CSÜTÖRTÖK, 2016. november 17. (HealthDay News) – Egy új tanulmány szerint azok a közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségben szenvedők, akik nem reagáltak más kezelésekre, előnyös lehet az ustekinumab (Stelara) gyógyszer.
A Stelara egy monoklonális antitest, amely blokkolja az interleukin-12 és interleukin-23 gyulladásos ágensek hatását. A gyógyszert a pikkelysömör kezelésére engedélyezték, és mára a Crohn-betegség kezelésére is jóváhagyták.
A Crohn-betegség a gyomor-bél traktus krónikus gyulladásos állapota. A Crohn általában a vékonybél végét és a vastagbél elejét érinti. De hatással lehet a gyomor-bél traktus bármely részére, a szájtól a végbélnyílásig, a Crohn's and Colitis Foundation of America (CCFA) szerint.
A CCFA szerint a Crohn hasmenést, végbélvérzést, sürgős bélmozgatást, gyomorgörcsöt, fájdalmat és székrekedést okozhat.
"A Stelara hatásos a közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségben szenvedő betegek klinikai remissziójához vezető kezelésben" - mondta a tanulmány társszerzője, Dr. William Sandborn. Orvosprofesszor a San Diego-i Kaliforniai Egyetemen.
A remissziót a hasi fájdalom és a hasmenés enyhüléseként határozták meg, mondta.
A Stelarát jól tolerálták, és "nem tapasztaltuk a súlyos fertőzések vagy rák megbetegedésének növekedését a placebót kapó betegekhez képest" - mondta Sandborn.
A gyógyszer hatásos azoknál a betegeknél, akiknél nem tapasztaltak enyhülést a tumor nekrózis faktor (TNF) ellenes gyógyszerekkel, mint például a Remicade, Humira vagy Cimzia, valamint azoknál a betegeknél, akiknél igen, mondta Sandborn.
"Ezeknek a betegeknek korábban korlátozottak voltak a kezelési lehetőségei, ezért ez nagy előrelépés. A betegek számára is nagyon kényelmes – a fenntartó adagolás csak nyolchetente történik, és a betegek maguk is beadhatják az injekciót" – mondta.
A Stelara adható első vagy második vonalbeli terápiaként a Crohn-kórban, mondta Sandborn.
Az új kutatáshoz Sandborn és munkatársai két betegcsoportot toboroztak, az egyikben több mint 700, a másikban pedig több mint 600. Ezek a betegek nem reagáltak az anti-TNF-kezelésre, vagy elfogadhatatlan mellékhatásaik voltak. A vizsgálatban részt vevő önkénteseket véletlenszerűen osztották be arra, hogy egyszeri intravénás adag Stelarát vagy placebót kapjanak.
A kutatók ezután közel 400, Stelara-kezelésre reagáló pácienst vettek fel, majd véletlenszerűen beosztották őket a Stelara vagy a placebó rendszeres injekcióiba nyolchetente vagy 12 hetente.
44 hét után a nyolchetente Stelara injekciót kapó betegek 53 százaléka volt remisszióban. A Stelarát 12 hetente kapó betegek 49 százaléka volt remisszióban. A kutatók szerint ez a placebót kapók 36 százalékához képest.
A gyógyszeres kezelést a legtöbb biztosítás és a Medicare fedezi, és a költségek a biztosítástól függően változnak, mondta Sandborn.
A jelentést november 16-án tették közzé a New England Journal of Medicine-ben . A kutatást a gyógyszert gyártó Janssen Research and Development finanszírozta.
Dr. Caren Heller a CCFA tudományos főigazgatója. Azt mondta, hogy Stelarával hosszabb próbákat kell végezni. A kutatóknak pedig meg kell tanulniuk, hogy meddig tart a remisszió, és megtörténik-e a bélnyálkahártya gyógyulása. Azt is elmondta, hogy a gyógyszer biztonságossági profiljáról hosszabb tanulmányok szükségesek.
Heller azt is javasolta, hogy a Stelarát vizsgálják az anti-TNF-hez képest, "hogy a megfelelő immunterápia a megfelelő időben és a megfelelő betegnek adható legyen".
Szerzői jog © 2016 HealthDay. Minden jog fenntartva.