Около 260 миллионов человек, более трех процентов населения мира, хронически инфицированы вирусом гепатита В. Как результат, каждый год, 880, г. 000 человек во всем мире умирают от печеночной недостаточности или гепатоцеллюлярной карциномы. В настоящее время лечебная терапия недоступна. Доступные на сегодняшний день методы лечения подавляют репликацию вируса, но нужно давать на длительный срок. Пока инфицированные люди не могут сформировать адекватный иммунный ответ, вирус выживет. Именно здесь профессор Ульрике Протцер, руководитель Института вирусологии Helmholtz Zentrum München и TUM, и ее команда старт.
Используя доклиническую модель мыши, исследователи обнаружили, что белки вируса гепатита B предотвращают появление определенных иммунных клеток организма, так называемые CD8 + Т-клетки становятся эффективными. Основываясь на этих выводах, ученые разработали новый терапевтический подход:во-первых, снижается уровень экспрессии вирусных белков, а затем иммунные клетки активируются терапевтической вакцинацией. В отличие от обычных прививок, которые направлены на предотвращение заболеваний до вспышки, такая терапевтическая вакцинация направлена на излечение уже существующих хронических заболеваний.
Как следствие, исследователи впервые разработали метод подавления белков вируса гепатита В. Они использовали миРНК, небольшие молекулы рибонуклеиновой кислоты, которые связываются с информационной РНК белков вируса. Маркируя информационную РНК миРНК, инфицированная клетка получает сигнал о том, что вирусная РНК нежелательна, и удаляет ее. Таким образом снижается экспрессия белка. Тем не мение, одного подавления экспрессии белка было недостаточно, чтобы обратить ингибирование CD8 + Т-клеток у хронически инфицированных мышей.
Поэтому ученым пришлось пойти еще дальше:
<цитата>Затем мы объединили метод siRNA с разработанной нами терапевтической вакцинацией. Это позволило нам вызвать сильный иммунный ответ против вируса. Это привело к излечению от вирусной инфекции гепатита В на двух разных моделях мышей ».
Д-р Томас Михлер, врач и один из двух первых авторов исследования
Недавно разработанная вакцина, называется TherVacB, будет протестирована в качестве иммунотерапевтического средства в двухлетних клинических испытаниях, которые начнутся в 2021 году. «Разработанная нами терапевтическая вакцина действительно очень многообещающая, поскольку она вызывает нейтрализующие антитела и Т-клеточные ответы, "сказала д-р Анна Косинская, другой первый автор исследования. Вакцина будет вводиться тремя дозами каждые четыре недели. Он был разработан для борьбы с большинством всех вирусов гепатита В и поэтому будет полезен для большинства инфицированных людей во всем мире.
«Мы очень рады, что для клинических испытаний TherVacB мы можем сотрудничать с консорциумом ведущих вирусологов Европы, иммунологи и гепатолог, под руководством Helmholtz Zentrum München, "Добавляет Протцер. Консорциум получит финансирование в размере более 10 миллионов евро от Европейского Союза в рамках программы Horizon 2020 (H2020-SC1-2019).