ImproWin® nel trattamento delle ulcere gastriche della mucosa squamosa nel trotto racehorses

ImproWin® nel trattamento delle ulcere gastriche della mucosa squamosa nel trotto cavalli da corsa
Abstract
sfondo
ulcera gastrica è molto diffusa nei cavalli, e vi è un grande mercato commerciale per l'immissione additivi e prodotti senza licenza che pretendono effetto per la prevenzione e il trattamento delle ulcere gastriche. ImproWin® è stato usato come additivo per mangimi in cavalli con prove aneddotiche che essa può avere alcuni effetti positivi sulla ulcere gastriche.
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del trattamento ImproWin® sulla spontaneamente si verificano ulcere gastriche del squamoso mucosa Standardbred e cavalli da corsa di trotto Coldblooded.
Lo studio è stato eseguito come uno studio randomizzato, in doppio cieco, unico centro di studio con stratificato disegno semi cross-over con razza come fattori di stratificazione. I cavalli sono stati clinicamente e endoscopicamente esaminati prima di iniziare e dopo tre settimane di trattamento. Le ulcerazioni sono stati segnati in conformità Equine ulcera gastrica Consiglio (EGUC) raccomandazioni su una scala di 5 punti e su un 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). I pazienti sono stati responder-classificati dopo 3 settimane. Responder che necessitano di un trattamento dell'ulcera sono stati assegnati in modo casuale a 2 o 4 settimane di trattamento aggiuntivo. Non-responder al placebo sono stati incrociati per ImproWin®
. Risultati
Il punteggio EGUC 5 punti e VAS hanno registrato il punteggio è stato ridotto in modo significativo (P
≤ 0,01) in entrambi i gruppi dopo 3 settimane di trattamento. Da 3 settimane alla fine del trattamento il punteggio è stato ulteriormente ridotto significativamente nel gruppo ImproWin® (P
≤ 0.05).
Alla fine del trattamento, 78% nel gruppo ImproWin® e 54,8% nel gruppo placebo gruppo sono stati classificati come responder. La differenza era significativa (P = 0,04
).
Conclusioni
ImproWin® possono aiutare il processo di guarigione delle ulcere della mucosa gastrica squamosa di trottatori
. Parole
Cavalli ulcera gastrica ImproWin® Sfondo
gastrica ulcerazioni è frequente in tutti i tipi di cavalli. Le ulcere gastriche sono stati riconosciuti come una malattia importante di puledri [1]. E 'stato poi dimostrato che l'ulcera gastrica è molto diffusa nei cavalli maturi, in particolare quelli esposti ad alti livelli di formazione e di pratiche di gestione intensiva [2].
La prevalenza di ulcere gastriche riportati in cavalli maturi varia tra le popolazioni e varia da 58 al 93% [2-5]. In trottatori trottatori la prevalenza è stata trovata per essere 44-70% [6, 7] e la prevalenza è risultata significativamente più elevata nei cavalli da corsa attivi rispetto a quelli a riposo.
Il omeprazolo inibitore della pompa protonica è stato trovato sicuro ed estremamente efficiente sia in trattamento e nella prevenzione ricorrenza di ulcere gastriche nei cavalli [8-11] al dosaggio varia da 1-4 mg /kg. Confronto di omeprazolo e istamina 2 antagonisti mostra effetto superiore di omeprazolo [12, 13]. Altri farmaci utilizzati per migliorare la protezione della mucosa gastrica, come sucralfato e alluminio antiacidi contenenti, hanno mostrato risultati inferiori o la mancanza di documentazione di efficacia nel trattamento di ulcerazioni della mucosa squamosa equina [14-16]. Additivi
Carbonato di calcio o di fieno di erba medica può ridurre l'effetto ulcerogeno di acidi grassi volatili da diete alta amido ed è stato suggerito come parte di una strategia preventiva. complesso pectina-lecitina ha mostrato un possibile effetto positivo sulla guarigione delle ulcere gastriche naturali nei cavalli [17, 18]. Tuttavia, lo stesso prodotto omesso per prevenire lo sviluppo di ulcere gastriche in un gruppo di alimentazione priva pony [19]. Composti contenenti antiacidi hanno mostrato effetti variabili e sembrano efficace nel normalizzare il pH solo per un breve periodo di tempo [20].
