STREDA 1. februára (HealthDay News) – Schválenie lieku Novartis Gleevec od Úradu pre potraviny a liečivá USA bolo rozšírené tak, aby zahŕňalo dospelých, ktorí podstúpili chirurgické odstránenie CD117-pozitívnych gastrointestinálnych stromálnych tumorov (GIST), uviedla agentúra v správe. uvoľniť.
GIST je zriedkavá rakovina, ktorá sa tvorí v bunkách, ktoré lemujú steny GI traktu vrátane žalúdka. Takéto bunky hrajú úlohu pri trávení potravy a iných telesných procesoch, uviedol FDA.
Gleevec, prvýkrát schválený v roku 2001 na liečbu genetického ochorenia nazývaného chronická myeloidná leukémia s pozitívnym chromozómom Philadelphia, bol následne sankcionovaný za množstvo foriem GIST.
Štítok Gleevec bude aktualizovaný tak, aby zahŕňal výsledky klinických štúdií o CD117-pozitívnom GIST. Liek výrazne zvýšil prežitie pacientov, keď sa užíval 36 mesiacov v porovnaní so štandardnými 12 mesiacmi, uviedol FDA.
Bežné klinické vedľajšie účinky Gleevecu zahŕňali opuch, nevoľnosť a vracanie, svalové kŕče, bolesť kostí alebo svalov, hnačku, vyrážku, únavu a bolesť brucha.
Novartis má sídlo vo východnom Hannoveri, New Jersey
-- Scott Roberts
Autorské práva © 2012 HealthDay. Všetky práva vyhradené.