Apie 260 milijonų žmonių, daugiau nei trys procentai pasaulio gyventojų, yra chroniškai užsikrėtę hepatito B virusu. Kaip rezultatas, kiekvienais metais, 880, 000 žmonių visame pasaulyje miršta nuo kepenų nepakankamumo ar kepenų ląstelių karcinomos. Šiuo metu nėra gydomosios terapijos. Iki šiol turimi gydymo būdai slopina viruso dauginimąsi, bet reikia duoti ilgalaikei. Kol užsikrėtę žmonės negali sukurti tinkamo imuninio atsako, virusas išgyvens. Kaip tik čia prof. Ulrike Protzer, Helmholtz Zentrum München ir TUM virusologijos instituto vadovas, ir jos komanda pradeda.
Naudojant ikiklinikinį pelės modelį, tyrėjai nustatė, kad hepatito B viruso baltymai neleidžia tam tikroms organizmo imuninėms ląstelėms, vadinamosios CD8+ T ląstelės tampa veiksmingos. Remiantis šiomis išvadomis, mokslininkai sukūrė naują terapinį metodą:pirma, sumažėja viruso baltymų ekspresijos lygis, tada imuninės ląstelės aktyvuojamos terapine vakcinacija. Priešingai nei įprastos vakcinacijos, kuriais siekiama užkirsti kelią ligoms iki protrūkio, tokia terapine vakcinacija siekiama išgydyti jau esamas lėtines ligas.
Vadinasi, mokslininkai pirmiausia sukūrė hepatito B viruso baltymų slopinimo metodą. Jie naudojo siRNR, mažos ribonukleino rūgšties molekulės, kurios jungiasi prie viruso baltymų pasiuntinio RNR. Pažymėdami pasiuntinio RNR siRNR, užkrėsta ląstelė gauna signalą, kad viruso RNR yra nepageidaujama, ir ją pašalina. Tokiu būdu sumažėja baltymų ekspresija. Tačiau, vien baltymų ekspresijos slopinimo nepakako, kad būtų pakeistas CD8+ T-ląstelių slopinimas chroniškai užsikrėtusiose pelėse.
Todėl mokslininkai turėjo žengti dar vieną žingsnį:
Tada mes sujungėme siRNR metodą su mūsų sukurta terapine vakcinacija. Tai leido mums sukelti stiprų imuninį atsaką prieš virusą. Tai leido išgydyti hepatito B viruso infekciją dviem skirtingais pelių modeliais “.
Daktaras Tomas Michleris, gydytojas ir vienas iš dviejų pirmųjų tyrimo autorių
Naujai sukurta vakcina, vadinamas TherVacB, bus išbandytas kaip imunoterapija dvejų metų klinikiniame tyrime, kuris prasidės 2021 m. "Mūsų sukurta terapinė vakcina iš tiesų yra daug žadanti, nes ji sukelia neutralizuojančius antikūnus ir T-ląstelių atsaką, “ - sakė daktarė Anna Kosinska, kitas pirmasis tyrimo autorius. Vakcina bus skiriama trimis dozėmis kas keturias savaites. Jis buvo sukurtas taip, kad būtų nukreiptas į daugumą visų hepatito B virusų, todėl bus naudingas daugumai užsikrėtusių žmonių visame pasaulyje.
„Mums labai malonu, kad atliekant klinikinius„ TherVacB “tyrimus galime bendradarbiauti su pirmaujančių Europos virusologų konsorciumu, imunologai ir hepatologai, vadovauja Helmholtz Zentrum München, „priduria Protzeris. Konsorciumas gaus daugiau nei 10 milijonų eurų finansavimą iš Europos Sąjungos pagal programą„ Horizontas 2020 “(H2020-SC1-2019).