Metodi per trattare o prevenire le ulcere gastriche efficace senza richiedere la continua somministrazione di agenti farmaceutici costose e problemi con tempi di prelievo sarebbe altamente desiderabile.
ImproWin® a è costituito da sali di acidi organici (SOC) in combinazione con vitamine del gruppo B ed è stato utilizzato nei cavalli in Norvegia come additivo per mangimi con prove aneddotiche che essa può avere alcuni positivi effetti sulla ulcera gastrica.
lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto e beneficio del trattamento ImproWin® in che si verificano spontaneamente ulcere gastriche della mucosa squamosa in trottatori e cavalli da corsa di trotto Coldblooded.
Metodi
Materials
la popolazione dello studio è costituito da norvegesi Coldblooded e trottatori trotto cavalli da corsa oltre l'età di 3 anni dopo aver verificato l'ulcerazione gastrica della mucosa squamosa.
l'Intention-to-treat (ITT) materiale è costituito da 78 cavalli con ulcere endoscopica verificate nel mucosa nonglandular di grado 2 o superiore gravità su una scala 0-4 [21]. Undici cavalli, quattro del gruppo ImproWin® e sette nel gruppo placebo, sono stati classificati come cieca trasgressori al protocollo o dovuti all'uso di altro trattamento dell'ulcera e variazione nella procedura di alimentazione durante il periodo di studio. Dei restanti 67 cavalli inclusi nello studio 14 fattrici, stalloni 6 e 16 cavalli castrati sono stati assegnati a ImproWin® e 12 fattrici, stalloni 5 e 14 castroni di aspetto simile al placebo dello stesso volume. I due gruppi di trattamento sono stati trovati clinicamente uguali per quanto riguarda la distribuzione di genere e razza. L'età media nel gruppo ImproWin® era 5,3 anni (range 2-8) e nel gruppo placebo 5,8 anni (range 3-13). Nessuna interazione significativa è stata rilevata tra i gruppi di trattamento, il sesso, razza ed età (P
> 0,21).
Disegno e randomizzazione
Lo studio è stato eseguito come uno studio randomizzato, in doppio cieco centrale e singolo studio con stratificato disegno cross-over semi [22]. trotters Coldblooded e trottatori definiti gli strati studio. All'interno dello strato i cavalli sono stati assegnati 1: 1 a ImproWin® o simili di aspetto placebo dello stesso volume per tre settimane dal blocco randomizzazione con una dimensione di blocco fisso di otto [23]. Sulla base del miglioramento del grado 1 o più sulla scala ulcera 5 punti di seguito descritto, i pazienti sono stati classificati come responder o non-responder al trattamento data. I pazienti classificati come responder al dato tre settimane di trattamento continuato sullo stesso trattamento per altre due o quattro settimane e per via endoscopica esaminati di nuovo. I pazienti in cui le ulcere erano di grado 0 o 1 sono stati considerati guariti e interrotto lo studio. Non-responder sono stati ciecamente incrociate per ImproWin® o inibitori della pompa protonica e trattati in modo convenzionale nella clinica.
Procedura di studio
Tutti i pazienti inclusi sono stati reclutati tramite Rikstotoklinikken Bjerke. I cavalli che soddisfano i criteri di inclusione e di esclusione sono stati inclusi nello studio, quando il consenso scritto del proprietario e /o l'allenatore è stato dato. Proprietari /formatori è stato chiesto di compilare un questionario registrando ogni cambiamento nella formazione /stabulazione /alimentazione tra esami.
