A DIBSS-C-t a PRO Konzorcium Irritábilis bél szindróma (IBS) munkacsoportja fejlesztette ki, hogy támogassa mind az elsődleges, mind a legfontosabb másodlagos végpontok értékelését az IBS-C jeleinek és tüneteinek javulásával kapcsolatban a klinikai vizsgálatok keretében, és jelenleg az FDA Klinikai eredményértékelési képesítési program.
Bár a DIBSS-C-t külön nem említették, hasi tüneteinek skálájából származó eredményeket a LINZESS® frissített címkéje tartalmazza. Ez az első alkalom, hogy egy PRO Konzorcium intézkedést alkalmaztak a címke állításának alátámasztására.
A több érdekelt féllel való együttműködés a Critical Path Institute PRO Konzorciumában, szponzorokkal együtt, betegek, A mérési szakértők és az FDA kritikus fontosságúak voltak abban, hogy a beteg hangját beépíthessék egy fejlesztési programba és a termék címkézésébe. Ez óriási győzelem a betegek számára, hogy megértsék a kezelés hatását a számukra fontos tünetekre, és tájékoztassák kezelési döntéseiket erről a megterhelő állapotról. "
Robyn T. Carson, MPH, Alelnök, Betegközpontú eredmények kutatása, az AbbVie-n és a PRO Konzorcium Irritábilis bél szindróma munkacsoportjának társelnöke
Az IBS krónikus funkcionális bélbetegség, amelyet a bélmozgások megváltozásával járó hasi fájdalom ismétlődő epizódjai jellemeznek. Funkcionális bélbetegségek diagnosztizálása, mint az IBS, tüneti kritériumokon alapul, mivel nincsenek következetes és megbízható diagnosztikai biomarkerek.
Mivel ezek a tünetek természetes változásoknak vannak kitéve, a DIBSS-C-t napi és eseményalapú naplóként fejlesztették ki, hogy megkönnyítsék a megbízható adatok gyűjtését. A kiterjesztett LINZESS® címke alátámasztására használt DIBSS-C komponens a hasi tünetek skálája volt, amely felméri a hasi fájdalmat, kellemetlen érzés a hasban, és puffadás.
"A betegek által bejelentett eredmények felhasználása a kezelés címkebővítésének megerősítésére megerősíti az FDA elkötelezettségét a gasztrointesztinális betegségek közösségének igényei iránt, "jegyezte meg Ceciel T. Rooker, Az Emésztőrendszeri betegségek Nemzetközi Alapítványának elnöke és az IBS munkacsoport résztvevője.
"Ez egyértelmű jelzés arra, hogy a páciensek hangjait meghallgatják, és óriási győzelem az egész közösség számára. Az IFFGD büszke arra, hogy tagja a PRO Konzorcium IBS munkacsoportjának, és izgatottan várjuk, hogy továbbra is hangsúlyt fektetünk a valódi betegek megismerésére szüksége van a betegek hangjára hallgatva. "
Neil Bell -t nevezték ki az Avacta Life Sciences fejlesztési igazgatójává
Az emberi hulladékban először azonosított mikroműanyag
Az új számítási modellezési módszer megjósolja, hogy a bél mikrobái hogyan változnak az idő múlásával
A SARS-CoV-2 fertőzés meghosszabbítja a vírusszaporodást és a limfociták elvesztését rákos betegeknél
A fehérvérsejtek és szerepük az agyban
Egy új kutatás összefüggést azonosít a bél mikrobioma és a stroke között
Az emberi mikrobiom fehérje hírvivői megvilágítják az emberi egészséget
Az emberi testet évszázadok óta tanulmányozzák, de még mindig vannak rejtélyek, amelyek még feltárulnak. Például, felfedezték, hogy billió baktérium él a testben, amelyek jótékony hatással vannak az e
Mit mondhatnak nekünk az ősi széklet az emberi bél mikrobióma fejlődéséről?
Az ősi mikrobiota információk létfontosságú forrást jelentenek a baktériumok evolúciójának tanulmányozásához és a krónikus betegségek biológiai terjedésének feltárásához a történelem során. Egy nemz
A SARS-CoV N fehérje az IFN-β termelődését idézi elő a RIG-I mindenütt történő kiváltásával,
tanulmányt talál A Coronaviridae család sok tagja, például a Közel -Keleti légúti szindróma (MERS), súlyos akut légúti szindróma (SARS), és a súlyos akut légúti szindróma 2-es koronavírus (SARS-CoV-2)