ImproWin® no tratamento de úlceras gástricas da mucosa escamosa no trote cavalos de corrida da arte abstracta
Fundo
ulceração gástrica é altamente prevalente em cavalos, e há um grande mercado comercial para matérias-aditivos e produtos não-licenciados que pretendem efeito para a prevenção e tratamento de úlceras gástricas. ImproWin® tem sido usada como um aditivo em cavalos com indícios de que ele pode ter alguns efeitos positivos sobre úlceras gástricas.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do tratamento ImproWin® em úlceras gástricas ocorrem espontaneamente do escamosas mucosa em Standardbred e cavalos de corrida de trote sangue frio.
O estudo foi realizado como um estudo randomizado, duplo-cego, único centro com design semi estratificada cross-over com a raça como fatores de estratificação. Os cavalos foram clinicamente examinadas e endoscopicamente antes do início e após três semanas de tratamento. As ulcerações foram pontuados de acordo com Equine Conselho úlcera gástrica (EGUC) recomendações sobre uma escala de 5 pontos e em um 10 cm Escala Analógica Visual (VAS). Os pacientes foram classificados-respondedor após 3 semanas. Respondedores em necessidade de tratamento da úlcera foram alocados aleatoriamente a 2 ou 4 semanas de tratamento adicional. Não-respondedores ao placebo foram cruzados com ImproWin®.
Resultados
A pontuação EGUC 5 pontos e VAS registrou pontuação foi reduzida significativamente (P
≤ 0,01) em ambos os grupos após 3 semanas de tratamento. A partir de 3 semanas para o final do tratamento a pontuação foi ainda significativamente reduzida no grupo ImproWin® (P
≤ 0,05).
No final do tratamento, 78% no grupo ImproWin® e 54,8% no grupo placebo grupo foram classificados como respondedores. A diferença foi significativa (P
= 0,04).
Conclusões
ImproWin® pode auxiliar o processo de cicatrização de úlceras da mucosa gástrica de escamosas trotters.
Fundo Palavras-chave
Cavalos úlcera gástrica ImproWin®
gástrica ulceração é frequente em todos os tipos de cavalos. úlceras gástricas foram reconhecidos pela primeira vez como uma importante doença de potros [1]. Foi mais tarde mostrou que úlceras gástricas é altamente prevalente em cavalos adultos, especialmente aqueles expostos a altos níveis de manejo intensivo de treinamento e [2].
A prevalência de úlceras gástricas relatados em cavalos adultos varia entre populações e varia de 58 a 93% [2-5]. Em trotters Standardbred a prevalência foi encontrado para ser 44 a 70% [6, 7] ea prevalência foi significativamente maior em cavalos de corrida ativos em comparação com aqueles em repouso.
O omeprazol inibidor da bomba de protões foi encontrado seguro e altamente eficiente em ambos o tratamento e prevenção da recorrência de úlceras gástricas em cavalos [8-11] a dose varia de 1-4 mg /kg. Comparação de omeprazol e histamina 2 antagonistas mostra efeito superior de omeprazol [12, 13]. Outros medicamentos usados para aumentar a proteção da mucosa gástrica, tais como sucralfato e alumínio contendo antiácidos, mostraram resultados inferiores ou falta de documentação de eficácia no tratamento de ulcerações da mucosa escamosa equina [14-16]. Aditivos de carbonato de cálcio
ou feno de alfafa pode reduzir o efeito ulcerogénico de ácidos gordos voláteis a partir de dietas ricas em amido e tem sido sugerido como parte de uma estratégia de prevenção. complexo pectina-lecitina mostrou um possível efeito positivo na cicatrização de úlceras gástricas ocorrem naturalmente em cavalos [17, 18]. No entanto, o mesmo produto não conseguiu prevenir o desenvolvimento de úlceras gástricas em um grupo de alimentação de póneis privado [19]. Os compostos que contêm antiácidos têm mostrado efeitos variáveis e parecem eficazes em normalizar o pH apenas por um curto período de tempo [20].
Métodos para tratar ou prevenir úlceras gástricas eficaz sem exigir a administração contínua de agentes farmacêuticos dispendiosos e problemas com tempos de retirada seria altamente desejável.