I cavalli sono stati esaminati clinicamente e l'ulcera endoscopica verificati e ha ottenuto prima dell'inizio del trattamento da parte di un investigatore (IRH). Prima di gastroscopia, il cibo è stato trattenuto per 18-24 ore. L'acqua era liberamente accessibile fino al momento dell'esame. A 3,3 metro Videoendoscopio C è stata approvata e lo stomaco insufflato manualmente con aria attraverso un sistema di giardino spraypump collegato al canale bioptico in dell'endoscopio fino a quando le pieghe dello stomaco interne apparso appiattito. Flux materiale aderente alla mucosa non ghiandolare è stata lavata con acqua attraverso un sistema di giardino spraypump separata così l'intera parte non ghiandolare dello stomaco può essere visualizzato, compresa la curvatura maggiore, la curvatura minore e il fondo dorsale. Il numero e il grado di ulcere della mucosa non ghiandolare sono state registrate in conformità con le Equine ulcera gastrica Consiglio (EGUC) raccomandazioni [21]. La zona ghiandolare dello stomaco non è stato valutato per lo scopo di questo studio. Inoltre, il grado di ulcerazione è stato registrato su un Analogue Scale 10 centimetri visiva (VAS) dallo sperimentatore dopo ogni esame endoscopico. La VAS è un punteggio complessivo personale di gravità ulcera segnato su una scala continua 0-10, dove 0 è senza ulcerazione e 10 è il punteggio massimo. Questa scala è convalidata negli esseri umani [24], ma non nei cavalli. In conformità con il codice prerandomisation, il trattamento è stato iniziato lo stesso giorno del primo esame. La dose di trattamento ImproWin® e placebo b era di 40 grammi (50 ml) in polvere una volta al giorno mescolato nel mangime con acqua. In pochi casi in cui i cavalli rifiutò di mangiare la polvere mescolata nel cibo, la polvere è stato mescolato con acqua in una pasta e somministrato in una siringa per via orale. I cavalli sono stati tutti addestrati come normale durante il periodo di trattamento e sono stati autorizzati a partecipare alle gare.
Dopo tre settimane di trattamento una seconda indagine endoscopica è stata eseguita dallo stesso endoscopista e il grado di ulcere è stato registrato in modo analogo spiegato in precedenza. Responder ancora bisogno di trattamento dell'ulcera sono stati assegnati in modo casuale a un trattamento 2 o 4 settimane continuo con lo stesso regime e di nuovo endoscopicamente indagati. I pazienti con grado invariata o aumentata di ulcerazione, dopo tre settimane di trattamento sono stati classificati come non-responder al regime determinato. Non-responder al placebo sono stati incrociati per il trattamento ImproWin® per due o quattro settimane e, infine, per via endoscopica esaminati. I non-responder a ImproWin® sono stati tutti incrociate alla terapia con inibitori della pompa protonica e trattati in modo convenzionale nella clinica, ma non inclusi nello studio. L'analisi statistica
presunti variabili continuamente distribuite sono espressi dai valori medi del 95% intervallo costruito utilizzando la procedura per studenti [25]. Intervalli di confidenza per la prevalenza sono stati costruiti utilizzando semplici sequenze binomiale [26]. variabili distribuiti discreti sono espresse in tabelle di contingenza [26]. Tutti i test vengono eseguiti due code con un livello di significatività del 5%. Analisi della varianza (ANOVA) con il grado iniziale di ulcera come covariata è stata effettuata per cambiamenti all'interno e confronto tra i gruppi [27] sulla variabile continuamente distribuito assunto. Modifiche e confronto su variabili discrete sono state eseguite da imprevisti Tabella Analysis [26].
Con un livello di significatività del 5%, una potenza di 90% e una differenza rilevante clinica tra i gruppi di una volta la deviazione standard, 32 cavalli ogni gruppo doveva essere incluso.
Risultati
Nessuna differenza significativa (P = 0,33
) è stato trovato al via tra i due gruppi di trattamento per quanto riguarda il grado di ulcerazioni registrato sulla sindrome di equina ulcera gastrica (EGUS) consigliata scala. Durante le prime tre settimane di trattamento, il punteggio ulcera è stata ridotta per 25 dei 36 (69,4%) ImproWin® trattati i cavalli e per 18 dei 31 (58,1%) nel gruppo placebo. Le riduzioni sono state trovate significative in entrambi i gruppi (P
< 0,01).
