El proyecto reúne al experimentado equipo de ingenieros de la Escuela de Ingeniería y Ciencias Aplicadas John A. Paulson de Harvard y un consorcio de investigación clínica formado por especialistas de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, la Clínica Mayo, y el Instituto de Investigación de la Diabetes Sansum.
"Este trabajo llevará nuestros avances anteriores en la tecnología del páncreas artificial al siguiente nivel, y será el primer proyecto de este tipo en los Estados Unidos, "dijo el investigador principal Dr. Eyal Dassau, Director del Grupo de Investigación en Ingeniería de Sistemas Biomédicos de la Escuela de Ingeniería y Ciencias Aplicadas John A. Paulson de Harvard.
"Lograr y mantener los niveles de glucosa en sangre de rango muy estrecho requeridos para obtener los mejores resultados fetales para las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 es un gran desafío, incluso con una atención clínica óptima, "dijo Carol J. Levy, MARYLAND, CDE, Director Clínico del Centro de Diabetes Mount Sinai, quien ha manejado el cuidado de cientos de mujeres embarazadas con esta condición y se desempeña como investigador principal del proyecto en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. "El uso de tecnología personalizada brinda una oportunidad importante para mejorar los resultados del paciente y del feto. Estamos entusiasmados de ser parte del equipo que evalúa esta importante área de investigación diseñada para mejorar la atención y reducir la carga del paciente".
"Las mujeres con diabetes tipo 1 experimentan reacciones importantes a la insulina cuando intentan controlar su glucosa dentro de un rango objetivo estrecho durante el embarazo. No se ha realizado ningún ensayo de páncreas artificial con mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 en los EE. UU., "afirma Yogish C. Kudva, Profesor de endocrinología en Mayo Clinic Rochester. "Estamos entusiasmados de que adaptaremos la administración automática de insulina para aliviar la carga de las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 y sus familias".
"Este proyecto adaptará el páncreas artificial para ayudar a las embarazadas en cada etapa del embarazo, progresando de una secuencia de estudios en la clínica a un ensayo ambulatorio, "dijo el Dr. Jordan Pinsker, investigador principal del proyecto en Sansum Diabetes Research Institute (SDRI). "Este proyecto continúa el legado del trabajo del Dr. Lois Jovanovic, quien realizó sus innovadores ensayos clínicos en SDRI durante 27 años, sentando las bases para los estándares actuales de atención en diabetes y embarazo ".
El primer ensayo clínico de la subvención, Observación longitudinal de los requisitos de insulina y el uso de sensores durante el embarazo (LOIS-P), lleva el nombre de la Dra. Lois Jovanovic, y ahora está incluido en Clinicaltrials.gov (NCT03761615). Este estudio actualmente está inscribiendo a mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 y seguirá sus resultados glucémicos durante el embarazo y el período posparto.
SEAS sirve como conector e integrador de los esfuerzos de enseñanza e investigación de Harvard en ingeniería, Ciencias Aplicadas, y Tecnología. A través de la colaboración con investigadores de todas las partes de Harvard, otras universidades, y socios corporativos y fundacionales, aportamos el descubrimiento y la innovación directamente para mejorar la vida humana y la sociedad. http:// mares.
El programa de investigación de la diabetes tipo 1 de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai se centra en proyectos de investigación clínica diseñados específicamente para mejorar la vida de los pacientes con diabetes. Hay una larga historia de investigación tanto básica como clínica en diabetes en Mount Sinai que se remonta al descubrimiento del radioinmunoensayo para medir los niveles de insulina sérica por la Premio Nobel Rosalyn Yalow, PHD en 1977. Los investigadores de Mount Sinai están ejecutando un sólido programa ambulatorio de páncreas artificial en la ciudad de Nueva York. El objetivo de toda la investigación sobre la diabetes en Mount Sinai es continuar desarrollando nuevos tratamientos y mejorar la atención al paciente hasta que haya una cura.
El programa de investigación de la diabetes tipo 1 en Mayo Clinic Rochester está estrechamente integrado con la clínica Diabetes Technology, que es un esfuerzo multidisciplinario con endocrinólogos dedicados, Emfermera practicante, Técnicos de dispositivos y CDE. El programa de investigación ha realizado estudios AP desde 2013 y actualmente está realizando varios estudios AP trabajando con socios de ingeniería académica, como el programa AP de la Escuela de Ingeniería de Harvard y socios de la industria. La División de Endocrinología ha estado involucrada en la investigación relacionada con la insulina desde 1922 y también jugó un papel clave en el desarrollo temprano de la terapia con insulina compleja de 1975 a 1985.
Más reciente, SDRI fue el único centro clínico de EE. UU. Para el ensayo clínico histórico CONCEPTT, donde 325 mujeres que estaban embarazadas o planeaban un embarazo fueron asignadas al azar al uso de monitoreo continuo de glucosa o al automonitoreo de glucosa en sangre (AMG) por punción digital solo hasta el parto. Dr. Jovanovic, realizó su trabajo pionero en SDRI durante 27 años, desde 1986-2013, sentar las bases de los estándares actuales para la atención de la diabetes y el embarazo. El Dr. Jovanovic fue el ex director ejecutivo y director científico de SDRI de 1996 a 2013.
"La lucha valiente e incansable del Dr. Jovanovic para enseñar al mundo cómo cuidar a las mujeres con diabetes condujo a una mejora global en los resultados tanto para las madres con diabetes como para sus bebés, "dijo la Dra. Kristin Castorino, también co-investigador del proyecto en SDRI.
"Es un honor para nosotros en SDRI continuar con el legado de la Dra. Jovanovic de mejorar el tratamiento de las mujeres embarazadas con diabetes. Avanzar en su trabajo en este campo siempre ha sido parte del compromiso de SDRI tanto con nuestra comunidad como con la comunidad diabética en general para progresar investigación e innovación sobre la diabetes para las personas afectadas por la diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o diabetes gestacional, "dijo Ellen Goodstein, Director Ejecutivo de SDRI.
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