ImproWin®
um composto de sais de ácidos orgânicos (SOC), em combinação com vitaminas B e tem sido utilizado em cavalos na Noruega como um aditivo em alimentos com evidência anedótica que este pode ter alguns positivos efeitos sobre a ulceração gástrica.
o objetivo deste estudo foi investigar o efeito e benefício do tratamento ImproWin® em que ocorrem espontaneamente úlceras gástricas da mucosa escamosa em Standardbred e cavalos de corrida de trote sangue frio.
Métodos
Materiais
a população do estudo é constituída por norueguesas sangue frio e Standardbred trote cavalos de corrida após a idade de 3 anos de ter verificado ulceração gástrica da mucosa escamosa.
a intenção de tratar (ITT) material consiste de 78 cavalos com úlceras endoscopicamente verificados no mucosa tectores de grau de gravidade ou 2 acima numa escala de 0-4 [21]. Onze cavalos, quatro no grupo ImproWin® e sete no grupo placebo, foram cegamente classificados como violadores do protocolo, quer devido ao uso de outras formas de tratamento da úlcera ou mudança no procedimento de alimentação durante o período do estudo. Dos restantes 67 cavalos incluídos no estudo 14 éguas, 6 garanhões e 16 castrados foram alocados para ImproWin® e 12 éguas, 5 garanhões e 14 castrados aos do mesmo volume de placebo de aparência semelhante. Os dois grupos de tratamento foram encontradas clinicamente igual com relação à distribuição de gênero e raça. A média de idade no grupo ImproWin® foi de 5,3 anos (intervalo 2-8) e no grupo placebo 5,8 anos (intervalo 3-13). Não houve interação significativa entre os grupos de tratamento, sexo, raça e idade (P Art > 0,21).
design e randomização
O estudo foi realizado como um estudo randomizado, duplo-cego centro e único, com projeto estratificada semi cross-over [22]. trotters sangue frio e Standardbred definidos os estratos estudo. Dentro estrato os cavalos foram alocados 1: 1 a ImproWin® ou mesmo volume de placebo de aparência semelhante durante três semanas por bloco de randomização com um tamanho de bloco fixo de oito [23]. Com base na melhoria de 1 grau ou mais na escala de úlcera de 5 pontos descritos a seguir, os pacientes foram classificados como responder ou não responder ao tratamento dado. Os pacientes classificados como respondedor ao tratamento dado três semanas continuaram no mesmo regime durante um adicional de duas ou quatro semanas e examinados endoscopicamente novamente. Os doentes em que as úlceras eram de grau 0 ou 1 foram considerados curados e descontinuaram o estudo. Não-respondedores foram cegamente cruzou para ImproWin® ou inibidores da bomba de protões e tratados convencionalmente na clínica. Procedimento de Estudo
Todos os pacientes incluídos foram recrutados através Rikstotoklinikken Bjerke. Cavalos que preenchem os critérios de inclusão e exclusão foram incluídos no estudo, quando o consentimento escrito do proprietário e /ou o treinador foi dada. Proprietários /formadores foram convidados a preencher um questionário gravar qualquer alteração na formação /stabling /alimentação entre os exames. Tours A cavalos foram examinados clinicamente e da úlcera por via endoscópica verificado e marcou antes do início do tratamento por um investigador (IRH). Antes de gastroscopia, comida foi retido por 18-24 horas. A água era de acesso livre até à hora do exame. A 3,3 metros videoendoscópio c foi aprovada eo estômago insuflado manualmente com ar através de um sistema jardim spraypump ligado ao canal de biópsia do endoscópio até que as dobras do estômago internos apareceu achatada. Alimentação de material aderente à mucosa não-glandular foi lavada com água distância através de um sistema separado para jardim spraypump toda a porção não-glandular do estômago pode ser visualizada, incluindo a curvatura maior, a menor curvatura e o fundo dorsal. O número eo grau de úlceras da mucosa não glandular foram constituídos em conformidade com as recomendações Equine gástrica Conselho Úlcera (EGUC) [21]. A área glandular do estômago não foi avaliada para efeitos deste estudo. Além disso, o grau de ulceração foi registado num Escala Analógica Visual 10 centímetros (VAS) pelo investigador após cada exame endoscópico. A VAS é uma pontuação geral subjetiva da gravidade da úlcera marcado em uma escala contínua de 0-10, onde 0 é sem ulceração e 10 é a pontuação máxima. Esta escala é validada em humanos [24], mas não em cavalos. Em conformidade com o código prerandomisation, o tratamento foi iniciado no mesmo dia que a análise inicial. A dose de tratamento de ImproWin® e placebo b foi de 40 gramas (50 ml) em pó, uma vez por dia misturados na ração com água. Nos poucos casos em que os cavalos recusado para comer o pó misturado no alimento, o pó foi misturado com água até formar uma pasta e dada numa seringa por via oral. Os cavalos foram todos treinados como normal durante o período de tratamento e eles foram autorizados a participar em corridas.