All'inizio del trattamento nel gruppo ImproWin®, 10 cavalli aveva grado 2, 18 cavalli erano di grado 3 e 8 cavalli aveva grado 4 ulcerazioni (Tabella 1). Dopo 3 settimane di trattamento, 11 cavalli sono rimasti invariati o, peggio, 12 sono stati classificati 0, cinque graduati 1, dieci, classificato con 2, cinque classificato con 3 e quattro cavalli sono stati classificati 4. Di conseguenza, un miglioramento di 1 grado è stato visto in otto cavalli, 2 gradi in dieci cavalli, 3 gradi a tre cavalli e 4 gradi a quattro cavalli nel gruppo ImproWin®. Dopo 3 settimane di trattamento nel gruppo placebo, 13 cavalli sono rimasti invariati o peggio. Un miglioramento di 1 grado è stato visto in cinque cavalli, 2 gradi a dieci cavalli e 3 gradi in tre cavalli. Nessuna cavallo aveva un miglioramento di 4 gradi nel gruppo placebo trattata. Nessuna differenza significativa (P = 0,36
) è stato rilevato tra i gruppi sul punteggio di ulcera, dopo tre settimane di trattamento. Da tre settimane alla fine del trattamento nel gruppo ImproWin® è risultato essere ridotto per 12 cavalli e un aumento in una partitura ulcera. Nel gruppo placebo, sei cavalli ha avuto un punteggio ridotta e due avevano un punteggio maggiore durante lo stesso periodo. La riduzione del punteggio dell'ulcera nel gruppo ImproWin® stato trovato significativa (P
< 0,01), ma non nel gruppo placebo (P
= 0,15). Il punteggio ulcera stato trovato significativamente inferiore nel gruppo ImproWin® rispetto al gruppo placebo alla fine del trattamento (P
≤ 0,05) .table 1 Il grado e il cambiamento del grado di ulcere dall'inizio tre settimana e al termine del trattamento
trattamento
settimane di registrazione
grado di ulcerazione
Registrato grado di ulcere allo start
totale

2
3
4
ImproWin®
3 settimane
0
5
3
4
12
1 1 4
0
5
2 3
6
1 10
3
0 Pagina 4
1 5 4
1
1 2 4
totale 10
18
8
36
fine del trattamento
0
6 10
6
22
1 2 3
0
5 2
1
1 0 2
3
0 3
0 3
4
1
1 2 4
Totale 10
18 Pagina 8
36
Placebo
3 settimane
0
7 2
0
9
1 3 0

1 4 2
2 2
3
> 7 3
2 Pagina 8
0 10
4
0 0

1
1 totale 14
12
5
31
fine del trattamento
0 10
4
1 15
1 0 0

1 1 Pagina 2
1 0
1 2 3
3 Pagina 8
0
11
4
0 0

2 2
totale
14
12
5
31
Il grado e la variazione del grado di ulcere da iniziare a tre settimana e alla fine del trattamento registrate sulla scala a 5 punti [21]. I numeri in grassetto indicano il numero di cavalli che erano invariata dopo la somministrazione del farmaco. I numeri sopra i numeri in grassetto indicano i cavalli migliorate dopo la somministrazione del farmaco ed i numeri sotto indicano il numero di cavalli che ha avuto un peggioramento del punteggio ulcera in quel periodo di trattamento.
