NIH finansierer den første kunstige bukspyttkjertelforsøket for gravide med type 1 diabetes i USA

National Institutes of Health har tildelt et R01-tilskudd til et multi-institusjonelt team for å utvikle og evaluere et graviditetsspesifikt kunstig bukspyttkjertel i en sekvens av kliniske studier i klinikk og overgangsmiljø. Forskerne håper at de første studiene i nasjonen vil føre til en trygg og effektiv klinisk studie hjemme med en forlengelsesfase til slutten av svangerskapet.

Prosjektet samler det erfarne ingeniørteamet ved Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences og et klinisk forskningskonsortium bestående av spesialister fra Icahn School of Medicine på Mount Sinai, Mayo Clinic, og Sansum Diabetes Research Institute.

"Dette arbeidet vil bringe våre tidligere fremskritt innen kunstig bukspyttkjertelteknologi til neste nivå, og vil være det første prosjektet i sitt slag i USA, "sa hovedforsker Dr. Eyal Dassau, Direktør for Biomedical Systems Engineering Research Group ved Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences.

"Å oppnå og opprettholde de meget smale blodsukkernivåene som kreves for de beste fosterresultatene for gravide med type 1 diabetes er ekstremt utfordrende, selv med optimal klinisk behandling, "sa Carol J. Levy, MD, CDE, Klinisk direktør for Mount Sinai Diabetes Center, som har ledet omsorgen for hundrevis av gravide kvinner med denne tilstanden og fungerer som prosjektets hovedforsker ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai. "Bruken av tilpasset teknologi gir en viktig mulighet til å forbedre pasient- og fosterresultater. Vi er glade for å være en del av teamet som evaluerer dette viktige forskningsområdet som er designet for å forbedre omsorgen og redusere pasientbyrden."

"Kvinner med diabetes type 1 opplever betydelige insulinreaksjoner når de prøver å håndtere glukosen innenfor et smalt målområde gjennom hele svangerskapet. Det har ikke vært noen kunstig bukspyttkjertelforsøk med gravide kvinner med type 1 diabetes i USA, "sier Yogish C. Kudva, Professor i endokrinologi ved Mayo Clinic Rochester. "Vi er glade for at vi vil tilpasse automatisert insulinlevering for å avlaste byrden for gravide med type 1 diabetes og deres familier."

"Dette prosjektet vil tilpasse den kunstige bukspyttkjertelen til å hjelpe gravide i alle stadier av svangerskapet, går fra en sekvens av kliniske studier til polikliniske studier, "sa Dr. Jordan Pinsker, hovedforsker av prosjektet ved Sansum Diabetes Research Institute (SDRI). "Dette prosjektet fortsetter arven fra arbeidet til Dr. Lois Jovanovic, som utførte sine banebrytende kliniske studier ved SDRI i 27 år, legge grunnlaget for dagens standarder for omsorg for diabetes og graviditet. "

Den første kliniske studien i tilskuddet, Langsgående observasjon av insulinbehov og bruk av sensorer under graviditet (LOIS-P), er oppkalt etter Dr. Lois Jovanovic, og er nå oppført på clinicaltrials.gov (NCT03761615). Denne studien registrerer for tiden gravide med type 1 diabetes og vil følge deres glykemiske utfall gjennom hele svangerskapet og inn i postpartumperioden.

Om forskningskonsortiet:

Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences (SEAS)

SEAS fungerer som koblingen og integratoren av Harvards undervisnings- og forskningsarbeid innen ingeniørfag, anvendt vitenskap, og teknologi. Gjennom samarbeid med forskere fra alle deler av Harvard, andre universiteter, og bedrifts- og stiftelsespartnere, vi bringer oppdagelse og innovasjon direkte for å forbedre menneskeliv og samfunn. http:// hav. harvard. edu.

Icahn School of Medicine på Mount Sinai

Type 1 diabetesforskningsprogrammet ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai fokuserer på kliniske forskningsprosjekter som er spesielt designet for å forbedre livene til pasienter med diabetes. Det er en lang historie med både grunnleggende og klinisk forskning på diabetes ved Sinai -fjellet som går tilbake til oppdagelsen av radioimmunanalysen for å måle seruminsulinnivåer av nobelprisvinneren Rosalyn Yalow, PHD i 1977. Forskere ved Mount Sinai driver et robust, poliklinisk bukspyttkjertelprogram i poliklinikk i New York City. Målet for all diabetesforskning ved Sinai -fjellet er å fortsette å utvikle nye behandlinger og forbedre pasientbehandlingen til det er en kur.

Mayo Clinic Rochester MN

Type 1 diabetesforskningsprogrammet ved Mayo Clinic Rochester er tett integrert med Diabetes Technology-klinikken, som er en tverrfaglig innsats med dedikerte endokrinologer, Sykepleiere, CDEer og utstyrsteknikere. Forskningsprogrammet har gjennomført AP -studier siden 2013 og gjennomfører for tiden flere AP -studier som arbeider med akademiske ingeniørpartnere som Harvard School of Engineering AP -programmet og bransjepartnere. Division of Endocrinology har vært involvert i insulinrelatert forskning siden 1922 og har også spilt en nøkkelrolle i tidlig utvikling av kompleks insulinbehandling fra 1975 til 1985.

Sansum Diabetes Research Institute

Nylig, SDRI var det eneste amerikanske kliniske stedet for den landemerke CONCEPTT kliniske studien, der 325 kvinner som enten var gravide eller planla graviditet, ble randomisert til kontinuerlig bruk av glukoseovervåkning eller fingerovervåking av blodsukker (SMBG) alene frem til levering. Dr. Jovanovic, utførte sitt banebrytende arbeid på SDRI i 27 år, fra 1986-2013, legge grunnlaget for gjeldende standarder for omsorg ved diabetes og graviditet. Dr. Jovanovic var SDRIs tidligere administrerende direktør og vitenskapelige sjef fra 1996-2013.

"Dr. Jovanovics modige og nådeløse kamp for å lære verden å ta vare på kvinner med diabetes førte til en global forbedring av utfallet for både mødre med diabetes og deres babyer, "sa Dr. Kristin Castorino, også en medforsker på prosjektet ved SDRI.

"Det er en ære for oss på SDRI å fortsette Dr. Jovanovics arv for å forbedre behandlingen av gravide kvinner med diabetes. Å fremme arbeidet hennes på dette feltet har alltid vært en del av SDRIs engasjement for både samfunnet vårt og diabetesmiljøet for å komme videre diabetesforskning og innovasjon for de som er rammet av diabetes type 1, diabetes type 2 eller svangerskapsdiabetes, "sa Ellen Goodstein, SDRIs administrerende direktør.

• Nytt forskningssamarbeid mellom EU og Russland fokuserer på smittsomme sykdommer
• Standard metode for rangering av levertransplantasjon -ventelister prioriterer kanskje ikke de sykeste kandidatene