Depois de três semanas de tratamento uma segunda investigação endoscópica foi realizada pelo mesmo endoscopista e ao grau de ulceração foi gravado em da mesma forma que explicado anteriormente. Respondedores ainda em necessidade de tratamento da úlcera foram atribuídos aleatoriamente a cada um dos tratamentos 2 ou 4 semanas contínua com o mesmo regime e novamente investigado endoscopicamente. Pacientes com grau ou inalterada, de ulceração após três semanas de tratamento foram classificados como não-respondedores ao regime dado. Não-respondedores ao placebo foram cruzados para o tratamento ImproWin® para duas ou quatro semanas e, finalmente, por via endoscópica examinado. Os não-respondedores ao ImproWin® foram todos cruzou para terapia com inibidores da bomba de protões e tratados convencionalmente na clínica, mas não incluídos no estudo. A análise estatística
assumidos variáveis continuamente distribuídos são expressos por valores médios, com 95% de confiança intervalo construído usando o procedimento de Student [25]. intervalos de confiança para prevalência foram construídos utilizando sequências binomial simples [26]. variáveis distribuídas discretos são expressos em tabelas de contingência [26]. Todos os testes são realizados de duas caudas com um nível de significância de 5%. Análise de Variância (ANOVA) com o grau inicial de úlcera como co-variável foi realizada para modificações dentro e entre grupos de comparação [27] sobre a variável continuamente distribuído assumida. Mudanças e comparação de variáveis discretas foram realizadas por Contingência Análise Quadro [26].
Com um nível de significância de 5%, um poder de 90% e uma diferença clinicamente relevante entre os grupos de uma só vez o desvio padrão, 32 cavalos em cada grupo tiveram que ser incluídos.
resultados Não houve diferença significativa (P
= 0,33) foi encontrado no início entre os dois grupos de tratamento em relação grau de ulceração gravado na síndrome de úlceras gástricas equina (EGUS) recomendado escala. Durante as três primeiras semanas de tratamento, a pontuação da úlcera foi reduzida para 25 dos 36 (69,4%) tratada ImproWin® cavalos e para 18 dos 31 (58,1%) no grupo do placebo. As reduções foram encontrados significativa nos dois grupos (P Art < 0,01).
No início do tratamento no grupo ImproWin®, 10 cavalos tinham grau 2, 18 cavalos tinham grau 3 e 8 cavalos tinham grau 4 ulcerações (Tabela 1). Após o tratamento de 3 semanas, 11 cavalos ficaram inalterados ou pior, 12 foram classificados 0, cinco classificados 1, dez classificados 2, cinco classificados 3 e quatro cavalos foram classificados 4. Por conseguinte, uma melhoria de 1 grau foi observada em oito cavalos, 2 graus em dez cavalos, 3 graus em três cavalos e 4 graus em quatro cavalos no grupo ImproWin®. Após 3 semanas de tratamento no grupo de placebo, 13 cavalos estavam inalteradas ou pior. Uma melhoria de 1 grau foi visto em cinco cavalos, 2 graus em dez cavalos e 3 graus em três cavalos. Nenhuma cavalo teve uma melhoria de 4 graus no grupo tratado com placebo. Não houve diferença significativa (P
= 0,36) entre os grupos no escore úlcera após três semanas de tratamento. A partir de três semanas a final do tratamento no grupo ImproWin® o escore úlcera foi encontrado para ser reduzida para 12 cavalos e aumentou em um. No grupo placebo, seis cavalos teve uma pontuação reduzida e dois tiveram uma pontuação aumentou durante o mesmo período. A redução da pontuação da úlcera no grupo ImproWin® foi encontrada significativa (P
< 0,01), mas não no grupo de placebo (P = 0,15
). A pontuação da úlcera foi significativamente menor no grupo ImproWin® comparação com o grupo placebo no final do tratamento (P
≤ 0,05) .table 1 O grau e a mudança no grau de ulceração do início ao três semanas e até ao fim do tratamento
tratamento
Semanas de gravação