I due gruppi di trattamento sono stati trovati paragonabile all'inizio del trattamento (P
= 0.37), al grado di ulcerazioni registrato su 10 cm VAS (Figura 1). Nel gruppo ImproWin®, l'ulcerazione è stato ridotto in modo significativo (P
< 0,01) da 5,0 (95% CI: 4,4-5,7) a 2,4 (95% CI: 1,6-3 .3) dopo 3 settimane di trattamento e ulteriormente a 1,6 (95% CI: 0.7 - 2.6) alla fine del trattamento (P
= 0.02). Una riduzione significativa dal 4,6 (95% CI: 4,0-5,2) per 2 0,8 (95% CI: 1,9-3,7) è stato anche rilevato nel gruppo placebo (P
< 0,01). Un'ulteriore riduzione di 2,6 (95% CI 1.7 - 3.5) alla fine del trattamento nel gruppo placebo non è stato trovato significativo. La riduzione totale media di 3,4 (95% CI: 2,3-4,4) nel gruppo ImproWin® è stato trovato significativo più grande della riduzione comparabile di 2,0 (95% CI: 1,0-3,0) nel gruppo placebo (P ≤ 0,05
). La riduzione percentuale media nel VASO registrato grado di ulcere nel gruppo ImproWin® è risultata essere 68,2% (95% CI: 49,3-87,1) e il 36,1% (95% CI: 8,5-63,8) nel gruppo placebo. La differenza è stata trovata significativa (P
≤ 0.05). Figura 1 grado di ulcerazione registrato il 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Il grado di ulcerazione registrato il 10 centimetri VAS dall'inizio tre settimana e alla fine del trattamento. I risultati sono espressi come valori medi con il 95% intervallo di confidenza tra parentesi.
Dopo tre settimane di trattamento, il 69,4% dei cavalli nel gruppo ImproWin® e 58,1% nel gruppo placebo sono stati classificati come responder al dato trattamento (Tabella 2). La differenza non è stata trovata significativa (P = 0,48
). Tredici dei pazienti nel gruppo placebo sono stati classificati come non-responder e 11 furono incrociati a quattro settimana di trattamento ImproWin®. Di questi 11 cavalli, sei sono stati classificati come responder al trattamento attivo. Nel gruppo placebo, 18 soccorritori e due non-responder continuato lo stesso trattamento e 17 di questi sono stati classificati come responder alla fine del trattamento. Alla fine del trattamento, il 54,8% dei cavalli nel gruppo placebo e 78% nel gruppo ImproWin® sono stati classificati come responder. La differenza era significativa (P = 0.04
) .table 2 Classificazione dei soccorritori dopo 3 settimane e al termine del trattamento
trattamento periodo
a) ImproWin® /ImproWin® (n = 36)
b) Placebo /ImproWin® (n = 11)
c) placebo /placebo (n = 31 /n = 20)
3 settimane
25 /36
0/11
18/31
69,4 (51,9-83 .7)
0,0 (0,0-28,5)
58,1 (40,0-74,1)
fine del trattamento
28/36
6/11
17/31
77,8 (60,9 - 89-9)
54,6 (23,4-83,3)
54,8 (34,7-73,0)
Classificazione delle responder dopo 3 settimane e al termine del trattamento nei gruppi a causa a) Solo ImproWin® b) placebo e ImproWin® l'ultima parte ec) Solo placebo. I risultati sono espressi come numero di soccorritori e responder per cento con il 95% intervallo di confidenza.
Discussione
Il significativo miglioramento del livello di punteggio ulcere nel gruppo placebo (58,1%), trovato dopo 3 settimane di trattamento è stata superiore a quella registrata in studi precedenti. i tassi di miglioramento spontaneo del 32% rispetto al miglioramento del 99% nei cavalli trattati con omeprazolo sono stati trovati dopo 28 giorni in uno studio simile. Il tasso di guarigione complessiva è stata del 8,9% e 87%, rispettivamente, nel controllo e omeprazolo trattata gruppi nello stesso studio [11]. In questo studio il personale che ha amministrato il farmaco non è stato in grado di osservare l'esame. Un altro studio di valutazione omeprazolo nel trattamento e nella prevenzione delle ulcere gastriche in cavalli da corsa ha dimostrato un miglioramento del punteggio ulcera del 48% dopo 13 giorni, il 42% dopo 20 giorni e il 32% dopo 27 giorni nel gruppo di controllo [9]. In questo studio sono stati riportati tutti i cavalli devono essere trattati allo stesso modo per quanto riguarda alimentazione e di gestione. I tassi di guarigione nei gruppi di controllo erano rispettivamente di 4, 8 e 4%. Il trattamento con omeprazolo a 4 mg /kg ha provocato 78% i tassi di guarigione dopo 28 giorni, mentre il 92% sono state significativamente migliorate.
