WOENSDAG 1 februari (HealthDay News) - De goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor het Novartis-medicijn Gleevec is uitgebreid met volwassenen die een chirurgische verwijdering van CD117-positieve gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) hebben ondergaan, zei het bureau in een nieuwsbericht. vrijgeven.
GIST is een zeldzame vorm van kanker die zich vormt in cellen langs de wanden van het maagdarmkanaal, inclusief de maag. Dergelijke cellen spelen een rol bij de vertering van voedsel en andere lichamelijke processen, aldus de FDA.
Gleevec, voor het eerst goedgekeurd in 2001 voor de behandeling van een genetische ziekte die Philadelphia-chromosoom-positieve chronische myeloïde leukemie wordt genoemd, is vervolgens goedgekeurd voor een aantal vormen van GIST.
Het label van Gleevec zal worden bijgewerkt met klinische onderzoeksresultaten over CD117-positieve GIST. Het medicijn verhoogde de overleving van de patiënt aanzienlijk wanneer het gedurende 36 maanden werd ingenomen, vergeleken met de standaard 12 maanden, aldus de FDA.
Vaak voorkomende klinische bijwerkingen van Gleevec waren zwelling, misselijkheid en braken, spierkrampen, bot- of spierpijn, diarree, huiduitslag, vermoeidheid en buikpijn.
Novartis is gevestigd in East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
Copyright © 2012 HealthDay. Alle rechten voorbehouden.