grau de ulceração
Gravado grau de ulceração no início
total
2
3
4
ImproWin®
3 semanas
0
5
3
4
12
1 | 1 4
0
5 Página 2 Sims 3
6
1 | 10
3
0 4
1 | 5 4
1 | 1 | 2 4
total
10
18
8
36
Fim do tratamento
0
6
10
6
22
1 | 2 Sims 3
0
5 Página 2
1 | 1 | 0 Página 2 Sims 3
0 Sims 3
0 Sims 3 4
1 | 1 | 2 4
total de
10
18
8
36
Placebo
3 semanas
0
7 Página 2
0
9
1 | 3
0
1 4
2 Página 2 Página 2 Sims 3
7 Sims 3 Página 2
8
0
10 4
0
0
1 | 1 | total de
14
12
5
31
Fim do tratamento
0
10 4
1 | 15
1 | 0
0
1 | 1 | 2
1 | 0
1 | 2 Sims 3 Sims 3
8
0
11
4
0
0 Página 2 Página 2
total
14
12
5
31
O grau ea mudança no grau de ulceração da iniciar a três semanas e até ao fim do tratamento registada na escala de 5 pontos [21]. Os números em negrito indicam o número de cavalos que eram inalterada após o tratamento dado. Os números acima dos números em negrito indicam cavalos melhorou após o tratamento dado e os números abaixo indicam o número de cavalos que teve um agravamento da pontuação da úlcera nesse período de tratamento.
Os dois grupos de tratamento foram encontrados comparáveis no início do tratamento (P
= 0,37) quanto ao grau de ulceração gravado em 10 cm VAS (Figura 1). No grupo ImproWin®, a ulceração foi reduzida significativamente (P
< 0,01) a partir de 5,0 (IC 95%: 4,4-5,7) para 2,4 (IC 95%: 1,6-3 0,3), após 3 semanas de tratamento e ainda mais a (CI 95%: 0,7-2,6) 1,6 no final do tratamento (P = 0,02
). Uma redução significativa de 4,6 (IC 95%: 4,0-5,2) para 2 (CI 95%: 1,9-3,7) 0,8 também foi detectada no grupo de placebo (P
< 0,01). Uma redução adicional para (IC 95%: 1,7-3,5) 2,6 no final do tratamento no grupo de placebo não foi considerada significativa. A redução total média de 3,4 (IC 95%: 2,3-4,4) no grupo ImproWin® significativa foi encontrada maior do que a redução comparável de 2,0 (IC 95%: 1,0-3,0) no grupo de placebo (P 0,05
≤ ). A redução percentual média do grau gravada VAS de ulceração no grupo ImproWin® verificou-se ser de 68,2% (CI de 95%: 49,3-87,1) (IC 95%: 8,5-63,8) e 36,1% no grupo placebo. A diferença foi encontrada significativa (P ≤
0,05). A Figura 1 grau de ulceração registada na escala analógica de 10 cm visual (EAV). O grau de ulceração gravado em 10 centímetros do início ao EAV três semanas e até ao fim do tratamento. Os resultados são expressos como valores médios com um intervalo de confiança de 95% entre parêntesis.
Após três semanas de tratamento, 69,4% dos cavalos no grupo ImproWin® e 58,1% no grupo placebo foram classificados como respondedores ao tratamento dado (Tabela 2). A diferença não foi encontrada significativa (P
= 0,48). Treze dos pacientes no grupo placebo foram classificados como não respondentes e 11 foram cruzados com quatro semanas de tratamento ImproWin®. Destes 11 cavalos, seis foram classificados como respondedor ao tratamento activo. No grupo placebo, 18 respondedores e não-respondedores dois continuaram o mesmo tratamento e 17 destas foram classificados como respondedores no final do tratamento. No final do tratamento, 54,8% dos animais no grupo do placebo e de 78% no grupo ImproWin® foram classificados como respondedores. A diferença foi significativa (P = 0,04
) .table 2 Classificação dos respondedores ao fim de 3 semanas e no final do tratamento
período de tratamento
a) ImproWin® /ImproWin® (n = 36)
b) Placebo /ImproWin® (n = 11)
c) Placebo /Placebo (n = 31 /n = 20)
3 semanas
25 /36
0/11
18/31
69,4 (51,9-83 0,7)
0,0 (0,0-28,5)
58,1 (40,0-74,1)
Fim do tratamento
28/36
6/11
17/31
77,8 (60,9 - 89-9)
54,6 (23,4-83,3)
54,8 (34,7-73,0)
Classification of respondedores após 3 semanas e no final do tratamento nos grupos que receberam a) Apenas ImproWin® b) placebo e ImproWin® a última parte e C) Apenas placebo. Os resultados são expressos como o número de respondedores e respondedores por cento com intervalo de confiança de 95%.