Fattori ambientali quali l'alimentazione, la formazione /esercitazione e gli alloggi sono ben noti per influenzare lo sviluppo e la guarigione delle ulcere gastriche nei cavalli. Tutti i proprietari o formatori è stato detto i risultati della gastroscopia nel nostro studio. Anche se sono stati istruiti a non eseguire alcuna differenze nei regimi alimentari o di formazione professionale, è ragionevole supporre che una percentuale significativa ha fatto avviare cambiamenti che molto probabilmente influenzare lo sviluppo e la guarigione delle ulcere. A causa l'accecamento del trattamento, tali modifiche devono essere assunta uguale nei due gruppi. Si decide di mantenere queste variabili incontrollato dovuto alla difficoltà di controllare esattamente ciò che i proprietari e formatori stavano alimentando i cavalli.
Nonostante la mancanza di differenza significativa nella prevalenza di responder tra i due gruppi di trattamento dopo 3 settimane, c'è stato un significativo diverso alla fine del trattamento a favore del gruppo ImproWin®. Questa differenza si basa sul presupposto che i cavalli non rispondono al trattamento dopo 3 settimane sarebbe ancora non responder al termine del trattamento. Tutti i non-responder al placebo sono stati incrociati con ImproWin® con risposta più del 50% al trattamento. Al contrario, i tre cavalli che non hanno risposto al ImproWin® stati classificati come responder al termine del trattamento, anche se questi 3 cavalli avrebbero dovuto essere attraversato da inibitori della pompa protonica. Questo avrebbe dato un vantaggio per i risultati finali ImproWin® gruppo.
I non-responder al placebo dopo 3 settimane sono stati passati a ImproWin® per 2 o 4 settimane. Il tasso di risposta ottenuta è stata inferiore al tasso di risposta iniziale nel gruppo ImproWin® dopo tre settimane.
La durata del trattamento ImproWin® sembra avere un impatto sul tasso di risposta, con una prevalenza più basso dopo 2 e massimo dopo 7 settimane di trattamento. Il miglioramento di 4 gradi è stato visto in quattro cavalli dopo 3 settimane e sei cavalli al termine del trattamento nel gruppo ImproWin®. Comparativamente, un miglioramento di 4 gradi non è stato visto in qualsiasi placebo cavalli dopo 3 settimane e in un solo cavallo alla fine del trattamento.
Alcuni formatori /proprietari nel nostro studio riferito che l'alimentazione e l'ambiente sono stati cambiati in modo significativo e questi sono stati classificati come trasgressori e esclusi dallo studio. La classificazione dei trasgressori stata eseguita alla cieca e si ritiene probabile che il cambiamento nella gestione e l'alimentazione si rifletterebbe uguale in entrambi i gruppi di trattamento. Lo studio è stato condotto in doppio cieco, ma è ancora possibile che i formatori e proprietari sono stati in grado di identificare il trattamento riservato a causa di alcune differenze di odore e colore. Ciò potrebbe anche influenzare i risultati ottenuti. Molti studi si concentrano su l'incidenza di EGUS nei cavalli in diversi regimi di gestione, esercizio fisico e alimentazione [20, 28-34]. Parte del miglioramento spontaneo può essere dovuto cambiamenti ambientali e fattori e guarigione naturale. Non siamo riusciti a separare questi fattori nel nostro studio in quanto non vi è stato alcun tentativo di standardizzare i protocolli di gestione e di alimentazione.
