ONSDAG 1. februar (HealthDay News) – US Food and Drug Administration-godkjenning for Novartis-medisinen Gleevec har blitt utvidet til å omfatte voksne som har hatt kirurgisk fjerning av CD117-positive gastrointestinale stromale svulster (GIST), sa byrået i en nyhet utgivelse.
GIST er en sjelden kreftform som dannes i celler som langs veggene i GI-kanalen, inkludert magen. Slike celler spiller en rolle i matfordøyelsen og andre kroppslige prosesser, sa FDA.
Gleevec, først godkjent i 2001 for å behandle en genetisk sykdom kalt Philadelphia-kromosompositiv kronisk myeloid leukemi, har senere blitt sanksjonert for en rekke former for GIST.
Gleevecs etikett vil bli oppdatert for å inkludere kliniske studieresultater om CD117-positiv GIST. Legemidlet økte pasientens overlevelse betydelig når det ble tatt i 36 måneder, sammenlignet med standard 12 måneder, sa FDA.
Vanlige kliniske bivirkninger av Gleevec inkluderte hevelse, kvalme og oppkast, muskelkramper, bein- eller muskelsmerter, diaré, utslett, tretthet og magesmerter.
Novartis er basert i East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
Opphavsrett © 2012 HealthDay. Alle rettigheter forbeholdt.