Discussão
A melhoria significativa no grau de ulceração pontuação no grupo placebo (58,1%) encontrado após 3 semanas de tratamento foi maior do que o relatado em estudos anteriores. taxas de melhora espontânea de 32% em comparação com a melhoria de 99% em equinos tratados com omeprazol foram encontrados depois de 28 dias em um estudo semelhante. A taxa de cura total foi de 8,9% e 87%, respectivamente, no controlo e grupos tratados com omeprazole no mesmo estudo [11]. Nesse estudo o pessoal que administrada a medicação não foi capaz de observar o exame. Outro estudo avaliando o omeprazole no tratamento e prevenção das úlceras gástricas em cavalos de corrida demonstrou uma melhoria na pontuação da úlcera de 48% após 13 dias, 42% após 20 dias e 32% após 27 dias no grupo de controlo [9]. Neste estudo foram relatados todos os cavalos ser tratados igualmente em relação a alimentos para animais e de gestão. As taxas de cura nos grupos de controle foram de 4, 8 e 4%, respectivamente. O tratamento com o omeprazol a 4 mg /kg resultou em taxas de cura de 78% após 28 dias, enquanto que 92% foram significativamente melhorados.
Fatores ambientais, tais como alimentação, treinamento /exercício e habitação são bem conhecidos para influenciar o desenvolvimento e cicatrização de úlceras gástricas em cavalos. Todos os proprietários ou formadores foram informados dos resultados da gastroscopia em nosso estudo. Apesar de terem sido instruídos a não realizar quaisquer diferenças nos regimes alimentares ou de formação, é razoável supor que uma proporção significativa fez instigar mudanças que, muito provavelmente, influenciam o desenvolvimento e cura das úlceras. Devido ao mascaramento do tratamento, estas alterações devem ser assumido como sendo igual nos dois grupos. Decidiu-se manter estas variáveis não controladas, devido à dificuldade em controlar exatamente o que os proprietários e treinadores estavam alimentando os cavalos.
Apesar da falta de diferença significativa na prevalência de respostas entre os dois grupos de tratamento após 3 semanas, houve uma diferente significativa no final do tratamento a favor do grupo ImproWin®. Esta diferença é baseado na suposição de que os cavalos que não respondem ao tratamento ao fim de 3 semanas seria ainda não-respondedores ao final do tratamento. Todos os não-respondedores ao placebo foram cruzados para ImproWin® com resposta mais do que 50% ao tratamento. Pelo contrário, os três cavalos que não responderam ao ImproWin® foram classificados como respondedores no final do tratamento, embora estes 3 cavalos deveria ter sido cruzada a inibidores da bomba de protões. Isto teria dado uma vantagem para os resultados finais grupo ImproWin®.
Os não respondedores ao placebo, após 3 semanas foram transferidos para ImproWin®, quer por 2 ou 4 semanas. A taxa de resposta obtido foi menor do que a taxa de resposta inicial no grupo ImproWin® após 3 semanas.
A duração do tratamento ImproWin® parece ter um impacto sobre a taxa de resposta, com prevalência mais baixa depois de 2 e mais elevados após 7 semanas de tratamento. A melhoria de 4 graus foi observada em cavalos de quatro depois de 3 semanas e seis cavalos no final do tratamento no grupo ImproWin®. Comparativamente, uma melhoria de 4 graus não foi observada em qualquer dos cavalos tratados com placebo ao fim de 3 semanas e em apenas um cavalo no final do tratamento.