Sali di acidi organici (SOC) sono stati utilizzati come promotore di crescita nei suini e nella ricerca in questa specie ha scoperto che SOC influenzare i batteri nel tratto gastrointestinale prossimale in vitro
[35, 36], senza effetto negativo sul rivestimento dello stomaco [37]. Il potenziale effetto acidificante dell'uso SOC sul pH gastrico cavalli sarebbe ovviamente un problema quando si utilizzano questi prodotti per trattare o prevenire EGUS. Sebbene sia generalmente considerato che gli acidi organici alimentari o loro sali pH gastrico inferiore, questo è stato difficile dimostrare [38]. Quando SOC vengono aggiunti in un ambiente acido, la soluzione sarà ancora acida ma pH sarà leggermente superiore [39] e questi composti può quindi agire come un buffer di soluzioni fortemente acide come nello stomaco. È possibile che l'aggiunta di un acido organico riducono la secrezione acida parietali nello stomaco, anche se il meccanismo preciso non è noto.
L'influenza di questi prodotti SOC contenenti sul pH stomaco non è stata misurata in cavalli, ma misurazioni nel cieco dopo l'alimentazione SOC ai suini mostrato aumento del pH rispetto al pH nei suini controllo [40]. Inoltre, diversi studi hanno dimostrato che questi prodotti hanno un forte effetto battericida senza diminuire in modo significativo i valori di pH nel tratto gastrointestinale [35].
ImproWin® è ben documentato per inibire i batteri patogeni in vitro
, compresi Helicobacter
e altri batteri come Escherichia coli
[36]. Helicobacter
-come DNA è stato trovato nella mucosa gastrica di cavalli con ulcerazioni gastriche [41], ma finora non ci sono stati nessuna conclusivi di un possibile legame patogenetico tra la presenza di Helicobacter
DNA -come e manifestazione clinica di EGUS. colonizzazione batterica da batteri Gram-negativi in ​​ulcerazioni gastriche stabiliti nei ratti ha dimostrato di ritardare la guarigione mentre Lactobacillus
colonizzazione ha avuto un effetto protettivo nello stesso studio [42]. I batteri sono stati trovati anche esacerbare lesioni della mucosa in ulcere nello stomaco o nell'intestino tenue indotta da farmaci anti-infiammatori non steroidei [43]. Acidi organici sono creduti per immettere nell'organismo microbica nella forma indissociata e dissociare nell'interno delle cellule più alcalino, provocando acidificazione del citoplasma e l'inibizione del metabolismo. Questo effetto è più pronunciato in ambiente acido dello stomaco rispetto all'ambiente piccolo intestino meno acido [36]. I batteri, tra cui E. coli
, sono stati coltivati ​​da stomaci equini [3] ed è possibile che ImproWin® ha un effetto benefico sulla guarigione delle ulcere gastriche riducendo l'effetto negativo di colonizzazione batterica.
Un altro possibile effetto dannoso causato dalla presenza di batteri patogeni nello stomaco è la produzione di acidi grassi volatili (VFAS) e acidi lattici da fermentazione di carboidrati solubili. VFAS e HCl hanno dimostrato di penetrare la mucosa gastrica a pH basso e disturbare trasporto cellulare e causare rigonfiamento cellulare, morte cellulare e ulcerazioni in vitro
[44]. Tuttavia, l'effetto battericida di ImproWin® in EGUS nei cavalli rimane poco chiaro.
Il presente studio mostra una significativa riduzione del punteggio dell'ulcera dopo 3 settimane di trattamento in entrambi i gruppi. La riduzione in grado di ulcere dall'inizio alla fine del trattamento è risultato significativamente maggiore nel gruppo ImproWin® rispetto al gruppo placebo, sia con la scala a 5 punti e VAS. Il confronto dei risultati ottenuti utilizzando il EGUC 5 punti raccomandato scala e la VAS rilevato un rapporto sorprendentemente lineare (Figura 2). Questo è probabilmente perché il punteggio è stato effettuato sempre dallo stesso operatore, con più operatori la deviazione aumenterebbe. Supponendo che queste limitazioni importanti, sembra che VAS può dare importanti informazioni aggiuntive al di fuori della scala di 5 punti quando si usa un solo operatore. Con una scala fissa cinque punti un gran numero di pazienti sarebbe necessaria per scoprire una differenza. Utilizzando VAS siamo stati in grado di rilevare le differenze più piccole con un numero limitato di pazienti. Sulla base di studi clinici umani, si raccomanda la VAS nella valutazione delle lesioni della mucosa [24], ma non è stato convalidato nei cavalli. Per valutare questo sistema di punteggio si avrebbe bisogno di progettare uno studio separato utilizzando più di un valutatore. Può essere più opportuno utilizzare come scala VAS di classificazione delle ulcerazioni ghiandolari (come l'uomo) dove le ulcere tendono ad essere meno variabile in apparenza. Figura 2 Accordo sulla gravità delle ulcere tra Visual Analogue Scale (VAS) e la scala a 5 punti. Ulcera gravità registrato su 5 scala punto [21] e 10 cm VAS all'inizio e dopo 3 settimane di trattamento. I risultati registrati sul VAS sono espressi come valori medi con 95% intervalli di confidenza all'interno di ogni grado ulcera.
