Le projet rassemble l'équipe d'ingénierie expérimentée de la Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences et un consortium de recherche clinique composé de spécialistes de la Icahn School of Medicine du Mont Sinaï, la Clinique Mayo, et l'Institut de recherche sur le diabète de Sansum.
"Ce travail portera nos avancées précédentes dans la technologie du pancréas artificiel au niveau supérieur, et sera le premier projet du genre aux États-Unis, " a déclaré le chercheur principal, le Dr Eyal Dassau, Directeur du groupe de recherche en génie des systèmes biomédicaux à la Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences.
"Atteindre et maintenir les niveaux de glycémie très étroits requis pour les meilleurs résultats fœtaux pour les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 est extrêmement difficile, même avec des soins cliniques optimaux, " a déclaré Carol J. Levy, MARYLAND, CDE, Directeur clinique du Mount Sinai Diabetes Center, qui a géré les soins de centaines de femmes enceintes atteintes de cette maladie et sert de chercheur principal du projet à l'école de médecine Icahn du mont Sinaï. « L'utilisation d'une technologie personnalisée offre une opportunité importante d'améliorer les résultats pour les patients et le fœtus. Nous sommes ravis de faire partie de l'équipe évaluant cet important domaine de recherche conçu pour améliorer les soins et réduire le fardeau des patients.
"Les femmes atteintes de diabète de type 1 éprouvent des réactions insuliniques importantes lorsqu'elles tentent de gérer leur glycémie dans une plage cible étroite tout au long de la grossesse. Il n'y a eu aucun essai sur le pancréas artificiel impliquant des femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 aux États-Unis, " déclare Yogish C. Kudva, Professeur d'endocrinologie à la Mayo Clinic Rochester. "Nous sommes ravis d'adapter l'administration automatisée d'insuline pour alléger le fardeau des femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 et de leurs familles."
« Ce projet va adapter le pancréas artificiel pour aider les femmes enceintes à chaque étape de la grossesse, passer d'une séquence d'études en clinique à un essai ambulatoire, " a déclaré le Dr Jordan Pinsker, chercheur principal du projet au Sansum Diabetes Research Institute (SDRI). "Ce projet poursuit l'héritage des travaux du Dr Lois Jovanovic, qui a effectué ses essais cliniques révolutionnaires au SDRI pendant 27 ans, jetant les bases des normes actuelles de prise en charge du diabète et de la grossesse."
Le premier essai clinique de la subvention, Observation longitudinale des besoins en insuline et utilisation des capteurs pendant la grossesse (LOIS-P), est nommé d'après le Dr Lois Jovanovic, et est maintenant répertorié sur clinicaltrials.gov (NCT03761615). Cette étude recrute actuellement des femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 et suivra leurs résultats glycémiques tout au long de la grossesse et pendant la période post-partum.
SEAS sert de connecteur et d'intégrateur des efforts d'enseignement et de recherche de Harvard en ingénierie, sciences appliquées, et la technologie. Grâce à la collaboration avec des chercheurs de toutes les régions de Harvard, d'autres universités, et partenaires entreprises et fondations, nous apportons la découverte et l'innovation directement à l'amélioration de la vie humaine et de la société. http://seas.
Le programme de recherche sur le diabète de type 1 de l'école de médecine Icahn du mont Sinaï se concentre sur des projets de recherche clinique spécialement conçus pour améliorer la vie des patients atteints de diabète. Il existe une longue histoire de recherche fondamentale et clinique sur le diabète au mont Sinaï, qui remonte à la découverte du dosage radio-immunologique pour mesurer les taux d'insuline sérique par la lauréate du prix Nobel Rosalyn Yalow, Doctorat en 1977. Des chercheurs du mont Sinaï dirigent un solide programme ambulatoire de pancréas artificiel à New York. L'objectif de toute recherche sur le diabète au mont Sinaï est de continuer à développer de nouveaux traitements et d'améliorer les soins aux patients jusqu'à ce qu'il y ait un remède.
Le programme de recherche sur le diabète de type 1 de la Mayo Clinic Rochester est étroitement intégré à la clinique Diabetes Technology qui est un effort multidisciplinaire avec des endocrinologues dédiés, Infirmières praticiennes, CDE et techniciens d'appareils. Le programme de recherche mène des études AP depuis 2013 et mène actuellement plusieurs études AP en collaboration avec des partenaires d'ingénierie universitaires tels que le programme AP de la Harvard School of Engineering et des partenaires industriels. La Division d'endocrinologie est impliquée dans la recherche liée à l'insuline depuis 1922 et a également joué un rôle clé dans le développement précoce de l'insulinothérapie complexe de 1975 à 1985.
Plus récemment, SDRI était le seul site clinique américain pour l'essai clinique historique CONCEPTT, où 325 femmes enceintes ou planifiant une grossesse ont été randomisées pour utiliser la surveillance continue de la glycémie ou l'autosurveillance de la glycémie (SMBG) au doigt jusqu'à l'accouchement. Dr Jovanovic, a effectué son travail de pionnier à la SDRI pendant 27 ans, de 1986-2013, jetant les bases des normes actuelles de prise en charge du diabète et de la grossesse. Le Dr Jovanovic était l'ancien directeur général et directeur scientifique de SDRI de 1996 à 2013.
"Le combat courageux et acharné du Dr Jovanovic pour enseigner au monde comment prendre soin des femmes atteintes de diabète a conduit à une amélioration globale des résultats pour les mères atteintes de diabète et leurs bébés, " a déclaré le Dr Kristin Castorino, également co-investigateur sur le projet au SDRI.
« C'est un honneur pour nous à SDRI de poursuivre l'héritage du Dr Jovanovic pour améliorer le traitement des femmes enceintes atteintes de diabète. Faire progresser son travail dans ce domaine a toujours fait partie de l'engagement de SDRI envers notre communauté et la communauté du diabète dans son ensemble pour progresser recherche et innovation sur le diabète pour les personnes touchées par le diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel, " a déclaré Ellen Goodstein, Directeur Exécutif du SDRI.
Vas-y,
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