Alguns formadores /proprietários em nosso estudo relatou que a alimentação e ambiente foram alteradas significativamente e estes foram classificados como violadores e excluídos do estudo. A classificação dos violadores foi realizado de forma cega e acredita-se provável que as alterações na gestão e de alimentação estaria igualmente reflectida em ambos os grupos de tratamento. O estudo foi realizado em dupla ocultação, mas ainda é possível que os treinadores e proprietários foram capazes de identificar o tratamento dado devido a algumas diferenças de cheiro e cor. Isso também poderia influenciar os resultados obtidos. Muitos estudos focam a incidência de EGUS em cavalos sob diferentes gestão, exercício e alimentação regimes [20, 28-34]. Parte da melhora espontânea pode ser devido alterações e factores ambientais e de cura natural. Não fomos capazes de separar esses fatores em nosso estudo já que não houve tentativa de padronizar protocolos de manejo e alimentação.
Sais de ácidos orgânicos (SOC) têm sido utilizados como promotor de crescimento em suínos e pesquisa nesta espécie encontrou que SOC influenciar as bactérias no tracto gastrointestinal proximal
in vitro [35, 36], sem efeito negativo sobre o estômago [37]. O efeito acidificante potencial da utilização de SOC em pH gástrico dos cavalos, obviamente, ser uma preocupação quando se utilizam estes produtos para tratar ou prevenir EGUS. Embora seja geralmente considerado que os ácidos orgânicos alimentares ou os seus sais de pH gástrico inferior, isto tem sido difícil de demonstrar [38]. Quando SOC são adicionados a um meio ácido, a solução continua a ser ácida de pH mas será ligeiramente superior [39], e estes compostos podem assim actuar como um tampão de soluções fortemente ácidas tais como no estômago. É possível que a adição de um ácido orgânico reduzir a secreção de ácido no estômago parietal embora o mecanismo exacto não é conhecido.
A influência destes produtos contendo SOC sobre o pH do estômago não foi medido em cavalos, mas medições no ceco após a alimentação de porcos SOC mostrou aumento no pH em comparação com o pH em porcos de controlo [40]. Além disso, várias investigações têm demonstrado que estes produtos têm um forte efeito bactericida, sem diminuir significativamente os valores de pH no tracto gastrointestinal [35].
ImproWin® está bem documentada para inibir as bactérias patogénicas, in vitro
, incluindo Helicobacter
e outras bactérias tais como Escherichia coli
[36]. Helicobacter
-como DNA foi encontrado na mucosa gástrica de cavalos com ulcerações gástricas [41], mas até agora não houve resultados conclusivos de uma possível ligação patogênica entre a presença de Helicobacter
DNA -como e manifestação clínica da EGUS. A colonização bacteriana por bactérias Gram negativas em ulcerações gástricas estabelecidos em ratos foi mostrado para atrasar a cura, enquanto Lactobacillus
colonização teve um efeito protector no mesmo estudo [42]. As bactérias também foram encontrados para exacerbar a lesão da mucosa em ulceração no estômago ou no intestino delgado induzida por drogas anti-inflamatórias não-esteróides [43]. Os ácidos orgânicos são acreditados para entrar no organismo microbiano na forma não dissociada e dissociar no interior da célula mais alcalina, fazendo com que a acidificação do citoplasma e de inibição do metabolismo. Este efeito é mais pronunciado no ambiente ácido do estômago em comparação com o ambiente do intestino delgado menos ácida [36]. As bactérias, incluindo E. coli
, foram cultivadas a partir de estômagos equinas [3] e é possível que ImproWin® tem um efeito benéfico sobre a cicatrização de úlceras gástricas através da redução do efeito negativo da colonização bacteriana.
Outro efeito nocivo possível causado pela presença de bactérias patogénicas no estômago é a produção de ácidos gordos voláteis (AGV) e ácido láctico a partir da fermentação de hidratos de carbono solúveis. AGV e HCl foram mostrados para penetrar na mucosa gástrica a um pH baixo e interromper o transporte celular e causar inchaço celular, morte celular e ulceração
in vitro [44]. No entanto, o efeito bactericida da ImproWin® em EGUS em cavalos permanece obscura.