L'uso di ImproWin® non è stato convalidato contro l'uso di inibitori della pompa protonica. Tuttavia, i problemi con i tempi di prelievo e costo del trattamento con omeprazolo sono di interesse pratico nel trattamento delle ulcere nella mucosa non glanduar in cavalli da corsa. E 'il parere degli autori che ImproWin® può avere un posto nel trattamento e possibilmente prevenire queste ulcere nei cavalli durante la gara in quanto il supplemento è consentito utilizzare durante la gara in Norvegia, al momento della scrittura. I nostri risultati suggeriscono che i tassi di trattamento migliorano con periodi di trattamento più lunghi, tuttavia, il tasso di risposta in base alle settimane di trattamento non è stata analizzata separatamente in questo studio perché c'erano troppo pochi cavalli in ogni gruppo e sarebbe necessario valutare questo ulteriori studi.
Conclusione
ImproWin® sembra avere un effetto positivo sulla guarigione dell'ulcera e aggiunge beneficio per la guarigione delle ulcere gastriche nella mucosa squamosa nei cavalli in cima cambiamenti di gestione e di effetto placebo.
End Note
aImproWin®: HCOONa (formiato di sodio), Ca (HCOO) 2 (formiato di calcio), C 4H 2FeO 4 (fumarato di ferro), C 19H 19N 7O (acido folico), C 63H 88CoN 14O 14P (cobalamina), C 8H 11NO 3 (piridossina). Circa. pH di polvere secca: 10. Vitalità Innovazione, Oslo, Norvegia | bPlacebo:... zucchero a velo, paprikapowder (insapore /tastepoor) e curcuma
cVideomed, Targetstr 2, Munchen, Germania
Dichiarazione
Ringraziamenti
Lo studio è stato finanziato dalla Norsk Hestesenter Starum, The Norwegian Trotting Association (DNT) e vitalità innovazione come.
Siamo molto grati a tutti i colleghi di Rikstotoklinikken Bjerke AS per il supporto e aiuto durante il progetto, in particolare i tecnici che forniscono assistenza tecnica e aiuto durante le procedure. Siamo anche molto grati ai proprietari e formatori che forniscono cavalli di esaminare e il loro impegno nel progetto.
Autori fascicoli presentati originali per
di seguito sono riportati i link ai file degli autori originali inviati per le immagini. 'file originale per la figura 1 13028_2013_1005_MOESM2_ESM.tif Autori 13028_2013_1005_MOESM1_ESM.tif autori file originale per la figura 2 interessi concorrenti
Il progetto è stato in parte finanziato da Vitality innovazione come che è la società che possiede e ha brevetto su ImproWin1. Vitalità Innovazione sta pagando per la carica di elaborazione articolo. Gli autori non hanno alcun interesse in competizione finanziaria o non finanziaria personale nel prodotto. Apporto
Autori '
Tutti gli autori hanno contribuito in modo significativo e sono in accordo il contenuto del manoscritto. IRH ha eseguito le gastroscopie e hanno elaborato le parti principali di questo articolo sotto la guida di SL. SL ha progettato lo studio, effettuato l'analisi statistica e scritto le sezioni sui materiali e sui risultati e fatto le tabelle e figure. Entrambi gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.

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