KESKIVIIKKO, 1. helmikuuta (HealthDay News) – Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksyntä Novartis-lääkkeelle Gleevecille on laajennettu koskemaan aikuisia, joilta on poistettu CD117-positiiviset maha-suolikanavan stroomakasvaimet (GIST) kirurgisesti, virasto kertoi uutisessa. vapauttaa.
GIST on harvinainen syöpä, joka muodostuu soluihin, jotka reunustavat ruoansulatuskanavan seinämiä, mukaan lukien mahalaukku. Tällaisilla soluilla on rooli ruoansulatuksessa ja muissa kehon prosesseissa, FDA sanoi.
Gleevec, joka hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 2001 hoitamaan geneettistä sairautta nimeltä Philadelphia-kromosomipositiivinen krooninen myelooinen leukemia, on sittemmin saanut seuraamuksia useista GIST-muodoista.
Gleevecin etiketti päivitetään sisältämään kliiniset tutkimustulokset CD117-positiivisesta GIST:stä. Lääke lisäsi merkittävästi potilaiden eloonjäämistä, kun sitä otettiin 36 kuukauden ajan verrattuna tavanomaiseen 12 kuukauteen, FDA sanoi.
Gleevecin yleisiä kliinisiä sivuvaikutuksia olivat turvotus, pahoinvointi ja oksentelu, lihaskrampit, luu- tai lihaskipu, ripuli, ihottuma, väsymys ja vatsakipu.
Novartis sijaitsee East Hanoverissa, N.J.
ssa-- Scott Roberts
Tekijänoikeus © 2012 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.