СРЕДА, 1 февраля (HealthDay News) — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Novartis Gleevec, который теперь включает взрослых, перенесших хирургическое удаление CD117-положительных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (GIST), говорится в сообщении агентства. релиз.
GIST — это редкий рак, который формируется в клетках, выстилающих стенки желудочно-кишечного тракта, включая желудок. По данным FDA, такие клетки играют роль в переваривании пищи и других процессах организма.
Гливек, впервые одобренный в 2001 году для лечения генетического заболевания, называемого хроническим миелоидным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой, впоследствии был одобрен для ряда форм ГИСО.
Этикетка Гливека будет обновлена, и в нее будут включены результаты клинических исследований CD117-положительного ГИСО. По данным FDA, препарат значительно увеличил выживаемость пациентов при приеме в течение 36 месяцев по сравнению со стандартными 12 месяцами.
Общие клинические побочные эффекты гливека включали отек, тошноту и рвоту, мышечные спазмы, боли в костях или мышцах, диарею, сыпь, усталость и боль в животе.
Компания Novartis находится в Восточном Ганновере, штат Нью-Джерси.
-- Скотт Робертс
Авторские права © HealthDay, 2012. Все права защищены.