A tanulmány azt sugallja, hogy a regorafenib rugalmasabb dózisa hasznos lehet a mellékhatások enyhítésére mCRC-s betegeknél

Az orvosi onkológusok rákellenes gyógyszert, regorafenibet adnak, hogy javítsák az általános túlélést olyan áttétes vastagbélrákos betegeknél, akik nem reagáltak a standard terápiára (refrakter mCRC). Azonban, a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos nemkívánatos események némelyike ​​gyakran korlátozza használatát a klinikai gyakorlatban. Az ESMO 2019 -es gasztrointesztinális rák elleni világkongresszusán közzétett tanulmány a rugalmasabb adagolás hasznosságát sugallja, amely javítja a betegek életminőségét anélkül, hogy veszélyeztetné a hatékonyságot.

Ez a nemzetközi tárgyalás, az emésztőszervi daganatok kezelésére szolgáló spanyol szövetkezeti csoport (TTD) vezetésével, 299 beteget tartalmaztak több mint tucat spanyolországi kórházból, Olaszország és Franciaország. A résztvevők átlagéletkora 64 év volt, és átlagosan négy kezelési sort kaptak, mielőtt részt vettek a regorafenibes vizsgálatban 2016 júliusa és 2017 szeptembere között.

"A regorafenibet 2013 óta engedélyezték áttétes vastagbélrákban (mCRC) szenvedő betegeknél, akik előrehaladtak a standard kezelésekre, - mondta a tanulmány szerzője, Dr. Guillem Argiles, orvosi onkológus és klinikai kutató, Emésztőrendszeri és endokrin tumorok csoportja, Vall d'Hebron Egyetemi Kórház és Vall d'Hebron Onkológiai Intézet (VHIO), Barcelona, Spanyolország.

"Kedvezőtlen toxicitási profilja gyakran korlátozza használatát a rutin klinikai gyakorlatban. Ez a klinikai vizsgálat megpróbálta bemutatni a különböző dózistratégiák hasznosságát annak toleranciájának és életminőségének javítása érdekében azoknál a betegeknél, akik előnyt élvezhetnek a gyógyszerből előrehaladott betegséggel összefüggésben . "

A tárgyaláson, a betegeket véletlenszerűen 1:1:1 arányban randomizálták:160 mg/nap dózis három hétig, majd egy hét szünet; csökkentett 120 mg/nap dózis három hétig, majd egy hét szünet (csökkentett dózisú csoport); vagy hetente 160 mg/nap szakaszos adag, majd egy hét szünet (időszakos adagcsoport). Az utóbbi két csoportba tartozó betegeket (csökkentett vagy szakaszos dózis) az ápolási szokásos adagra emelték, ha az első kezelési ciklus után, nem történt korlátozó toxicitás, amely megakadályozta a vizsgálatban való maradást. "Az első ciklusban csökkentettük az adagot, majd növeltük, mert kimutatták, hogy a toxicitás magasabb a kezelés első és második hónapjában", - magyarázta Argiles.

A kutatók megfigyelték, hogy a rugalmas adagolás számos paraméterben számottevő javulást mutatott, amelyek javították a toleranciát, mint például a fáradtság, magas vérnyomás vagy kéz-láb szindróma (bőrpír okozta reakció, duzzanat és fájdalom a tenyérben), bár a REARRANGE nem érte el elsődleges végpontját, a regorafenib globális tolerálhatóságának javítását a csökkentett és szakaszos dózisú csoportokban. A kezelés átlagos időtartama 3,2 hónap volt a standard csoportban; 3,7 a csökkentett dózisú csoportban; és 3,8 abban az esetben, ha hetek váltakoznak. A progressziómentes túlélés mediánja nem különbözött a csoportok között (körülbelül 2 hónap).

"Bár a statisztikai jelentőséget nem sikerült elérni, bizonyos mellékhatások számszerű csökkenését figyeltük meg, amelyek nagyon zavaróak lehetnek a betegek számára ", - magyarázta Argiles. "Ezek az eredmények, más kísérletek keretében értelmezve, mint a ReDOS amerikai tanulmány (3), mondja el nekünk, hogy a rugalmasabb regorafenib adagok hatékony alternatívák az áttétes, refrakter kolorektális rákos betegek életminőségének javítása érdekében. "

Az eredményeket kommentálva, Eric Van Cutsem professzor, a Leuveni Egyetemről, Belgium, mondott:

Ez a vizsgálat megváltoztatja a regorafenib metasztatikus vastagbélrákban szenvedő betegeknél történő alkalmazásának klinikai gyakorlatát, mert demonstrál és alátámaszt valamit, amit sok klinikus már megfigyelt és a rendszeres klinikai gyakorlatban is végrehajtott. "Véleménye szerint a vizsgálat azt mutatja, hogy a regorafenib kezdeti dózisának csökkentése korlátozza a gyógyszer toxicitását, miközben megtartja hatékonyságát.

• Az új gyógyszerkombinációk és adagolási ütemtervek javítják az előrehaladott vastagbélrák kilátásait
• A tanulmány feltárja a gyomorrákot elrejtő sejtmaszk eredetét