SZERDA, február 1. (HealthDay News) – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága a Novartis Gleevec gyógyszerre vonatkozó engedélyét kiterjesztette azokra a felnőttekre is, akiknél a CD117-pozitív gasztrointesztinális stromadaganatok (GIST) műtéti eltávolítását végezték el – áll az ügynökség hírében. kiadás.
A GIST egy ritka rák, amely a gyomor-bél traktus falát borító sejtekben alakul ki, beleértve a gyomrot is. Az ilyen sejtek szerepet játszanak az élelmiszer-emésztésben és más testi folyamatokban, mondta az FDA.
A Gleevec-et, amelyet először 2001-ben engedélyeztek a Philadelphia kromoszóma pozitív krónikus mieloid leukémia nevű genetikai betegség kezelésére, a későbbiekben a GIST számos formája miatt szankcionálták.
A Gleevec címkéjét frissíteni fogják, hogy az tartalmazza a CD117-pozitív GIST-re vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket. A gyógyszer szignifikánsan növelte a betegek túlélését, ha 36 hónapig szedték a szokásos 12 hónaphoz képest, mondta az FDA.
A Gleevec gyakori klinikai mellékhatásai közé tartozik a duzzanat, hányinger és hányás, izomgörcsök, csont- vagy izomfájdalom, hasmenés, bőrkiütés, fáradtság és hasi fájdalom.
A Novartis székhelye East Hannover, N.J.
-- Scott Roberts
Szerzői jog © 2012 HealthDay. Minden jog fenntartva.