отчет был опубликован 16 ноября в Медицинском журнале Новой Англии. . Исследование финансировалось компанией Janssen Research and Development, производителем препарата.
Доктор Карен Хеллер является главным научным сотрудником CCFA. Она сказала, что необходимо провести более длительные испытания Стелары. И исследователям необходимо узнать, как долго длится ремиссия и происходит ли какое-либо заживление слизистой оболочки кишечника. Она также сказала, что необходимы более длительные исследования профиля безопасности препарата.
Хеллер также предложил провести исследование, посвященное сравнению Stelara с анти-ФНО, «чтобы правильная иммунотерапия могла быть назначена в нужное время и правильному пациенту».
Авторское право © HealthDay, 2016. Все права защищены.