Tyrimas rodo, kad lankstesnė regorafenibo dozė yra naudinga siekiant sumažinti šalutinį poveikį mCRC sergantiems pacientams

Medicinos onkologai skiria priešvėžinį vaistą regorafenibą, siekdami pagerinti bendrą pacientų, sergančių metastaziniu kolorektaliniu vėžiu, išgyvenimą, kurie nustojo reaguoti į standartinį gydymą (žinomą kaip ugniai atsparų mCRC). Tačiau, kai kurie nepageidaujami reiškiniai, susiję su šio vaisto vartojimu, dažnai riboja jo vartojimą klinikinėje praktikoje. ESMO Pasauliniame virškinimo trakto vėžio kongrese 2019 m. Atliktas tyrimas rodo lankstesnio dozavimo naudingumą, kuris pagerina pacientų gyvenimo kokybę, nepakenkiant veiksmingumui.

Šis tarptautinis tyrimas, vadovaujama Ispanijos kooperatinės grupės virškinimo navikams gydyti (TTD), apėmė 299 pacientus iš tuzinų Ispanijos ligoninių, Italija ir Prancūzija. Vidutinis dalyvių amžius buvo 64 metai ir jie buvo vidutiniškai keturių gydymo eilučių prieš įtraukdami į tyrimą su regorafenibu nuo 2016 m. Liepos iki 2017 m. Rugsėjo mėn.

„Regorafenibas buvo patvirtintas nuo 2013 metų pacientams, sergantiems metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu (mCRC), kurie pereina prie standartinio gydymo, “, - sakė tyrimo autorius. Daktaras Guillemas Argilesas, medicinos onkologas ir klinikinis tyrėjas, Virškinimo trakto ir endokrininių navikų grupė, Vall d'Hebrono universitetinė ligoninė ir Vall d'Hebrono onkologijos institutas (VHIO), Barselona, Ispanija.

"Jo neigiamas toksiškumo profilis dažnai riboja jo naudojimą įprastinėje klinikinėje praktikoje. Šiuo klinikiniu tyrimu buvo bandoma parodyti skirtingų dozavimo strategijų naudingumą, siekiant pagerinti jo toleravimą ir gyvenimo kokybę pacientams, kuriems šis vaistas gali būti naudingas pažengusios ligos atveju. . "

Teismo metu pacientai buvo atsitiktinai parinkti 1:1:1:standartinė 160 mg paros dozė tris savaites, po to - savaitės pertrauka; sumažinta 120 mg per parą dozė tris savaites, po to savaitės pertrauka (sumažintų dozių grupė); arba protarpinė 160 mg paros dozė per savaitę, po to savaitės pertrauka (su pertrūkių dozių grupe). Pastarųjų dviejų grupių pacientai (sumažinta arba protarpinė dozė) buvo padidinti iki standartinės priežiūros dozės, jei po pirmojo gydymo ciklo, nebuvo jokių ribojančių toksiškumų, trukdančių tęsti tyrimą. „Per pirmąjį ciklą sumažinome dozę, o vėliau padidinome, nes buvo įrodyta, kad toksiškumas yra didesnis pirmaisiais ir antraisiais gydymo mėnesiais“, - paaiškino Argilesas.

Tyrėjai pastebėjo, kad lankstus dozavimas pagerino keletą parametrų, kurie pagerino toleravimą, pvz., nuovargis, hipertenzija ar rankų ir pėdų sindromas (reakcija, atsirandanti dėl paraudimo, patinimas ir skausmas delnuose), nors REARRANGE neatitiko pagrindinio rezultato - pagerinti regorafenibo visuotinį toleravimą sumažintų ir protarpinių dozių grupėse. Vidutinė gydymo trukmė standartinėje grupėje buvo 3,2 mėnesio; 3.7 sumažintos dozės grupėje; ir 3,8, kai keičiasi savaitės. Vidutinis išgyvenamumas be progresavimo skirtingose ​​grupėse nesiskyrė (maždaug 2 mėnesiai).

„Nors statistinis reikšmingumas nebuvo pasiektas, mes pastebėjome, kad kai kurie šalutiniai poveikiai, kurie gali būti labai varginantys pacientams, sumažėjo skaičiais “, - paaiškino Argilesas. „Šie rezultatai, aiškinamas kitų bandymų kontekste, kaip ir amerikiečių tyrimas „ReDOS“ (3), pasakykite mums, kad lankstesnės regorafenibo dozės yra veiksminga alternatyva, siekiant pagerinti pacientų, sergančių metastazavusiu ugniai atspariu kolorektaliniu vėžiu, gyvenimo kokybę “.

Komentuodamas rezultatus, Prof. Ericas Van Cutsemas, iš Leuveno universiteto, Belgija, sakė:

Šis tyrimas pakeis klinikinę praktiką, susijusią su regorafenibo vartojimu pacientams, sergantiems metastaziniu kolorektaliniu vėžiu, nes tai parodo ir palaiko tai, ką daugelis gydytojų jau pastebėjo ir atliko įprastinėje klinikinėje praktikoje “. tyrimas parodė, kad sumažinus pradinę regorafenibo dozę, sumažėja toksiškumas vaistui, išlaikant jo veiksmingumą.

• Nauji vaistų deriniai ir dozavimo tvarkaraščiai pagerina progresavusio storosios žarnos vėžio perspektyvas
• Tyrimas atskleidžia ląstelių kaukės, slepiančios skrandžio vėžį, kilmę