Oko 260 milijuna ljudi, više od tri posto svjetske populacije, su kronično zaražene virusom hepatitisa B. Kao rezultat, svake godine, 880, 000 ljudi diljem svijeta umire od zatajenja jetre ili hepatocelularnog karcinoma. Trenutno nije dostupna ljekovita terapija. Dosadašnje terapije inhibiraju replikaciju virusa, ali ih treba dati dugoročno. Sve dok zaraženi ljudi ne mogu stvoriti odgovarajući imunološki odgovor, virus će preživjeti. Upravo je ovdje prof. Ulrike Protzer, voditelj Instituta za virusologiju u Helmholtz Zentrum München i TUM -a, i njezin tim počinje.
Koristeći predklinički model miša, istraživači su otkrili da proteini virusa hepatitisa B sprječavaju da određene imunološke stanice tijela, takozvane CD8+ T-stanice postaju učinkovite. Na temelju ovih nalaza, znanstvenici su razvili novi terapijski pristup:prvo, razine ekspresije proteina virusa su srušene, a zatim se imunološke stanice aktiviraju terapijskim cijepljenjem. Za razliku od uobičajenih cijepljenja, čiji je cilj spriječiti bolesti prije izbijanja, takvo terapijsko cijepljenje ima za cilj izliječiti već postojeće kronične bolesti.
Slijedom toga, istraživači su prvi razvili metodu za suzbijanje proteina virusa hepatitisa B. Koristili su siRNA, male molekule ribonukleinske kiseline koje se vežu na glasničku RNA proteina virusa. Označavanjem RNA glasnika siRNA, zaražena stanica prima signal da je virusna RNA nepoželjna i uklanja je. Na taj način dolazi do smanjenja ekspresije proteina. Međutim, samo supresija ekspresije proteina nije bila dovoljna za poništavanje inhibicije CD8+ T-stanica u kronično inficiranih miševa.
Znanstvenici su stoga morali otići korak dalje:
Zatim smo kombinirali metodu siRNA s terapijskim cijepljenjem koje smo razvili. To nam je omogućilo da pokrenemo snažan imunološki odgovor na virus. To je dovelo do izlječenja infekcije virusom hepatitisa B u dva različita modela miša. "
Dr. Thomas Michler, liječnik i jedan od dva prva autora studije
Novorazvijeno cjepivo, pod nazivom TherVacB, testirat će se kao imunoterapija u dvogodišnjem kliničkom ispitivanju koje počinje 2021. "Terapeutsko cjepivo koje smo razvili doista je vrlo obećavajuće jer izaziva neutralizirajuća antitijela i odgovor T-stanica, "rekla je dr. Anna Kosinska, drugi prvi autor studije. Cjepivo će se primjenjivati u tri doze svaka četiri tjedna. Dizajniran je tako da cilja većinu svih virusa hepatitisa B i stoga će biti koristan većini ljudi zaraženih u cijelom svijetu.
"Veliko nam je zadovoljstvo što za klinička ispitivanja TherVacB -a možemo surađivati s konzorcijem vodećih europskih virologa, imunolozi i hepatolozi, pod vodstvom Helmholtz Zentrum München, "dodaje Protzer. Konzorcij će dobiti sredstva veća od 10 milijuna eura od Europske unije u okviru programa Obzor 2020 (H2020-SC1-2019).