O presente estudo mostra uma redução significativa na pontuação da úlcera após 3 semanas de tratamento em ambos os grupos. A redução no grau de ulceração do início ao fim do tratamento foi significativamente maior no grupo ImproWin® em comparação com o grupo do placebo, tanto com a escala de 5 pontos e EVA. A comparação dos resultados obtidos usando o EGUC 5 recomendado ponto escala e o VAS detectada uma relação surpreendentemente linear (Figura 2). Isto é provavelmente porque o placar foi realizada sempre pelo mesmo operador, com vários operadores do desvio aumentaria. Assumindo estas importantes limitações, parece que VAS pode dar informações adicionais importantes fora da escala de 5 pontos ao usar apenas um operador. Com uma escala fixa de cinco pontos seria necessário um grande número de pacientes para descobrir a diferença. Ao utilizar VAS fomos capazes de detectar diferenças menores, com um número limitado de pacientes. Com base em ensaios clínicos em humanos, o VAS na avaliação de lesões nas mucosas é recomendada [24], mas não foi validado em cavalos. Para avaliar esse sistema de pontuação seria necessário para projetar um estudo separado usando mais de um avaliador. Pode ser mais apropriado para utilizar como uma escala VAS de classificação das ulcerações glandulares (como em humanos) onde as úlceras tendem a ser menos variável na aparência. Figura Contrato 2 da gravidade da úlcera entre Escala Analógica Visual (VAS) e escala de 5 pontos. Úlcera gravidade gravado em escala de 5 pontos [21] e 10 centímetros VAS no início e após 3 semanas de tratamento. Os resultados registados na VAS são expressos como valores médios com intervalos de confiança a 95% dentro de cada grau úlcera.
O uso de ImproWin® não foi validado por comparação com a utilização de inibidores da bomba de protões. No entanto, problemas com os intervalos de segurança e custo do tratamento com omeprazol são de interesse prático no tratamento de úlceras na mucosa não-glanduar em cavalos de corrida. É a opinião dos autores que ImproWin® possa ter um lugar no tratamento e possivelmente prevenir estas úlceras em cavalos durante a corrida uma vez que o suplemento é permitido usar durante a corrida na Noruega no momento da escrita. Nossos resultados sugerem que as taxas de tratamento melhorar com períodos mais longos de tratamento, no entanto, a taxa de resposta de acordo com semanas de tratamento não foi analisado separadamente neste estudo porque havia muito poucos cavalos em cada grupo e mais estudos seriam necessários para avaliar esta.
Conclusão
ImproWin® parece ter um efeito positivo na cicatrização da úlcera e adiciona benefício para a cicatrização de úlceras gástricas na mucosa escamosa em cavalos no topo das mudanças de gestão e efeito placebo.
End observa
aImproWin®: HCOONa (formato de sódio), Ca (HCOO) 2 (formato de cálcio), C 4H 2FeO 4 (fumarato de Ferro), C 19H 19N 7O (ácido fólico), C 63H 88CoN 14o 14P (cobalamina), C 8H 11NO 3 (piridoxina). Aprox. pH de pó seco: 10. Vitalidade Inovação, Oslo, Noruega | bPlacebo:... açúcar de confeiteiro, paprikapowder (insípido /tastepoor) e açafrão
cVideomed, Targetstr 2, Munchen, Alemanha
Declarações
Agradecimentos
O estudo foi financiado pela Norsk Hestesenter Starum, O Trote Associação norueguesa (DNT) e Inovação vitalidade AS.
Somos muito gratos a todos os colegas da Rikstotoklinikken Bjerke como ao apoio e ajuda durante o projeto, particularmente os técnicos que prestam apoio técnico e ajuda durante os procedimentos. Nós também estamos muito gratos aos proprietários e treinadores fornecem cavalos para examinar e seu compromisso com o projeto.
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O projeto foi parcialmente financiado pela Inovação Vitalidade AS, que é a empresa que possui e tem patente sobre ImproWin1. Vitalidade inovação está pagando para a taxa de processamento artigo. Os autores não têm interesse financeiro ou não financeiro pessoal competindo no produto. Contribuição
dos autores
Todos os autores contribuíram de forma significativa e estão de acordo do conteúdo do manuscrito. IRH executou os gastroscopias e elaboraram as principais partes do artigo, sob a orientação de SL. SL tem desenhado o estudo, realizado a análise estatística e escrito as seções sobre os materiais e os resultados e fez as tabelas e figuras. Ambos os autores leram e aprovaram o manuscrito final.