NIH finansierar den första artificiella bukspottkörteln för gravida kvinnor med typ 1 -diabetes i USA

National Institutes of Health har beviljat ett R01-bidrag till ett multiinstitutionellt team för att utveckla och utvärdera en graviditetsspecifik artificiell bukspottkörtel i en sekvens av kliniska prövningar inom kliniken och övergångsmiljön. Forskarna hoppas att de första in-the-nation-studierna kommer att leda till en säker och effektiv klinisk studie hemma med en förlängningsfas till slutet av graviditeten.

Projektet samlar det erfarna ingenjörsteamet vid Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences och ett kliniskt forskningskonsortium bestående av specialister från Icahn School of Medicine på Mount Sinai, Mayo Clinic, och Sansum Diabetes Research Institute.

"Detta arbete kommer att ta våra tidigare framsteg inom artificiell bukspottkörtelteknik till nästa nivå, och kommer att vara det första projektet i sitt slag i USA, "sade huvudutredaren Dr Eyal Dassau, Direktör för forskningsgruppen för biomedicinsk systemteknik vid Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences.

"Att uppnå och bibehålla de mycket snäva blodsockernivåerna som krävs för de bästa fostrets resultat för gravida kvinnor med typ 1 -diabetes är extremt utmanande, även med optimal klinisk vård, "sa Carol J. Levy, MD, CDE, Klinisk chef för Mount Sinai Diabetes Center, som har skött vården av hundratals gravida kvinnor med detta tillstånd och fungerar som projektets huvudutredare vid Icahn School of Medicine på Mount Sinai. "Användningen av anpassad teknik ger en viktig möjlighet att förbättra patientens och fostrets resultat. Vi är glada över att få vara en del av teamet som utvärderar detta viktiga forskningsområde som är utformat för att förbättra vården och minska patientbördan."

"Kvinnor med typ 1 -diabetes upplever betydande insulinreaktioner när de försöker hantera sin glukos inom ett snävt målintervall under hela graviditeten. Det har inte gjorts någon konstgjord pankreasförsök med gravida kvinnor med typ 1 -diabetes i USA, "säger Yogish C. Kudva, Professor i endokrinologi vid Mayo Clinic Rochester. "Vi är glada över att vi kommer att anpassa automatiserad insulintillförsel för att lindra bördan för gravida kvinnor med typ 1 -diabetes och deras familjer."

"Detta projekt kommer att anpassa den konstgjorda bukspottkörteln för att hjälpa gravida kvinnor i varje graviditetsstadium, utvecklas från en sekvens av kliniska studier till en poliklinisk prövning, "sa Dr Jordan Pinsker, huvudutredare för projektet vid Sansum Diabetes Research Institute (SDRI). "Detta projekt fortsätter arvet från Dr. Lois Jovanovics arbete, som utförde sina banbrytande kliniska prövningar på SDRI i 27 år, lägga grunden för de nuvarande standarderna för vård vid diabetes och graviditet. "

Den första kliniska prövningen i bidraget, Longitudinell observation av insulinbehov och sensoranvändning vid graviditet (LOIS-P), är uppkallad efter Dr Lois Jovanovic, och är nu listat på clinicaltrials.gov (NCT03761615). Denna studie registrerar för närvarande gravida kvinnor med typ 1-diabetes och kommer att följa deras glykemiska resultat under hela graviditeten och in i postpartumperioden.

Om forskningskonsortiet:

Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences (SEAS)

SEAS fungerar som kontakt och integrator för Harvards undervisnings- och forskningsinsatser inom teknik, tillämpade vetenskaper, och teknik. Genom samarbete med forskare från alla delar av Harvard, andra universitet, och företags- och stiftelsepartners, Vi tar direkt upptäckt och innovation för att förbättra människors liv och samhälle. http:// hav. harvard. edu.

Icahn School of Medicine på Mount Sinai

Typ 1 -diabetesforskningsprogrammet vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai fokuserar på kliniska forskningsprojekt som är särskilt utformade för att förbättra livet för patienter med diabetes. Det finns en lång historia av både grundläggande och klinisk forskning om diabetes vid Mount Sinai som går tillbaka till upptäckten av radioimmunanalysen för att mäta seruminsulinnivåer av Nobelpristagaren Rosalyn Yalow, PHD 1977. Forskare vid Mount Sinai driver ett robust polikliniskt bukspottkörtelprogram i poliklinik i New York City. Målet för all diabetesforskning vid Mount Sinai är att fortsätta utveckla nya behandlingar och förbättra patientvården tills det finns botemedel.

Mayo Clinic Rochester MN

Typ 1-diabetesforskningsprogrammet vid Mayo Clinic Rochester är tätt integrerat med Diabetes Technology-kliniken, vilket är ett tvärvetenskapligt arbete med dedikerade endokrinologer, Sjuksköterskor, CDE och enhetstekniker. Forskningsprogrammet har genomfört AP -studier sedan 2013 och genomför för närvarande flera AP -studier som arbetar med akademiska ingenjörspartners som Harvard School of Engineering AP -programmet och branschpartners. Division of Endocrinology har varit involverad i insulinrelaterad forskning sedan 1922 och spelade också en nyckelroll i tidig utveckling av komplex insulinbehandling från 1975 till 1985.

Sansum Diabetes Research Institute

Senast, SDRI var den enda amerikanska kliniska platsen för landmärket CONCEPTT klinisk prövning, där 325 kvinnor som antingen var gravida eller planerade graviditet randomiserades till kontinuerlig glukosövervakning eller fingerövervakning av blodsocker (SMBG) ensam fram till leverans. Dr Jovanovic, utfört sitt banbrytande arbete på SDRI i 27 år, från 1986-2013, lägga grunden för nuvarande standarder för vård vid diabetes och graviditet. Dr Jovanovic var SDRI:s tidigare verkställande direktör och vetenskapliga chef 1996-2013.

"Dr Jovanovics modiga och obevekliga kamp för att lära världen att ta hand om kvinnor med diabetes ledde till en global förbättring av resultaten för både mammor med diabetes och deras barn, "sa doktor Kristin Castorino, också en medutredare om projektet på SDRI.

"Det är en ära för oss på SDRI att fortsätta Dr. Jovanovics arv för att förbättra behandlingen av gravida kvinnor med diabetes. Att främja hennes arbete inom detta område har alltid varit en del av SDRI:s engagemang för både vårt samhälle och diabetesgemenskapen i stort för att utvecklas diabetesforskning och innovation för dem som drabbas av typ 1 -diabetes, typ 2 -diabetes eller graviditetsdiabetes, "sa Ellen Goodstein, SDRI:s verkställande direktör.

• Nytt forskningssamarbete mellan EU och Ryssland fokuserar på infektionssjukdomar
• Standardmetod för rangordning av levertransplantationslistor kanske inte prioriterar de sjukaste kandidaterna