Di Steven Reinberg GIOVEDI', 17 novembre 2016 (HealthDay News) - Le persone con malattia di Crohn da moderata a grave che non hanno risposto ad altri trattamenti possono trarre beneficio dal farmaco ustekinumab (Stelara), suggerisce un nuovo studio.
Stelara è un anticorpo monoclonale che blocca l'azione degli agenti infiammatori interleuchina-12 e interleuchina-23. Il farmaco era stato approvato per il trattamento della psoriasi ed è ora approvato anche per il trattamento del morbo di Crohn.
Il morbo di Crohn è una condizione infiammatoria cronica del tratto gastrointestinale. Il morbo di Crohn di solito colpisce la fine dell'intestino tenue e l'inizio del colon. Ma può interessare qualsiasi parte del tratto gastrointestinale, dalla bocca all'ano, secondo la Crohn's and Colitis Foundation of America (CCFA).
Il morbo di Crohn può causare diarrea, sanguinamento rettale, un urgente bisogno di muovere le viscere, crampi allo stomaco, dolore e stitichezza, afferma il CCFA.
"Stelara è efficace per il trattamento che porta a una remissione clinica nei pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave", ha affermato il coautore dello studio, il dott. William Sandborn. È professore di medicina all'Università della California, San Diego.
La remissione è stata definita come sollievo dal dolore addominale e dalla diarrea, ha detto.
Stelara è stata ben tollerata e "non abbiamo visto un aumento dei tassi di infezioni gravi o cancro, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto il placebo", ha detto Sandborn.
Il farmaco è efficace nei pazienti che non hanno trovato sollievo con i farmaci del fattore di necrosi antitumorale (TNF), come Remicade, Humira o Cimzia, e in quei pazienti che lo hanno fatto, ha detto Sandborn.
"Questi pazienti avevano in precedenza opzioni di trattamento limitate, quindi questo è un grande progresso. È anche molto conveniente per i pazienti:il dosaggio di mantenimento è solo una volta ogni otto settimane e i pazienti possono iniettarsi da soli", ha affermato.
Stelara può essere somministrato come terapia di prima o seconda linea per il Crohn, ha detto Sandborn.
Per la nuova ricerca, Sandborn ei suoi colleghi hanno reclutato due gruppi di pazienti, uno con più di 700 persone e l'altro con più di 600. Questi pazienti non avevano risposto al trattamento anti-TNF o ne avevano avuto effetti collaterali inaccettabili. I volontari dello studio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una singola dose endovenosa di Stelara o un placebo.
I ricercatori hanno quindi preso quasi 400 pazienti che hanno mostrato una risposta a Stelara e poi li hanno assegnati in modo casuale a ricevere iniezioni regolari di Stelara o un placebo ogni otto settimane o 12 settimane.
Dopo 44 settimane, il 53% dei pazienti che ricevevano iniezioni di Stelara ogni otto settimane era in remissione. Per i pazienti che ricevevano Stelara ogni 12 settimane, il 49% era in remissione. Questo rispetto al 36% di coloro che hanno ricevuto un placebo, hanno detto i ricercatori.
Il trattamento farmacologico è coperto dalla maggior parte delle assicurazioni e da Medicare e i costi variano a seconda della tua assicurazione, ha affermato Sandborn.
Il rapporto è stato pubblicato il 16 novembre sul New England Journal of Medicine . La ricerca è stata finanziata da Janssen Research and Development, il produttore del farmaco.
La dott.ssa Caren Heller è responsabile scientifico del CCFA. Ha detto che è necessario fare prove più lunghe su Stelara. E i ricercatori devono imparare quanto dura la remissione e se si verifica una guarigione del rivestimento intestinale. Ha anche affermato che sono necessari studi più lunghi sul profilo di sicurezza del farmaco.
Heller ha anche suggerito una ricerca che esamina Stelara rispetto all'anti-TNF, "in modo che la giusta immunoterapia possa essere somministrata al momento giusto e al paziente giusto".
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