Il nuovo farmaco tratta i fibromi con meno effetti collaterali

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Il farmaco può controllare il sanguinamento così come il vecchio farmaco Lupron, con meno vampate di calore

Di Salynn Boyles
WebMD Health News

Recensione di Laura J. Martin, MD

1 febbraio 2012 -- Un nuovo farmaco sembra essere efficace per ridurre i fibromi uterini e controllare il pesante sanguinamento mestruale che spesso causano, secondo una nuova ricerca europea.

In uno studio, il farmaco ulipristal acetato si è rivelato molto più efficace di un placebo nel ridurre i tumori uterini non maligni.

In un altro, ulipristal acetato è risultato efficace quanto le iniezioni mensili del farmaco Lupron per ridurre forti emorragie nelle donne con fibromi uterini.

Entrambi gli studi compaiono nel numero del 2 febbraio di The New England Journal of Medicine .

Ulipristal acetato è la sostanza chimica attiva nel contraccettivo di emergenza venduto negli Stati Uniti come Ella, ma le dosi giornaliere assunte dai pazienti con fibroma negli studi erano molto inferiori a quelle del contraccettivo.

Se le prove attualmente in corso negli Stati Uniti si rivelano positive, Watson Pharmaceuticals Inc., con sede nel New Jersey, e PregLem, con sede in Svizzera, sperano di commercializzare ulipristal acetato come trattamento per fibromi con il nome commerciale di Esmya, afferma il portavoce di Watson Charlie Mayr.

1 donna su 4 ha sintomi di fibromi

I fibromi uterini sono l'indicazione più comune per quasi 600.000 isterectomie eseguite ogni anno negli Stati Uniti

Secondo i dati del National Institutes of Health, circa 1 donna su 4 in età fertile ha sintomi legati ai fibromi, come mestruazioni abbondanti e relativa carenza di ferro, dolore addominale e problemi di fertilità.

La chirurgia è il trattamento del fibroma uterino più comune, ma molte donne desiderano un'opzione di trattamento non chirurgico, afferma il ricercatore Jacques Donnez, MD, PhD, dell'Università Cattolica Saint-Luc di Lovanio a Bruxelles, in Belgio.

Lupron migliora i sintomi e riduce i fibromi uterini, ma non li fa andare via. Agisce bloccando la produzione di estrogeni, l'ormone che alimenta i fibromi, e molte donne che lo assumono sviluppano vampate di calore e altri sintomi della menopausa.

In uno degli studi appena pubblicati, le donne con sanguinamento eccessivo causato da fibromi uterini che hanno assunto ulipristal acetato per tre mesi hanno avuto miglioramenti del sanguinamento simili alle pazienti che hanno ricevuto iniezioni mensili di Lupron, con effetti collaterali significativamente inferiori.

Emorragia controllata da farmaci, fibromi ridotti

Vampate di calore da moderate a gravi sono state riportate in circa il 10% delle donne trattate con ulipristal acetato e nel 40% delle donne che hanno assunto Lupron.

In un altro studio, ulipristal acetato è stato confrontato con placebo in pazienti con fibromi con forti emorragie e anemia.

Il trattamento con il farmaco per 13 settimane ha controllato il sanguinamento uterino in circa il 90% dei pazienti.

In entrambi gli studi sono state osservate riduzioni significative delle dimensioni del fibroma durante il trattamento con ulipristal acetato e per qualche tempo dopo.

"Questa è stata una sorpresa", dice Donnez. "Sappiamo che quando i pazienti interrompono l'assunzione di leuprolide acetato, i loro sintomi si ripresentano rapidamente, ma questo non sembra essere il caso di ulipristal acetato".

Dice che questo potrebbe significare che il nuovo farmaco potrebbe aiutare i pazienti a evitare del tutto l'intervento chirurgico.

"Può darsi che le donne possano assumere e disattivare questo farmaco in modo intermittente, assumendolo per alcuni mesi quando i sintomi ritornano", dice.

'Ancora troppe isterectomie'

Elizabeth A. Stewart, MD, professoressa di ostetricia e ginecologia presso la Mayo Clinic di Rochester, Minnesota, afferma che resta da vedere se il farmaco è sicuro per un uso intermittente a lungo termine.

Se lo è, Stewart concorda sul fatto che ulipristal acetato potrebbe aiutare molti pazienti con fibromi sintomatici a evitare un intervento chirurgico.

Dice che ci sono buone alternative all'isterectomia per il trattamento dei fibromi, ma molti pazienti non ne hanno mai sentito parlare.

"I pazienti con fibrosi devono comprendere le loro opzioni in modo da poterle almeno prendere in considerazione", dice a WebMD. "Ci saranno ancora alcune donne che sceglieranno l'isterectomia, ma molte altre potrebbero no."

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